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求助cyhs1301931专业审评？ 求助cyhs1301931专业审评结论查看更多 1个回答 . 6人已关注

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盐酸肾上腺素注射液遇到的难题 1mg/ml & 1mg/10ml？ 1. 目前公司正在做注射剂的仿制，仿制的是美国的肾上腺素注射液1mg/ml，1mg/10ml目前国外没有参比制剂，没有办法购买到参比制剂。1mg/ml的参比制剂还未到位，预计在3月份到达国内，但 2. 根据原研处方的摸索，情况不是很好。就是注射液在0天情况下，含量，有关都是合格的，但在影响因素条件下高温（40度）情况较好，高温（60度）杂质产生较多，光照条件下杂质最多，这样是否一直考察5、10天的影响因素，对比处方的差异。注射剂的处方一般都是定下来的，所以我不知道具体该怎么区分处方。处方的成分和数据我列举在下方跟帖图片中 3. 1mg/10ml的处方是在网上搜索到的，没有具体的参比制剂，但是在光照条件下几乎无API 存在，所以感觉非常难做，因为公司想先把小规格1mg/10ml的先做出来，再做1mg/1ml，前期我也将1mg/1ml稀释10倍做的1mg/10ml，效果相对于网上处方稍微稳定一些，但是光照降解太厉害，产品无法合格处方的成分和数据我列举在下方跟帖图片中 4. 关于国内的注射剂辅料检测细菌内毒素的，国家是否有相应的标准，是不是购买过来的辅料都需要检测细菌内毒素，因为目前注射剂辅料只买到氯化钠，其余辅料都是药用辅料，请问各位亲是否有相关的推荐？ 5. 辅料中依地酸二钠和焦亚硫酸钠作为抗氧剂是否需要内控？查看更多 1个回答 . 15人已关注

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求问新药临床试验Ⅱ、Ⅲ期中是否必须设置阳性对照? 如题，有没有出自相关法规能查到的？查看更多 5个回答 . 19人已关注

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体外诊断试剂盒化学原材料质检项目？请教做体外诊断试剂盒的朋友，试剂盒生产用的化学原材料质检项目是参考哪个文件进行的？文件规定的项目是全检吗？还是挑选相关项目检验即可？查看更多 6个回答 . 15人已关注

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管道通径？小弟是学工艺的，这几天看管道，阀门，一般都说公称通径，概念解释太复杂，既不是内径也不是外径，小弟弱弱的问句，如果是大概，那我们有时连接管道，，安张阀门或者安张垫片什么的，不会出现误差吗，不会有安不好的现象发生吗？为什么要引进这么个公称通径的概念呢？不直接点表示内外径呢\ud83d\ude0a\ud83d\ude0a\ud83d\ude0a\ud83d\ude0a查看更多 1个回答 . 17人已关注

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仪表系统电脑如果中毒了要怎么处理呢? 如题，因为仪表电脑上一般不会装杀毒软件，防控手段一般就是必须使用没有用过的新光盘。虽然防控得很好，但是如果系统电脑还是中病毒了，是不是需要把电脑上所有的文件进行备份，然后杀毒或者重装系统？如果备份的时候把病毒文件也备份进去了那感觉也无济于事。所以想问问各位大神，如果仪表系统电脑不慎中病毒了，该如何处理？查看更多 4个回答 . 3人已关注

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液化气罐安全阀出口阀门短节拆开发生硫化亚铁自燃现象！？ 有大神知道什么原因！有什么好方法不查看更多 3个回答 . 9人已关注

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常一线怎样调整？ 处理量和原料性质不变，要求常一线初流点不低于170℃，干点不低于230℃。其他侧线要求产品质量合格。需要怎样调整？查看更多 1个回答 . 3人已关注

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PN40-304球阀的使用压力？目前遇到个问题。系统工作压力3mpa,工作温度300°。但是系统需要进行5Mpa,350°的蒸汽试验，试验时间1分钟。目前工艺大人和一个阀门供应商，认为系统中的304 法兰式球阀使用PN40就够了，我和另一个供应商认为需要使用PN63的。当然啦，价格差了蛮多的。我是这么认为的，根据HG/T 20592，304法兰在300°时候许用2.27Mpa，PN40不符合要求。应该选用PN63。另外，这个试验，工艺说不属于工况。不知道这种说法成立吗...如果不成立，那是不是按5MPA，350°的话，法兰要选用PN100恳求大家给点意见查看更多 4个回答 . 3人已关注

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SH/T 3522-2017石油化工绝热工程施工技术规程？ SH/T 3522-2017 石油化工绝热工程施工技术规程本标准规定了石油化工设备和管道绝热工程的施工技术要求、施工方法以及质量要求。本标准适用于石油化工、煤化工和以天然气、液化气等为原料的化工装置新建、改建和扩建工程设计温度为-196℃～850℃的地上、地下设备和管道绝热工程的施工。替代情况：替代SH/T 3522-2003发布部门：中华人民共和国工业和信息化部发布日期： 2017-07-07实施日期： 2018-01-01 出版社：中国石化出版社求助各位群友，有无电子版的发一份给我，谢谢！！！查看更多 1个回答 . 20人已关注

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关于可燃物的爆炸？各位前辈，我想请教个问题，杜撰一下，大致流程是这样的，天然气（量很大七千多方一小时）送到一个容器里A，然后这个容器A与经过过度容器B再到放空火炬相连，起初天然气和主氧气是混合的燃烧正常，现在出现问题跳车，主氧气切除，辅氧（量小大概200左右）与天然气还在混合着，假如现在这两者没有燃烧，投入主氧时间过长会不会爆炸？为什么？因为我考虑是这样的，起初一跳车，氮气进入一会儿，会带走一部分热量，而但天然气还会有一部分热量流动着，并且这个流程是流通的，这样怎么会爆炸呢，爆炸不是瞬间压力聚变么，流通怎么还怎么聚变？放入火炬大量的氧和天然气会不会爆炸？我想知道这个问题，另外有知道对爆炸有一定理解的顺便解释一下，谢谢！查看更多 1个回答 . 7人已关注

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这个国产机封装了十几遍，还是漏，我也是服了！？原装日本机械密封（单端面小弹簧非集装机封），使用了6年以后开始泄漏，由于没有原装备件，拆下机封交给国内机封厂家进行仿制制作，不是贬低谁，国产的东西，质量一向不敢恭维，之前也做过不少零件，几乎没有一次让人完全满意的，都是改了又改凑合用，这次也没抱多大的希望。喏！就下面的机封零件。机封零件明白人一看就知道这是很简单的单端面机封。简单的结构图我画了一下，草图画的不好，凑合看。机封草图机封最基本的5个密封点，如图所示，3是动静环端面密封，1,2,4,5是静密封，只要这5个位置密封点保证不漏，机封装上运行肯定没问题。一般机封最重要的当然是动静环了，这里比较关键，不管是动静环的材质以及加工精度，端面的光洁度，都是很关键的。然而此机封与一般机封不一样，轴套与轴之间的密封点4，是锥形面的密封，而且靠的是轴套锥面压紧垫片在轴阶上密封，这种设计简直是何等卧槽，锥形面密封配合要求较高，角度厚度宽度可能差一点儿就会泄漏。如下图所示：果不其然，经过将近两周的等待，新做的机封姗姗来迟，赶紧开干，装上了，顺着轴滴水，拆开检查，更换厂家推荐的锥形面的垫片，再装，还是漏，反复拆装试了有十次，没招儿了。因为泄漏量不大，所以排除动静环端面泄漏的可能，另外只是顺着轴泄漏，再排除密封点1，5密封点检查过了，应该也不漏，最有可能的泄漏点就是2和4,4点锥形面密封点，刚才已经分析了，很有可能泄漏，另外密封点2，国产厂家更改了此处密封点的型式，一般的机封动环与轴套之间的密封是靠四氟胀环密封，此处厂家改成了O环密封，而且O环内径偏大，估计也有可能泄漏。我们安装肯定是没问题，只能是机封本身的设计制作缺陷了，只能等着厂家技术人员改进了，无语！照着原装的备件都做不好，我也是服了，技术水平不行，还特么瞎改造，给你什么样儿的，原样制作，每次都特么瞎改，这就是工匠精神？出厂前有没有经过检查试验，怪不得国产汽车发动机做不好，这么个小零件儿都做不好，还指望做啥发动机。查看更多 9个回答 . 11人已关注

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石，化，11——，.30较大燃爆事故探索换热器事故真相，纯技术贴，？油浆蒸汽发生器是重催装置蒸汽发生装置之一，为管壳式油浆蒸汽发生器，管程操作介质为油浆，最高工作压力1.44MPa，进出口温度分别为350℃和265℃；壳程介质为饱和水蒸气和水，最高工作压力4.58MPa，工作温度259.8℃，换热面积666平方米，全容积48.6立方米，管束直径1.5米，设备总长度12.72米。该设备的主要作用是利用油浆温度加热除氧水，产生3.5MPa蒸汽，单台重量68吨，壳体组合体35吨；管束组合体22吨；封头组合件4吨，封头处连接螺栓为M48的铬钼钢材质。事故大概经过是由于车间为了顺利拆卸螺栓进行了通蒸汽行为，但未知道施工方，工艺副主任分别于两个时间点对换热器底部下方的放空阀进行关小，导致壳程内压上升，但车间开具的票证都在两次放小放空阀行为之后，报告与事实有些不符，但只根据报告做出分析。查看更多 6个回答 . 7人已关注

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要和班长签合同的主任大人？最近一个月公司一直在检修状态，每天车间都要开两个会，其中下午的会就相当于每个班长报每天工作量，我都称之为报产量。今天下午会上，轮到我报产量时，其中其中一个项目是《某工序数十个手阀阀检检查》主任突然说，明天要和我签一个合同，半年之内如果因为这个阀检联锁，每次罚我200元，我很诧异，当场提出异议，主任摆手说，明天再说。背景介绍，此阀检安装在工艺的手阀门上，通过一个转轴连接，电器元件为接近开关，检修之前一年之内有几次因为工艺操作不当，阀检不到位或者转轴变形导致联锁，没有一次是因为仪表阀检本身故障导致联锁的。明天我打算如此回复主任：1：是否和所有班长都签订如此合同？《其他工序班长所管辖界区仪表也有类似的阀检》2：以前联锁没有一次是因为仪表本身导致，如果以后的联锁也不是因为仪表的接线松动支架松动等导致，而是因为工艺原因导致，那么这200块是否合理？查看更多 2个回答 . 9人已关注

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拉马的原理和结构是怎样的? 拉马的原理和结构是怎样的？我们这个风机叶轮能否用拉马拆下来？如果不行，有什么好办法呢？查看更多 2个回答 . 4人已关注

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审批人员资格延续手续简化？ 设计审批人员资格到期不再需要填申请了。查看更多 2个回答 . 4人已关注

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圆螺母止退垫内齿断裂问题？如图，背靠背安装的角接触轴承圆螺母止退垫，内齿经常断掉，导致圆螺母松动，轴承跑内圈，两套装置的四台设备都有同样问题。圆螺母每次都是敲紧的，难道是垫片材质强度不够的问题吗？查看更多 2个回答 . 12人已关注

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请问工程竣工后PID图纸需要移交给甲方或者说用户吗? 我是一家环保工程的施工方，现在工程及结束，我想请教一下，PID图纸需要移交给甲方吗？因为我们是一套新的工艺，可能有一定的保密原因，所以想问问是否必须移交给用户？？谢谢查看更多 8个回答 . 2人已关注

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工艺流程图上有个图例不认识请教各位大侠？ 图纸是隔膜压缩机的，红圈里面的是什么？查看更多 2个回答 . 13人已关注

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重金求助，海绵化学镀镍的方法和配方？刚开始做泡沫合金，要对海绵进行化学镀使其导电，看了不少参考文献，也对着做了很多次，总是镀不上。现在我严重怀疑那些所谓的论文的可靠性。所以现在重金求助一个靠谱的方法和配方：1，大致步骤我知道，就是不知道这其中存在的一些技巧和细节问题，可能这些细节问题往往是影响成功的关键因素。2，配方中，什么试剂加多少要一个确定的值。郑重承诺：如果海绵镀上镍了，金币一个不少的全给，再追加50个！对我来说金币不是问题！查看更多 7个回答 . 11人已关注

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简介

职业：常州吉恩药业有限公司 - 项目文控

学校：成都大学 - 旅游文化产业学院

地区：福建省

个人简介：如果你浪费了自己的年龄，那是挺可悲的。因为你的青春只能持续一点儿时间——很短的一点儿时间。查看更多

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