余良清叶菲墨--盖德问答-化工人互助问答社区

余良清叶菲墨

影响力0.00

经验值0.00

粉丝13

设备维修

关注已关注 私信

他的提问 2389 他的回答 13542

来自话题：

化药

，

做药品注册压力大吗？ 注册审资料和跑药监局哪个好呀？进口注册和出口注册哪个好做？哪个有前景？查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

方法学验证？哦，是这样的，你可以看一下硫酸庆大霉素的质量标准，我们的测定方法就是做标准曲线，而不是外标。。... 哦，用的标准曲线法，和我们在研的一个项目一样，我们是测含量，方法学验证和普通项目貌似没区别。我们的检测项对温度敏感，要在每次测样时都做回归方程。查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

palbociclib最终成盐问题？我做的是羟乙基磺酸盐，核磁分析是两个，但是我想要一个的，怎么处理... 您好，我现在也在做帕博希布，遇到一些困难，急得满头包，可以咨询您一下么，1527431507，如果可以将不胜感激！！查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

肿瘤实验问题求解答？ 接种的细胞浓度低，skov3生长虽然慢，20天还没有长，基本没希望了第二天就长了，长到60以后分组给药就没长了。。查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

非专利药增加新适应症……专利问题求解？就是原研厂家和仿制药厂家都有资格申请增加新适应症吗？……我就想如果就改变了剂量，给药途径也没换，换个商品名，假如抗真菌改成那个抗肿瘤上市了（说明书上既写抗真菌，也写抗真菌，只是吃几片的问题）。也 ... 在药品注册体系中，只要是该药品的生产厂家都可以提出啊。在专利领域，任何人都可以提出新的用途专利申请，如果授权了。就是原研厂家也需要得到专利权人的许可才能在说明书上增加适应症。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

请问，这个算药典吗? http://www.usp.org/zh... 前辈，我进了这个网址，哪里是免费下载口啊？我找不到，是不是《美国药典 – 国家处方集》 (USP–NF)里可以下载？这个是免费的还是收费的？查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

关于验证？ 验证的批量必须和最终实际生产的批量保持一致，这样才能保证工艺的稳定性和数据的有效性查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

3类原料药杂质精制去除不掉？ 单杂这么小，重结晶肯定可以除去的，是不是它是个不溶性杂质？你重结晶溶解时通过滤膜过滤试试，另外结晶过程可控么？查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

求助回收率实验关于加入处方量80%、100%、120%的问题？辅料加入处方量100%即可那1 比如做 80%的回收率实验，那么辅料也是加入100%对吗？ 2 计算RSD值，是同一个浓度的回收率，称三份的主药进样吗？计算RSD,还是每个浓度称量一份主药然后重复进样3针,计算RSD? 还是 3个浓度80% 100% 120%分别求出回收率后，总共计算个RSD呢？哎望赐教一下啦查看更多

19 1条评论

来自话题：

化药

，

申报时一般采用3+3,3+4或者3+6，制剂怎样划分类别啊? 是啊！我不大懂制剂的分类... 先要明确药品分类，分化药，中药，生物药，再看注册分类，不同类型药品的注册分类不一样，化药中，制剂和原料药的分类是一样的。3+6/4/5，原料3类，是国外上市，国内没上市，制剂6类国内上市了，4类是改盐，5类改剂型！药品管理办法介绍的很清楚哈！查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

求助：一原料药的盐酸盐pH总是偏高，大神们帮帮忙，问题出在哪里? 还有就是，pH超标的批次，含量和有关物质等都是合格的。查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

求助一个药品？ 国家局网站查查国内有没有生产厂家呢？查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

药物临床研究有没有相关法规规定或指导原则？你可以参考《最新药品注册工作指南》，里面第六章是药物临床试验指导原则，里面将临床实验的各种指导原则和法规条款都梳理出来了，通读以后对你会很有帮助。查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

聚维酮PVP？作为结晶抑制剂的话，K25和K30不太合适吧？还有K12和K17啊，而且有热源控制，更适合注射剂；做粘合剂的话，二者相差不大。原研用的K25做粘合剂和抑晶剂，我换用了K30，溶出就是偏慢，大幅度提高崩解剂都达不到原研水平……查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

动植物

，

怎么查已经在国外上市的药品的临床前研究资料，就是动物实验方面毒理方面的研究资料？ 如果批准上市， PMDA网站中相关承认情报中或许有。查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

肿瘤实验问题求解答？ 是皮下模型吗？什么品系小鼠？这个浓度低了皮下，裸鼠啊查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

Xtandi(Enzalutamide,恩杂鲁胺)的合成？ 这涉及到商业问题，说出来就不好了吧，... 可以私聊查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

求助广州哪里可以检测大鼠骨头的骨密度？ 我们医院说只能测全身的，测不了局部的，怎么回事？但是文献上的数据都是腰椎或者是股骨的骨密度查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

软胶囊胶皮中着色剂的加入方式？我们的经验是先将着色剂和二氧化钛用少量水分散，直接加入到甘油里面，混合均匀后过100目筛即可。当然，着色剂本身必须越细越好，至少也要过200目。查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

男的可以做药品注册吗？ 公关真的想太多了。先去网上看看注册的招聘信息，看看里面的工作要求吧。查看更多

4 0条评论

上一页12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22下一页

简介

职业：福建申远新材料有限公司 - 设备维修

学校：延安大学 - 化学与化工学院

地区：台湾省

个人简介：良好的健康状况和高度的身体训练，是有效的脑力劳动的重要条件。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天