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化药
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药品注册审评复审?
哪一年申报的?13或14年提交的资料都需要对复方中API成分是否会反应有要求了。当时报资料的时候我们还咨询过审评中心的老师,说了这个才补做了原料间的相容性试验的。当然,稳定性考察肯定要全面。
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化药
,
乳膏剂有关问题?
没做过,倒是生产过。你自己看看药典吧,根据工艺条件和API性质设置光照、高温(根据工艺过程和API性质)和高湿(应该没有必要,说明理由即可)、光照阴性对照实验分别作5、10天,再用经过验证的方法(药典方法不用 ... 感谢
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化药
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能说说,按新注册管理办法,抢仿3类和4类的差别?
我觉得不是,原研一次性进口相对好办。估计,细则出来,新3还是会有监测期?
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化药
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溶出度问题?
如果处方和工艺和别人相差很大,最后溶出相差10个点很正常 按你的说法原料晶型、粒径和其它厂家一致,那就应该不是你们这边问题,让原料厂家去解决溶出度问题,就有点类似于面包师做出来的面包不好吃,却怪面粉质量不好,要让面粉加工厂去解决问题!
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化药
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欧洲药典对原料药中磺酸酯类基因杂质的五个新通则?
哪位朋友有EP8.7中这五个专著分享一下
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化药
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有生产许可证但无GMP证车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么?
根据现行药品注册管理办法,符合GMP要求即可,没有强制要求在通过GMP认证车间生产,但新的办法是否这样要求就不知道了,新药品注册管理办法正在讨论中,估计快了 我也是这么理解的
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化药
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药品研发行业薪资调研(2016年正式版)?
没有关键指标-地域差异,无意义的投票
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化药
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Eluxadoline;伊卢多啉,艾沙度林,有在做此项目的吗?
具体要看你要的是那些咯, 可以叫我q详谈2850179289,给您报价参考
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化药
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仿制药研发的迷茫。。。?
你这问题问的太大了,做好自己的本职工作,过了十年再回头看吧
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化药
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工艺技术
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关于阿戈美拉汀合成中使用甲基丙烯酸烯丙酯的问题?
脱氢键每见过用这种方法! 这种很臭的。 也毒
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防冻洗衣液?
甘油,价格便宜量又足 北方最冷零下15,是不是还要做个洗衣液甘油的配比?
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化学学科
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为毛我的求助帖一个回答的人都没有?
可以看看我发过的帖子,又能解答的老铁双击666,QQ 给你发红包
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化学学科
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群发的祝福你回吗?
有时候回有时不回
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化药
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仿制药研发的迷茫。。。?
我只是光从技术上说的。你要说要到管理,我连自己都嫌弃。请问从上到下,从国家到地方,从纺织到建材,从老人到小孩,哪个地方管理上可圈可点。说到底,哪里都是政治,谁管你要不要为人民健康服务,每个人还不是为 ... 就是因为这样才需要管理啊,要是大家都是超自觉,加大神级的意识,就不需要管理了,管理就是要把一帮意识完全渣的能有一定技术的管理成精英 技术主只能说你对分析和三方面的协调理解有点问题了!~呵呵,不说别的,在分析的研究上每年的研究性论文可一点也不少!只是中国个别地方乱弄! 你不能根据现在不合理的现状来给分析定一个不正确的位置!我是做合成的,但合成和分析相互辅助才能做好!当然,中国现状有些东西让人无语,但不代表那是对的!
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化学学科
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工艺技术
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氧化铈XPS分峰求助?
有个网站可以查不同元素能谱的,根据查询结果进行分峰 可以分享一下网站么
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化学学科
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细胞及分子
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寻求环氧ab胶,聚氨酯弹性体技术支持?
你好。可以线下交流
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化药
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求Crisaborole的化合物专利?
CN101914109B,含硼的小分子,申请人:安纳考尔医药公司
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化药
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工艺风险评估是要评估什么?
除开设备等因素,对于一条工艺各参数的风险评估应该包括两个方面:1、工艺参数是否容易控制,这个与实验阶段参数的设置范围有一定的关系,同时与参数的种类也有比较大的关系,一般而言反应时间、物料配比都是比较容易控制的,属于低风险项目,反应温度相对来说有一定的难度;2、超出参数范围对工艺的影响,这个需要实验数据做支撑。
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化药
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有个品种想分几个杂质,北京地区可以分的联系我?
什么类型样品,多糖吗?还是药品,需要分离到什么程度,用AKTA系统行不 这个不需要,单有需要AKTA的品种,发个站内信,以后有机会合作
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化药
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EPO将是未来10年最有潜力的一类产品?
请问楼主,测定EPO的氨基酸顺序用那种方法更合适,酶切后打质谱还是用其他方法?胰酶并不合适,应该用什么酶呢?
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简介
职业:宏正(福建)化学品有限公司 - 仪表工
学校:西华师范大学 - 历史文化学院
地区:河南省
个人简介:
人的活动如果没有理想的鼓舞,就会变得空虚而渺小。
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