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口服溶液剂工艺研发思路?
领导叫做一个口服溶液剂预试,规格 4mg/ml,难溶性pH依赖药物,国内外均为上市。 (1)处方筛选时首先以增溶剂与pH值进行交叉试验筛选,查阅文献以甘油、丙二醇、PEG、乳酸、羟丙基-β-环糊精五种增溶剂,pH3、4、5交叉试验,60℃及室温下放置14天,筛选结果为30%(V/V)丙二醇、pH3~3.5的溶剂系统或20%(W/V)羟丙基-β-环糊精、pH3~4溶剂系统。 (2)对未加抗氧剂与加抗氧剂试验,60℃及室温下放置14天,对抗氧剂进行筛选。 (3)对矫味剂进行考察,分别以不同 甜味剂 /香精制备不同样品、,以6名健康受试者评价口感,筛选最优。 (4)对 防腐剂 进行考察,以不同梯度进行抑菌效力试验,确定防腐剂添加。 (5)对溶液中是否添加 增稠剂 考察,以中试单剂量包装机进行包装,对装量差异进行检测结合影响因素试验结果,考察是否需添加增稠剂。 现在试验才刚刚开始,这是我目前的一个思路,用的还是口服片剂那一套,第一次做液体制剂,请各位药剂前辈,帮忙看一下,这个思路有什么问题,还有什么需要添加的。跪谢!!
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PLGA缓释微球问题?
现在在做一个缓释的微球,长期释放要一个多月,想设计一个一天内释放完全的方法, 可参考的文献不多,也不太理解,最后拟合什么的, 能否有高人指点一下: 一般考察因素有哪些呢,我这个是 多肽 类的药物; 考察指标有哪些呢,还是只考察释放量呢; 最后拟合方面,拟合方程怎么定呢,拟合之后怎么验证呢? 问题有点多哈! 请各位前辈不吝赐教! 多谢!
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原料药工艺所需要杂质定制服务?
朋友推荐下实力很强的做 杂质 外包的定制服务公司,我们有需求
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求教羟乙基淀粉注射液的摩尔取代度测定问题?
摩尔取代度(MS)照 气相色谱 法(中国药典2010 年版二部附录Ⅴ E)测定,应为0.37~0.45。 色谱条件与系统适用性 用6%氰丙基苯基-94%二甲基 聚硅氧烷 (或极性相近)为固定液的毛细管柱;检测器为氢火焰离子化检测器;载气为氦气;流速为每分钟8 mL;分流比为1:20;进样量为1μl; 清洗溶剂 为二甲苯;初始温度为50℃;维持4 分钟;再以每分钟15℃的速率升温至230℃,维持4 分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为280℃。碘乙烷峰与内标物峰分离度大于1.5。内标溶液 精密量取甲苯1.0mL 置200ml 量筒中,用二甲苯稀释至刻度,即得。供试品溶液 精密量取本品1ml,置5ml 反应瓶中,水浴上蒸干,再在105℃烘干,加入己二酸0.10~0.15g,内标溶液1.0mL 和氢碘酸2.0mL,用垫片及铝盖密封,平行制备5 份供试品溶液。对照品溶液 在7 个5mL 反应瓶中,分别加入己二酸约0.1~0.15g,内标溶液1.0mL 和氢碘酸2.0mL,用垫片及铝盖密封。反应瓶称重,精确至0.01mg。用100 μ L 的定量进样器向反应瓶中分别加入碘乙烷10 mg,,20 mg, 30 mg,,40 mg,,50 mg,,60 mg 和70 mg,再次称重,精确至0.01mg,计算碘乙烷的加入量。反应瓶称重,精度至1mg。将反应瓶于150℃加热10 小时,冷却至室温后称重,精度至1mg。剔除失重超过5mg 的反应瓶,取4 份供试品溶液和5 份对照品溶液,分别量取上层液100μ L,置自动进样小瓶中,立即用二甲苯1.0mL 稀释,迅速密封,摇匀。每个样品重复进样2 次。 问题:我现在找不到一种合适的反应瓶进行试验,我已经用现有的顶空瓶进行试验,以下是我做的实验和结果 1.Agileng的顶空瓶+CNW的瓶垫-------结果:瓶垫胀破,且铝塑盖边缘鼓起 2.Agileng的顶空瓶+Agilent的瓶垫------结果:瓶垫胀破,且铝塑盖边缘鼓起 3.Agileng的顶空瓶+CNW的瓶垫+铝垫片-------结果:顶空瓶破裂 求:谁能介绍一种适合上述反应条件的反应瓶,谢谢!
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求高手指点,液相基线不平?
安捷伦液相1200 ,基线不平,现在情况是没连 色谱柱 , 流动相 A: 水 B: 甲醇 C: 0.1%三氟 乙酸 --乙腈 D:0.1%三氟乙酸--水 泵的阀芯等零件已更换过了, 流通池已经清洗过了,没有连接色谱柱,走流动相,如图,蓝色压力线、红色VWD,大家有谁遇到过这样的情况??????? IMG20160617110400.jpg IMG20160617110418.jpg IMG20160617113104.jpg IMG20160617113853.jpg
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三苯基磷和三苯基氧磷的色谱检测条件?
各位大牛,最近用 液相色谱 检测三苯基磷和 三苯基氧膦 ,流动相是水和甲醇1:4,流量1.5ml/min,C18柱子,含有三苯基磷的样品在12min左右出了一个峰,含有三苯基氧膦的样品在2min左右出了一个峰,改成梯度测试,三苯基磷在32min左右出了一个峰, 三苯基氧磷 在2min左右出了一个峰,我不能确定2min左右的峰是不是三苯基氧膦,有没有做过的,给个判断,或者给个液相条件,不甚感激!
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在做一致性评价的仿制药品种?
各位正在着手做一致性评价工作的朋友,说说你们现在在做哪些品种的工作。
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重氮甲烷制备?
N-甲基 对甲苯磺酰胺 制备重氮甲烷,原料一直不消失,制备不成功,操作是乙醚、乙醇、 氢氧化钾溶液 中0℃加入N-甲基对甲苯磺酰胺制备重氮甲烷。求原因
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PP?
有的PP可以做工程材料来使用,而有的PP却如软面团一样毫无实用价值,请解释原因
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关于分子筛吸附效果探讨?
某60x2万吨 甲醇 企业联产LNG,冷箱前设置 分子筛 吸附甲醇和二氧化碳。由于吸附效果差,冷箱2个月堵塞,被迫复温。分析原因是吸附温度偏高(30℃),于是进行技改,吸附温度降低到11-15℃,冷箱4-5个月复温一次。下面数据是吸附前后分析结果。A列入口二氧化碳5.92ppm 甲醇38.5ppm出口二氧化碳 4.73ppm 甲醇 1.0ppm B列入口二氧化碳7.00ppm 甲醇65.8ppm出口二氧化碳 5.07ppm 甲醇 1.0ppm
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聚乳酸PLLA?
想问一下有做过 聚乳酸 相关的吗,想问一下低分子量的聚乳酸从哪里靠谱购买
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如何用化学问题来解释抽刀断水?
如何用化学问题来解释抽刀断水
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COF合成求助?
小弟想了解COF合成中用到的仪器和设备,以及一些常见条件控制、操作等。 比如有人说合成中可以通过封管反应进行;有人说不但封管还需要减压,这个怎么操作; 有人说直接在 圆底烧瓶 回流就行;有人又说向MOF一样溶剂热即可。 很多不明白,敬请大神们不吝赐教。或私聊也行。
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纯钛TA2EBSD制样电解抛求助,?
TA2纯钛电解抛光, 电解液 :高 氯酸 : 冰醋酸 =1:15, 电压20v,时间50s, 为哈抛出来是发红,咋回事,不应该是白亮的嘛,第一次做,就抱着试一试的心态去电镜下看了下,EBSD完全解析不出来啊,请教大家有做过的类似的?帮忙指导下,不胜感谢! TA2电解抛光.jpg
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试验室制备硬质聚氨酯板所用的成型模具是什么材料的?
文献中有 玻璃 的、也有用铝合金的。有懂得吗?
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求助东西容易氧化,怎么得到比较好的核磁!?
上膦配体容易氧化,如何得到一个比较好的核磁呢!
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请问uv胶固化后还能有紫外吸收吗?
如题。
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四三苯基膦钯脱除Alloc 和Oall的机理?
小弟最近做 多肽 的固相合成,用Pd(PPh3)4在AcOH /NMM条件下脱除氨基上的Alloc和羧基上的Oall。但对其反应机理不是甚解。还有就是最后脱完处理的时候用DIEA 和 二乙基二硫代氨 基 甲酸钠 的DMF溶液换液洗至无色,为什么要用这两样呢?谢谢各位了。
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#四三苯基膦钯
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这个结构如何命名,有CAS是什么?
万能的朋友,请教一个问题,这个结构如何命名,有CAS号么,金币送上,不胜感激! 化学名称.png
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求助大神,如何减压除去二苯醚?
我正在做用 二苯醚 作为溶媒的共沸除水法的反应,130°回流反应后,需要减压除去二苯醚,但是减压蒸馏温度也需要125°才能蒸出二苯醚,温度太高对产物有影响。请问各位大神,如何有效除去二苯醚?二苯醚沸点256°,熔点26°。
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简介
职业:常州吉恩药业有限公司 - 项目文控
学校:成都大学 - 旅游文化产业学院
地区:福建省
个人简介:
如果你浪费了自己的年龄,那是挺可悲的。因为你的青春只能持续一点儿时间——很短的一点儿时间。
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