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知秋

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化药

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工艺技术

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一个药的合成步骤有15步，可以立项吗？不同意楼上看法，步骤多，副产物多与质量研究没有必然联系，关键在于，步骤多工业化会很麻烦（工艺的稳定性）。生产周期长，污染多，投入的人力物料都很大。至于是否立项，关键从项目的优缺点综合考虑，与工 ... 说的挺好！补充一下，安全性可以做安全评价，单位有实力的话，这些都不是问题！查看更多

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化药

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抗体偶联药物（ADC）中游离的MMAE该怎么测定其含量？ 买的... 可以用核磁内标或者HPLC外标测定ADC释放出来的MMAE含量查看更多

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化药

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求助原料药的CTD申报资料实例模板？ 道客巴巴里好像有一篇《奥拉西坦注册资料CTD部分》，看看是不是你要的查看更多

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化药

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原料药应该多少个制剂单位的量才能申报? 至少为大生产批量的十分之一查看更多

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化药

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系统适用性试验？检查HPLC法适用性的参数，包括仪器误差和主峰分离度及柱效情况，含量需要对照品重复进样5针，有关物质我们进6针。黄晓龙在2006年有一篇关于方法学验证的指导原则，楼主可以借鉴一下。查看更多

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化药

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小剂量水溶性主药湿法制粒片剂怎么延缓溶出？请高人指点，谢谢！？一般5%左右，但不绝对； EC的浓度要根据制剂的溶出速度来确定。 1%，3%，5%，三个浓度都试一下，比较一下溶出速度，就知道啦；如果有效果，能减慢溶出，浓度还可以加大，直到达到你要的溶出速度将部分主药和EC同时溶入乙醇中，喷雾干燥，做成固体分散体，肯定可以减慢溶出，但溶出速度的确定需要处方筛选才能定查看更多

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化药

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达沙替尼上市时间? 承办日期是CDE那边收到注册申请资料了。状态开始日期是CDE最近某项工作开始了。发证日期才是批准日期。楼主要的日期应该是最后一个。发证日期是批准日期有一个前提是不是再注册发证否则2000年就批注的药可能看到的日期是2010年查看更多

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化药

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求助，体外细胞IC50的测定。？实验组别：正常细胞组，模型组，阳性药组，和待测药物组请问抑制率具体怎么比，才能计算待测药物的IC50值... 有量效关系且抑制率覆盖50％计算ic50即可。查看更多

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化药

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转载：中国仿制药首获FDA核准获奖励180天市场专营权？在现阶段国内研发能力以及研发状况值得学习日本和印度的路线，真正有实力的公司应该多做国外仿制药，像60-70年代的日本的仿制早就后来的发展以及印度注重质量和成本方面在仿制药的优势，提升一下研究技术以及生产等方面同时积累经验，等实力上来了再做高端的研发而不是国内的低端仿制。也许一个仿制大家很鄙视，但是国内的仿制拿去FDA估计99.99都死翘翘。利用国内廉价的生产成本对外国的市场冲击应该非常大，如果多了估计抢占很多市场。不过问题是，等五年，美国国会貌似已经提议取消180天独占权，会不会等可以上市后没有市场优势………… 国内的仿制药，不论3类、6类，都是低端的仿制，仿制到什么程度，大家心里都有数，这种低端的重复，从何谈高端的研发？！画饼充饥国家的各项科研基金赞助的项目怎样呢？还不就是那回事啊！其实一个企业真正塌下心来，把仿制水平提高了，就等于打开了一扇做新药的窗口，不管是做药物运输系统，还是一类新药，都是水到渠成的事情。这是一个企业项目人员的浅见！查看更多

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化药

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经典物理药剂学著作？ 灰常感谢查看更多

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大家一起来说说看一下吗？这三个eis图能。？第一个是阻抗与频率的关系，随着频率增加，三层二氧化钛的膜阻抗较大，耐电化学腐蚀能力强，第二个是bode图，根据抛物线最高处所对应频率可以算出载流子寿命，总之貌似是往左移的好点，第三个是在高频区的奈奎斯特图，代表是载流子的传输，大概是对应半径越小越好。也是刚接触，不知道对不对查看更多

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化药

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为什么国内没有大公司做杂质对照品? 国内很多人也在做不过也卖的很贵查看更多

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化药

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细胞及分子

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羟丙甲纤维素做为骨架时的用量？ 楼主，你应该把主药的性质，规格给大家说下，这样太笼统了查看更多

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化药

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阿哥美拉汀性状？ 白色粉末抗抑郁药有两个重要中间体飘过~查看更多

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化药

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注册资本为130万人民币的瑞士小公司买下复星医药价值32个亿的两个新药？ 1，做临床每往后推1期价值都会高很多，Σellas作为医药临床开发公司买化合物往后推进在转卖非常正常。 2，大部分转让都是分期付款，不会一次性买断，除非已经到3期临床了。 3，DPP-4的应该是长效一周一次的，西他列汀是每天一次。默克和武田最新正在在临床的DPP4也是长效的。 4. 吹牛炒作在哪里都是有的。 5 作者跟复兴毛关系都没有，勉强克算是竞争对手。查看更多

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化药

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市面上买的杂质对照（非药检所等部门，一般公司卖的）可以直接用于研究吗? 有比较懂的牛人吗？给个确切的答复查看更多

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化药

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药物质量分析和抗体蛋白纯化哪个有前途? 楼主你不是已经拿到offer再来问我们的吗？你应该知道这两个的工作内容的哇差不多有offer 了，只是人事跟我说两个差不多，叫我看兴趣来，其实我比较看重发展潜力。查看更多

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化药

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氯吡格雷晶型？ 对啊老板交给的任务就是把II的成品转成I，探索出一个稳定的条件... 那就先游离萃取得到游离碱，再做晶型I就ok了查看更多

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化药

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大家对南京润诺生物科技有限公司申报阿哌沙班3+1是怎么看看的? 是3.1+3.1；估计是楼主打错了。3.1打成3+1了。不是打错了，而是人家一套资料，稍微修改一下，增加一个适应症按1.6又报了一个制剂查看更多

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化药

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虫子们，咱来讨论一下药品申报的CTD格式呗~非灌水的都有金币吆。？ 关键工艺参数，这些工艺验证和工艺规程中都有体现，直接拿过来用就可以了查看更多

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简介

职业：北京福陆工程管理有限公司 - 销售工程师

学校：四川师范大学 - 化学与材料科学学院

地区：江苏省

个人简介：爱情原如树叶一样，在人忽视里绿了，在忍耐里露出蓓蕾。查看更多

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