右手左手--盖德问答-化工人互助问答社区

右手左手

影响力0.00

经验值0.00

粉丝13

质量保障部副经理

关注已关注 私信

他的提问 2390 他的回答 13869

来自话题：

化药

，

求助：国外上市，做仿制药，可是FDA没有Reviews而且EMA也下载不到相关资料？其实楼主大可以把产品说出来，大家可以帮着一起找。现在找不到可能是新近批准的，所以EMA和FDA还没有上传相关报告。另外，还可以看看加拿大、日本有没有批准，兴许有资料。另外，最重要的还是查查国外的文献吧，可以用产品研发代号会有早期的文献。查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

求助溶剂问题？ DMF催化，反应体系与浓度需要工艺优化查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

溶出仪？某检所的老师说用天大天发公司的器械校验他们自己的溶出仪没有问题，但是用进口器械对天大天发溶出仪进行校验不合格，而且天大天发的工程师也说他们的溶出仪只能通过他们公司的校验，建议买安捷伦的或者进口的吧，反正不管哪里的都得通得过验证才行。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

基药划转，仿制药一致性评价需要的联系我？ 可以联系一下吗，我公司可以接下查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

EP 8.2 dutasteride？ 你那能下到beroprost sodium 的HPLC DATA SHEET 部分吗？能的话，同样帮我下载，非常感谢！！！... EP没有收载这个品种查看更多

14 0条评论

来自话题：

化学学科

，

关于摩擦纳米发电及在固液接触的时候，有什么细节处理或者注意事项？ 哪篇论文 Harvesting Water Wave Energy by Asymmetric Screening of Electrostatic Charges on a Nanostructured Hydrophobic Thin-Film Surface 查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

溶解性问题?? 只是建议你先用几百微升试着先溶了，再加其它溶剂稀释，没有让你做破坏的意思查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

申报资料中一步成盐反应能不能叫合成啊？ CDE培训时候，审评专家多次提到，原则上申报至少三步。... 我这儿还有一个官方的：原料药立卷审查技术标准其中对工艺研究内容是这样界定的： S2.工艺研究 S2.1是否为粗品精制制备原料药 □是★ □否 S2.2是否采用游离酸/碱经一步成盐精制制备原料药 □是★，□否，□不适用（原料药为无机化合物及起始原料为已批准上市原料药的情况）明确规定的是粗品精制和经一步成盐的为重大缺陷项，直接不批准。查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

有哪位朋友之前做过辐射服务的，服务单位在哪？北京附近最好？ 你要干嘛？医药的伽玛射线灭菌，哪里可以做查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

求助塞来昔布最新药典标准？ 加压密码详见站内信 mima查看更多

2 0条评论

来自话题：

化学学科

，

精细化工

，

某药物乳化求助？ 你是悬浮剂啊，看起来不是农药吧不是悬浮剂，是乳化剂，做出来要像牛奶一样的效果查看更多

10 0条评论

来自话题：

中药

，

求含中药提取保健品GMP车间的厂家联系方式啊?？仅限江苏浙江上海？ 台州南峰药业，震元药业查看更多

18 0条评论

来自话题：

化学学科

，

中国乙烯产业未来趋势研判（附2020年前投产项目及企业占比情况）！？ 谢谢楼主查看更多

10 0条评论

来自话题：

生物医学工程

，

敲除EGFP基因，为啥有20%的细胞绿色荧光变弱，而不是完全消除呢? 我是说，有很多细胞的荧光信号变弱了，为什么他们没被敲除而只是变弱呢？... 你是用感染慢病毒还是转染质粒咯，效率不是应该看荧光强度吗？如果荧光强度弱或木有，不是应该说明效率低下吗？我不清楚你用的是哪种查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

glyceryl trinitrate solution帮忙查询最新质量标准USP39和BP2016？ 不好意思能不能再帮我查查EP9.0的质量标准啊？... EP和BP的质量标准是一样的查看更多

19 0条评论

来自话题：

化学学科

，

有没有紫外波段红外高透，可见光高反的材料? 利用光子晶体技术，理论上是存在的，但具体如何做成，还不得而知。查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

求助大神解决？ Zeta Potential：Zeta电位，显示测量完成时的Zeta电位结果，以mV表示。 Zeta Deviation：标准差，显示平均结果的Zeta电位分布标准差，以mV表示。 Conductivity：电导率。查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

析晶条件优化交流？反应析出糊状物的状况太常见了，原因也有很多，简单说下我的想法，一个反应首先要检测是否反应完毕，如果已经反应完了才考虑改变其他条件让产物结晶情况改善先可以不改变溶剂，可以调整结晶温度试试，或者减少DMF ... 调节结晶温度，减慢加水速度，都尝试过，效果不太好，可以观察到析出的固体从粉末状变成粥状的一个过程，不过这个过程特别快，在放大以后无法掌控，不知道是因为什么作用查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

用于药学研究的生物制品没有走一次性进口，而是直接购买，申报时会遇到什么问题? 我的理解是，如果是政策出来前买的，还是可以用做前期研发的，毕竟你其后还是需要购买大量参比进行质量一致性比较及临床的，那时候肯定会走一次性进口程序的。后面的研究结果也能为前面的那批做个证明。前期买的瓶子及相关东西你要收好。如果政策出来以后还自行购买的，可能有点玄。有种对着干的感觉查看更多

5 0条评论

来自话题：

材料科学

，

拉曼光谱测试需求，深圳？ 清华大学深圳研究生院材料与器件检测中心可以测试查看更多

12 0条评论

上一页18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28下一页

简介

职业：福建万科药业有限公司 - 质量保障部副经理

学校：陕西科技大学 - 化学与化工学院

地区：吉林省

个人简介：从不浪费时间的人，没有工夫抱怨时间不够。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天