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化药

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3类新药，项目立项时间的确定，求大牛们指点，不胜感激？小公司应该主要做临床前的开发，临床转给药企做吧？国外新药只要是有特点的，在报临床或已批临床的阶段，都可以作为储备项目开始做合成小试工艺、制剂小试工艺研究了，储备项目小试立项最迟不能晚于II期临床结束。之后密切跟踪国外临床研究情况，一旦国外III期临床效果优势得到证实，国内就应该完成中试、药理毒理研究了，一旦国外批产，国内项目就应该在国内申报3类药临床了。虽然这样会因为有些项目国外III期临床不理想，造成一些储备项目损失，但主要是临床前研究的损失，损失不会太大。还有，你们公司各个领域的药都开发吗？总是有重点领域的吧?要说都可以做那就是没有方向，领导糊涂着可就累死你们了！查看更多

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化药

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制药公司在欧洲的上市药品信息？ http://pan.baidu.com/s/1c0rWgNI 还有如果这个表是欧洲药监局批准上市的所有品种，会不会太少啊？怎么才1000多个品种呢，不胜感激啊！！查看更多

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化药

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工艺技术

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改变结晶水个数规避晶型专利的可行性。？比如你合成了一个含有三个结晶水的solvate，但是在烘干的过程中有一部分的结晶水被release出来，但是晶体的晶格并没有改变，所以可能两个和三个结晶水的XRPD图完全一样的，这时可能需要结合DSC. TGA等来鉴定了！查看更多

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化药

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液相测定含量双对照双针？ 单算每个值，在算平均值，RSD 查看更多

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化药

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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~？第一，研究成品中的杂质；第二，成品中母液的杂质；第三，各步中间体是否带入成品？第四，降解杂质第五，破坏实验产生的杂质研究透上面的杂质及其关联性你就知道有无必要研究每步中间体中的杂质了。查看更多

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化药

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请问，单纯的工艺优化，可以发英文文章吗? 别发文章了，弄个专利！那个值钱！前提是你真的收率提高很多！查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药生产工艺中能否使用氢化钠? 可否尝试在NaH中控制矿物油？查看更多

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化药

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大家为何悲观，140号文要求研究更加深入透彻，正是研究者大展拳脚的机会？ 满口空话，谁都能吃了这顿没那顿的去做研究吗查看更多

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化药

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光照稳定性研究（2015版）？ 近紫外光400 nm～300 nm 产生的能量？查看更多

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化药

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工艺技术

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新药杂质质量控制？建议看一下杂质研究的指导原则，说的很清楚的。没有一个说法是杂质超过了多少就不让报临床。只是从安全行的角度出发，或者要求你去证实他的安全性。并且在这个基础上，尽量将杂质控制的低一点。查看更多

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化药

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求助：有人做过缓释注射液吗？求交流，咨询释放度怎么做，急急急？该产品因该是肌肉或皮下注射的制剂，目前还没有专门针对该类制剂的官方方法，上市产品多采用桨法，也有流通池法。如果是冻干还比较好操作，混悬型操作不便。查看更多

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化药

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过柱子时候用的加压球的学名是什么？ 这个图片是双连球的一部分，没有单独买过。我们都是直接买双连球使用。查看更多

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化药

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原料药的破坏实验怎么做？谢谢？那请问一下降解时候条件的最大限度是多少呢？我以前做实验的时候就是随便做的，酸碱的浓度很大，报着一定要破坏出来的心态，非常感谢！！！... 我也只是培训知道，主要在做制剂。如同其他同仁说得不错，要看原料物理化学性质，不能一概而论，只要达到相应结果即可，不必纠结时间温度等具体参数。查看更多

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化药

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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的？ 曲格列汀的溶解度并不好。查看更多

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化药

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什么样的化合物可以做单晶衍射？首先，如果结构式中只有一个手性中心的话，随便什么只要养出单晶都可以测试。其次，如果结构中含有多个手性中心的话，含有重原子的可以测单晶衍射，不限制是什么靶。如果结构中没有重原子，而且含有多个手性中心，只能用铜靶做。因为钼靶的话看不出绝对构型。所谓重原子，像你说的那些都算，硫原子也算。一般老的仪器都是钼靶。做之前要了解清楚，免得花冤枉钱。查看更多

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化药

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存放样品及对照品的防潮柜湿度值应设定为多少? 湿度方面没有特别具体要求，因为控制吸湿的措施应该在样品包装环节进行。如果样品对湿度敏感，需要密封并放置干燥剂或放置在干燥器中。湿度值如果需要设定的话，GMP车间和GSP要求的相对湿度中间值均为RH55%，可参考。查看更多

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化药

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替格瑞洛欧洲药典标准？我想要的是替格瑞洛的EP标准，而不是EP药典， ... EP标准和EP药典啥区别？这个药还是挺新的，估计不会进入药典的。如果是想欧洲批准的标准，这个应该不会详细公开的。查看更多

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化药

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动植物

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糖尿病足（溃疡）动物模型国内哪里可以做进行这项研究? 您好，首先我们是有小鼠的糖尿病模型，目前有三种，但是您所说的糖尿病溃疡动物模型，我不知道什么意思，我的qq：1090458998,可以沟通一下。查看更多

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化药

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恳求指点？ 本科学历要想在人才济济的医药行业做一番事业确实有点低了。查看更多

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化药

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关于分析方法的建立问题？ 呵呵，我也遇到一个类似的问题，希望能跟楼主都多交流~~查看更多

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简介

职业：杭州双安科技有限公司 - 自控设计工程师

学校：电子科技大学中山学院 - 自动化工程系

地区：青海省

个人简介：读书使人心明眼亮。查看更多

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