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质量保障部副经理
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请教各位大侠,我们实验室想买一台GC? 我在学校的时候,我们学校买的岛津的,不是很好用,老是出问题查看更多
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求核磁和质谱检测? 我们可以,优质快速测试 查看更多
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求安乃近片、阿司匹林片的原研厂家? 日本一家公司专门做原研药,你可以咨询,QQ350715262查看更多
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3.1类新药国家局动态疑问? 你说的是否是3.1临床已经完成要投产,所以需要动态检查,设备更改需要补充申请,但我也不明白需哪一级批,如果是省级食品药品监督管理部门批准国家食品药品监督管理局备案或国家食品药品监督管理局直接备案的进口药品补充申请事项那就简单了。查看更多
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谁能帮我查查Rosuvastatin Calcium在最新的EP8.4、USP38和BP2014中有没有收录? 那个色谱柱的信息写着40(2) ,说明上了药典论坛40(2),我把全文附给你 BRIEFING Rosuvastatin Calcium. Because there is no existing USP monograph for this drug substance, a new monograph, based on validat ... 朋友,你说的药典论坛的网址,能告诉我吗?查看更多
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求利拉利汀(CAS:668270? 怎么联系啊,加我吧 查看更多
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求助:中医和妇科的医生或同学请进!!!? 这个帖子发的版块隐藏太深了,建议发到 硕博家园 那里, 那边的虫虫比较活跃。 我不会,你帮我发 查看更多
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紫外标准曲线法测含量的方法学? 根据楼上的补充,加上LOD、LOQ等。以及其他稳定性,还有日内精密度、日间精密度等。 紫外的LOD\LOQ怎么做呢?查看更多
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谁能帮我查查Rosuvastatin Calcium在最新的EP8.4、USP38和BP2014中有没有收录? 楼主可以帮忙下载些:USP38-NF33 中涉及Equipment的指导章节, atutomated methods of analysis, thermometers, Volumetric apparatus, balances Cleaning ... 已经发了一部分了,你看一下。查看更多
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含手性新药专利权利要求怎么写? 同意前面的部分,不过列举的专利不是我想要的那种,我的不是专门合成某手性药物,而是新结构的化合物含有手性,需要对各不同组分加以保护... 你的意思是确定此化合物是新化合物吗?是的话该化合物才应该作为独立权利要求,而进一步的异构体手性什么的应该在从权里写,该物质的制备方法也可以是另一个独立权利要求但是具备单一性可以合案申请。说明书得公开制备此物质的方法以及药学用途,起码得有药理学证据。 若不是新物质,就得仔细考虑发明点是什么了,是某种异构体还是制备该异构体的方法,得具体分析。 查看更多
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继续求助,国内哪些企业制剂通过了欧盟的认证? 我们公司在去年也过了欧盟的认证查看更多
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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 注射液,光可见异物一项就够你折腾的了查看更多
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求助:一原料药的盐酸盐pH总是偏高,大神们帮帮忙,问题出在哪里? 你用盐酸甲醇溶液的好一点吧,算好量再缓慢的滴。没有水的影响会好控制一些。不行的话,可以用0.95的单量。宁愿收率低一些,防止过量成盐。查看更多
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用美国选定药名(usan)检索药物基本信息的方法? 多谢! 按照说明去操作确实能查找到albiglutide的资料,但是换了其它药物就说找不到了,比如clarithromycin、azithromycin、Semaglutide等等... 可能确实有问题。年初的时候,输入药品名称用google检索,会直接出现usan的检索结果,直接打开或下载很方便,只是最近这种方式不行了,google检索已经没有usan的相关检索结果了,所以才发出这个帖子。还有一种方法就是在usan的主页上将所有年度的药名列表全部展开,再用网页搜索药名。可以试试!查看更多
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求助各位前辈礼来最近新出的糖尿病新药Dulaglutide(Trulicity)结构? 大分子蛋白的结构是疏散结构,有一定的可变区域。即使可以通过结晶再X衍射,可以测出该结晶的蛋白结构。但是更换结晶体系,可以给出不同的晶体。综合来说是给不出确切结构的,目前的生物仿制药也没有要求结构保持一致性,只有相似性。 查看更多
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给位老师求助CRO价格。? 1000w 1000W能够吗?查看更多
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抗脑卒中药物的市场容量IMS数据? 主要是没用过艾美仕,不知道它是个什么样的系统... 这样在ims里应该是搜不到的 想要销售数据 最好有确定的药物名称查看更多
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求问,抗体? 好多都是保密的,企业的东西不会给你看的,专利和论文里也写的很含糊,最好找个专家问问,如药明康德的ADC小组。查看更多
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3类原料药杂质精制去除不掉? 超过鉴定限度,做完结构确证之后,还得说明其是否对人体有害,如果无害且没有大于质控限度,那就可以。 请问怎么说明其对人体无害呢?... 好好去看指南,超过鉴定限没超过界定限,只需确定结构查看更多
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卡格列净的晶型专利有多大价值? 对了,该专利有没有用,楼主可以留意该公司是否申请PCT,是否花巨资进入欧美等发达国家,特别是原研进入的这些国家。查看更多
简介
职业:福建万科药业有限公司 - 质量保障部副经理
学校:陕西科技大学 - 化学与化工学院
地区:吉林省
个人简介:从不浪费时间的人,没有工夫抱怨时间不够。查看更多
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