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化药
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内毒素干扰实验,有些不理解,求组各路朋友帮忙解惑。?
唉,看到后一大堆的话想对你说呀
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化药
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吉利德的梦幻印钞机——丙肝药物Sovaldi二季度销售额高达35亿美元?
好吧,不知道说啥好 对于药企来说,市场是硬道理。
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化药
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为什么美国药典分析中都喜欢加铵盐或加盐?
有效避免各种拖尾
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化药
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配制Tris?
tris本身是碱性的,这个值正常,你用稀盐酸调的话,过了就加点tris,问题不大。不是浓盐酸调过了就行。另外,你加的时候最好查一下配方再做,调节pH这个手法还是比较陈旧的。 我用的是稀释过得盐酸,30%的盐酸调PH值,不小心降到 2, 再用Tris 调回到5 影响不大吗
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化药
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药典杂质问题?
按药典要求达不到要求的话,恭喜你方法不可以改,换柱子吧
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化药
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药品质量标准分析方法验证?
楼主可以先看一下ICH的指导原则,再与药典比比,很多时候,药典不过是最低要求 已看过ICH关于方法学的论述,在描述重复性时,与药典规定的相一致。
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化药
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如何查询一个药品在国内注册申报情况?
目前比较好用的就是药智网了,有具体的信息,还比cde上信息多。去年丁香园还是可以免费查询,现在需要付费查询了,包年是五万还是五千来着,不过和药智网上的信息差不多的,所以还是药智好
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化药
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讨论:研究所人员构成比例?
个人觉得现在大部分药企的研究所都是为了申报,为了拿批件,尤其是中小型企业。等拿到批件,衔接生产的还有技术部一大帮人呢... 确实都是为了批件啊,现状如此! 不过衔接生产的哪还有技术啊,还是我们啊,越往生产越会推卸责任,有事了还是找我们合成的
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化药
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阿法替尼?
这品种的原研申报资料蛮详细的 我的神,借我看看原研资料吧~~
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化药
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兽用药物制剂新药研发的有吗?
我认识一个人有这方面的资源,pm你们认识吧。
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化学学科
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求问用液相色谱分析酚类物质要用什么色谱柱?
常规的C18柱就可以,之前做过苯酚,2.4-二氯苯酚等,在这个这个色谱柱上分离和峰形都很好
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工艺技术
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如何除去反应体系中的水?
为什么不换溶剂,用甲苯带水试试
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化药
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溶出前几个点偏低?
片崩解了,不代表颗粒也崩解了,应该是你的颗粒制的过硬了!内加崩解剂可以多点,粘合剂加入少点,同时制粒参数需要调整;希望顺利!
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化药
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工艺技术
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工艺验证中已知单杂偏大,但是后续反应出来产品质量合格,文件上该做哪些调整?
楼主最好按原标准报,批下来后再做变更,否则做稳定性时间来不及了。 如果是工艺杂质,而不是降解杂质,就没关系了,毕竟成品中影响不大。如果是成品中工艺杂质超限才是比较麻烦的。目前看应该不是降解杂质。
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化药
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工艺技术
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Otezla(apremilast, 阿普斯特)合成?
快有厂家上报了 太迅速了?!
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化药
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糖铁复合物一般如何进行糖、铁分离?
国内的话,做蔗糖铁的企业也不多,南京恒生,山西普德,沈阳三生,重庆医工院。
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化药
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大家都是怎么写原始记录的啊!?
每次配制都需要写,如果你第二天没有配,用的昨天的,可以写参考哪页的流动相配制记录,或者有公司是流动相记录分开写的,就写前一天的批号
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化药
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求助呀,CMC的概念及意义?
额,我问的医药行业的一个岗位,化学制造与控制chemical manufacturing and control... 额好吧……理解错了
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化药
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求助丙酰左卡尼汀DROMOS在意大利的销售数据,急、急、急·····多谢各位!!?
我只有盐酸丙酰左卡尼汀片的进口标准,销售数据就不太清楚了。
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化药
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有没有做抗胆碱药出现慢性中毒的?如何解救?
还是远离吧、伤害确实有的 很难受!
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简介
职业:宏正(福建)化学品有限公司 - 仪表工
学校:西华师范大学 - 历史文化学院
地区:河南省
个人简介:
人的活动如果没有理想的鼓舞,就会变得空虚而渺小。
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