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化药

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工艺技术

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求助列净类侧链合成方法？副产物可能是酯交换而开环的副反应，降低反应温度，可以加点DMAP催化，在动力学上加快羟基反应速度楼主80%是怎么定量的，似乎紫外不吸收啊？查看更多

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化药

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化学学科

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欧盟关于催化金属的指导原则？ 需要！ ICH Q3d也有描述，但都是归于PDE，没有具体浓度，而且重金属是以Pb为依据，Pd日接触量还高于Pb呢。查看更多

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化药

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HPMC骨架缓释高温加速释放加快？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容建议辅料和溶出介质需要给出来，其次大概的制备过程描述一下，方便大家帮你分析解答查看更多

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化药

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工艺技术

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氢溴酸东莨菪碱药典上的分子式为三水合物，是不是原料药就必须存在三个结晶水？ 这个最好以TGA和DSC结果为准，干燥失重不可靠。查看更多

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化药

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关于米力农杂质II的问题？ 既然化学名知道了，就可以定制了，没有直接标准品能买查看更多

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化药

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材料科学

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核磁谱图的解答？ 其他间位的影响，你自己看看应该就懂了查看更多

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化药

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大家好，有谁知道西威埃医药技术(上海)有限公司的联系电话？谢谢？ 有什么品种？ LM001，刚报上去的查看更多

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化药

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新人，被组里要求选择做注册还是做申报，觉得迷惑？要看你们公司两个岗位有何不同，一般来说都是一个部门的必须要熟悉相关的法律法规，然后经常出差跑药监局和专家沟通问题的只要做的好感觉做哪个都很有前途的查看更多

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化药

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工艺技术

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依非韦伦的合成工艺过程？ 有一篇中文文献你可以看下，篇名：依非韦伦合成工艺研究查看更多

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化药

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检测限、定量限问题探讨？要看是怎么定量的，如果是用面积归一化或自身对照法，这样做出的结果会更有说服力；但如果是API和杂质都有对照品的外标法分别定量，就没有什么意义了。保留时间不同，峰展宽程度差异较大，有摸信噪比接近条件的时间都早把实验做完了。查看更多

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化药

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大家觉得痛风药物市场怎么样? 别嘌醇，早就有用的了。没什么的吧？不是别嘌醇，是生物药，呵呵查看更多

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化药

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工艺技术

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他汀类侧链酶法合成工艺？ 还用酶法？晕倒不用酶法用什么方法？酶法目前比化学品成本低，再者，化学法批的下来？查看更多

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化药

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3类原料药杂质研究问题？ 别管差不差，平行做一致或更优便可查看更多

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化药

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工艺技术

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他汀类侧链酶法合成工艺？ 现在还涉及这几个侧链吗？请教几个问题吧查看更多

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化药

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谁做过索利那新口崩片的吗? 有需要索利那新原料药的联系，Q2 472502054查看更多

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化药

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糖铁复合物一般如何进行糖、铁分离？ 大神，我们公司最近做这个项目，请教大神，你们是如何检测FCM中糊精含量的啊，求回复公司机密，无可奉告查看更多

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化药

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原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行？ 你做成一样的当然没问题了，我们申报的东西是甲磺酸盐，我们的杂质做成盐酸盐都没问题的，，，... 这个在资料填写的时候，怎么说明呢查看更多

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化药

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材料科学

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盐酸二甲双胍压片时硬度很低，而且掉粉？看你描述的问题跟粉末直接压片差出现的问题类似。结合你给的品种和处方，醇制粒工艺肯定还要继续摸索：醇的比例及PVP型号和用量，另外压片的工艺参数要多摸索！另外既然都用到了PEO为什么不考虑往直压方向设计处方呢查看更多

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化药

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请教一类化药临床前药理和毒理研究的若干问题？新药研发是个比较复杂的过程，尤其I类新药，前期要进行一系列探索性研究。一般来讲，在给药途径确定前，是要进行包括静脉注射及其他拟用给药途径方式的药代动力学实验，目的是考量该化合物其它给药途径的生物利用度（生物利用度过低，肯定用作给药方式就不合适了）。给药途径确定后，原料药是可用于药效实验研究的，不必等制剂。在制剂基本确定后，可开展临床前毒理学实验（有时毒理学实验也可用原料药开展，具体要看制剂类型）；若制剂与原料药差别过大，这时应考虑用制剂重新开展药代动力学实验研究。总之临床前的各种药效、药代、毒代和毒理研究目的是保证人临床试验的安全性和有效性的，所有开展的实验应尽量保持与将来临床试验一致。不用于申报目的的实验例外查看更多

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化药

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迷茫的分析研究员？你要接触申报资料，弄清楚你做实验的数据最后怎么形成申报资料，学会处理数据，然后自己去写申报资料。若你做的是3.1的仿制药的话，你就要学会写S4和S5，完全学会了，你就到了部门项目负责人的水平了，然后你关注合成，制剂做哪些工作，比如合成负责S1，S2，S3，S6，制剂负责S7，你都大致有个把握，就达到半个项目经理的水平了，最后能弄透彻申报资料各个部门的分工，能够把握项目的进度，你就可以做项目经理，管理项目了。查看更多

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简介

职业：福建万科药业有限公司 - 质量保障部副经理

学校：陕西科技大学 - 化学与化工学院

地区：吉林省

个人简介：从不浪费时间的人，没有工夫抱怨时间不够。查看更多

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