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知秋

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化药

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原料药有关物质检测方法的问题？ 国家局直接毙掉哈？... 必然的哈。那就叫有关物质分析方法错误。查看更多

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化药

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药学日语的朋友请进？ 因为在静脉输液时，如果药物注射到血管外，注射部位就会硬结，坏死，产生炎症，所以避免输液，避免药物漏到血管外。查看更多

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化药

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小试后怎么制定标准？数据太少了吧？至少要三个批次以上，而且要中试样品才能制定，制定后还要根据后期的数据进行修订调整。听说用统计学来定，那是什么样的公式呢查看更多

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化学学科

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这么漂亮的图用什么软件画的? solidworks 查看更多

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说・吧

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注册类工作专业要求？药品注册和临床监察员（cra)哪个更合适呢？对于我这个专业来说，本人比较喜欢办公室的环境，不是想总去跑医院，不过注册类工作貌似不太对口，纠结，，这两个哪个前景发展好一些呢？医学背景在注册中也是用得到的，毕竟注册资料中包括临床研究部分，但是个人感觉医学背景的去做临床试验设计，组织实施之类的比较合适查看更多

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化药

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乙醇、乙腈、异丙醇溶剂残留检测方法？ 这几个这么常规的东西用DB-624分没问题他用的是DB-1一类的，主要靠沸点分离，不太好分。查看更多

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化药

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月桂酰阿立哌唑是什么制剂技术? 一个月注射一次当然是长效注射剂啊，除非原料药代谢异常缓慢，对项目这么有兴趣，身边连个制剂的成手都没有？查看更多

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化药

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求助palbociclib相关杂质信息？ 找卖杂质对照品的公司问问查看更多

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化药

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什么情况下视为样品在某一溶出介质中无法溶出？应采取怎样的措施? 各位帮帮忙啊这个真心搜索不到又不知道查询什么标准查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药合成申报的有关问题？ 那相关证明都包括什么？... 额这个也不知道啊，比如原料的合法来源，原的质量证明文件，原料的购买、入库、检验、验收、合理使用等证明查看更多

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化药

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请问什么单位提供凯氏定氮外包服务? 意大利VELP凯氏定氮仪&杜马斯定氮仪成功入围国家质检总局2011专用仪器设备采购项目 2011-7-5 经过技术性能、品牌、性价比等多方面的层层考核，Tegent（德祥科技有限公司）独家代理的VELP凯氏定氮仪UDK159 & 杜马斯定氮仪NDA701成功入围国家质检总局2011年专用仪器设备采购项目！仅有VELP能同时提供凯氏定氮仪和杜马斯定氮仪，并双双入围！同类仪器中VELP产品有着最高的性价比！国家质检总局2011年专用仪器设备采购项目入围评选结果如下: 第8包/蛋白质测定仪 A：全自动定氮仪上海德心贸易有限公司 VELP UDK159 B：全自动定氮仪上海德心贸易有限公司 VELP NDA701查看更多

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化药

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做兽药研发可以转人药注册申报吗？ 人药的机会多，兽药机会少... 哥们，你在什么公司？我们可以私聊一下吗？我做了十年人药，2年兽药，现在还是想回去做人药！查看更多

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中药

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已上市的中药品种能否改变剂按照医疗机构制剂申报注册？根据国家局最新发布的《医疗机构制剂注册管理办法（征求意见稿）》：第十五条　有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：　　（一）市场上已有供应的品种；　　（二）含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种；　　（三）除变态反应原外的生物制品；　　（四）中药注射剂；　　（五）中药、化学药组成的复方制剂；　　（六）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品（含毒性药材的中药复方制剂除外）、放射性药品；　　（七）其他不符合国家有关规定的制剂。第二十七条　医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理总局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，国家食品药品监督管理总局委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担审批工作，由调剂双方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，并报国家食品药品监督管理总局备案。首先姑且不论已上市的品种改剂型后能否作为医疗机构制剂申报，哪怕你作为医院制剂申报成功了，最终销售额还要受医院限制，省内调剂使用都很难。查看更多

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化药

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工艺研发感悟1？做工艺优化，首先必须明确两点，产品的批量和质量。因为批量关系到你的工艺如何实现的问题，场地，设备，人员？而质量是硬性指标，必须符合。然后脑袋里必须一点意识，那就是压缩。工艺优化的原则之一就是压缩。包括成本，工时，体积，三废等的压缩。因为做工艺优化无非就是三点目的，降低成本，提高产能，有时还要求提高质量。成本和质量之间有时需要考虑折中，因为高质量必然带来高成本。知道了这几点，然后就是运用各种知识和工具去实现优化目标的问题了。查看更多

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化药

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有做粉雾剂的虫子吗？求教需要哪些设备仪器？急求啊。？ 瀑布式冲击器是检测必须的具体是什么仪器呢查看更多

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化药

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工艺技术

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水合肼属不属于基因毒性杂质，日常如何检测控制的？ 属于有潜在基因毒杂质,用气质控制的! 朋友有没有遇到过这种情况，具体是怎么做的，可否传授一下查看更多

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化药

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求助 DB？乙醇、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁基醚,这4个应该就这个顺序出峰了，丙酮应该在乙醇后面，二氯甲烷前面，具体点你要进单针定位了。实验或者验证的时候都必须定位啊，不管是否浪费时间，不然出峰顺序没依据。嗯是的，顺序是乙醇、丙酮、异丙醇、二氯、甲叔醚查看更多

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化药

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阿哌沙班这两个杂质是怎样产生的？ 合成起始物料的5-氯戊酰氯带进去的。 5-氯-戊酰氯里面为什么会有这个杂质！查看更多

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化药

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药物晶型专利法发明专利在国内没有公开使用过可以申请发明专利吗？虽然原研没有进行晶型分析，但是，上市药品中某一晶型已构成现有技术，你不能就其中一种晶型申请专利。就算你申请了专利乃至授权，这会很容易被无效掉。 ... 如果原研药厂家使用的原研药没有进行晶型分析（也就是连自己对自己原研药是单晶或者多晶都不知道），也没有任何文献等相关资料报载，已上市公开销售使用，我研究发现这个原研药是混晶，有好多晶型组成（比如说有A、B、C等晶型），那我能就其中A晶型申请专利吗？小弟自己认为，是不是虽然原厂家没有研究自己原料药的晶型，但原研药中的A晶型已经公开使用，丧失新颖性，我不能申请专利了，这样认为不知道对不对，请指导，不胜感激。查看更多

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化药

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液相基线问题？你的样品水是否溶解，有没有用水试过，或者乙腈流动相中也加0.1%TFA试一试看峰是否能分开。样品遇酸降解是遇到酸立即降解还是过XX分钟降解？水不溶解，乙腈中加TFA也是一样的，样品遇酸降解的速度有多快我也不知道，只是做合成的告诉我，这个样品对酸很敏感查看更多

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简介

职业：北京福陆工程管理有限公司 - 销售工程师

学校：四川师范大学 - 化学与材料科学学院

地区：江苏省

个人简介：爱情原如树叶一样，在人忽视里绿了，在忍耐里露出蓓蕾。查看更多

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