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仪表工

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化药

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A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报? 3个加一起的新复方，1.5类，会做死人的。想想药代、毒理、药效部分如何完成吧。会疯掉的。查看更多

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化药

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氢溴酸沃替西汀，如何分析终产品成盐个数，一个or两个? 表达不清。是俩晶型吧？是两个物质了，怎么可能是两种晶型查看更多

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化药

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仪器设备

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分离血液用的离心机？ 做实验，采用台式离心机配角转子。生产的。采用管式离心机GF105血液分离机。查看更多

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化药

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关于仿制药规避专利问题。？ 晶型专利几年查看更多

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化药

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药物残留溶剂分析？ 我们所有项目中的乙酸残留都是用液相检测的,没有问题! 可以试试液体进样查看更多

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化药

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工艺研发感想3？ 感谢经验的分享请问楼主是在外企工作么？查看更多

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化药

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维格列汀二取代杂质怎么解决?????? 刚完成了小试工艺，百克级和放大应该也没问题。再次来这儿，祝愿LZ好运查看更多

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化药

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溶出曲线HPLC取样量问题？ 你能保证溶液的均匀性？查看更多

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化药

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拉尼米韦的质量标准？ 自主开发吧，没有任何厂家申报。再说此品种不看好，他临床未能击败安慰剂（），直接导致公司股价大跌查看更多

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化药

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邻氯苯甲酰氯？ Ames实验数据表明：邻氯苯甲酰氯具有致突变性，为基因杂质。对氯苯胺无致突变性，可以按照一般杂质处理。查看更多

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化药

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制剂中的原料药粒度相关研究？你说的很对啊，就是这么做的。一般是通过不同粒度的原辅料从制粒过程中的混合均匀难易程度、混合时间等以及在同一条件下最终制成制剂与原研进行体外释放曲线比较，根据试验结果来判断。就是根据溶出曲线各点溶出量和原研的比较啊，也可以通过f2来评价。查看更多

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化药

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注射制剂，乙酸乙酯的每日摄入上限是多少啊? 乙酸乙酯的溶剂残留量为0.5%，这是按照每天10g的计量制定的。折算一下每天50mg的计量应该是安全的。具体可以参照乙酸乙酯残留量的制定依据查看更多

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化药

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再次发帖，多肽注射剂处方筛选？ 筛选的时候可以采用剧烈条件，只要能区分不同组差别就行，稳定性实验按指导原则来查看更多

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化药

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物料混合如何放大？ 用更大的容器混合，就放大了。查看更多

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化药

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注册申报临床试验研究的抽检样品？ 生物制品，申报临床，没有要求必须是连续的3批啊查看更多

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化药

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盐酸去氧肾上腺素为什么高效液相色谱出两个峰? 很可能是去氧肾上腺素的L和R异构体，我之前做过一个化合物就是不需要手性柱也可以将手性物质分开。你可以进一阵对照品，看看是不是也是这样。如果确定是异构体，就需要更换柱子，使两者不分开；或者说明情况，用两个峰的总和进行计算查看更多

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化药

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省局现场核查？ 国内注册申报还有老外？你说的不是注册是认证吧？... 有认证，也有注册，chp的都是走形式，国内这帮子跟老外确实没法比！查看更多

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化药

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液相色谱峰峰很宽？我认为是色谱柱堆积了残留物，你用纯乙腈冲洗一段时间，如果之前的样品比较杂，可能需要彻夜清洗（关闭检测灯），再实验的时候可以先不用预柱等，试试看峰会不会变尖查看更多

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化药

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做过觉得好的CRO公司和联络方式？ 没有，国内最大CRO，CRO都差不多，睿智，桑迪亚，康龙化成这几个怎么样啊了解吗查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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合成中间体检测？点板子是分离不出来的，所以想看看怎么才能保证反应完全，对下一步反应没有太大的影响，以前一直是反应4h，直接加下一步反应的原料，收率不稳定，也不高... 展开剂用的不对吧这两个应该可以分开。你是应该先把这一步做明白了再往下投生产中必须得有中控的否则你小试4小时生产不一定4小时反应的一样。所以最终可能还是要HPLC控制。应该建立检测方法了。从头到尾跟踪一次先查看更多

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简介

职业：宏正（福建）化学品有限公司 - 仪表工

学校：西华师范大学 - 历史文化学院

地区：河南省

个人简介：人的活动如果没有理想的鼓舞，就会变得空虚而渺小。查看更多

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