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仪表工
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求大神帮忙查询一致性评价品种常见药、基药的原研厂家? 我这里有数据库能查到最早上市销售的企业和年份,再配合日本厚生省检索的结果确认,有的可能有误,还望指正。... 指教不敢当。只是有时在做项目评估时,市场销售数据总是让我头痛。国外数据库太贵。敢问,兄台,使用的是什么数据库? 查看更多
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双层片分层问题? 还有个情况,用硬度仪测硬度时,每次都不是中间裂开的,都是脱盖那样裂开的···这由是什么原因呀?... 你这样描述的话,可能是处方的问题。你的处方可压性可能不是太好。查看更多
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waters HPLC梯度基线波动太大怎么解决? 你前30分钟是个直线梯度,图上6分钟到十六分钟截图是这段梯度。这是正常的,因为你的流动相比例一直在变,控制下环境温度,柱子多空走几次,这个噪音会小点,去掉是不可能的,要不就还个梯度或换流动相吧。 查看更多
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外用制剂的有关物质研究问题? 有关物质要列入质量标准吗?也要进行方法验证吗?查看更多
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溶血磷脂酰胆碱和溶血磷脂酰乙醇胺的毒理资料? 查询sigma官网就可以了,输入名称,查询到相应名称,有PDF查看更多
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寻找替代二氯乙烷的溶剂? 氯仿!中国认为氯仿毒性大,但是日本认为二氯毒性大!氯仿和二氯性质很相近,如果二氯可以,氯仿一般都可以!查看更多
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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~? 我做制剂。但是培训的时候提到过原料的事情,很多新的没有定入质量标准(进口标准或者usp标准)的杂质都是严格要求做质量研究的。一直杂质例如起始物料和某些中间体或者无机杂质等好办,未知杂质主要是副反应产生的 ... 是啊,很多对照品买不到~这个杂质谱分析,我真是头大啊查看更多
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处方筛选时,各个辅料均出现杂质峰? 可以换个批次的辅料试试查看更多
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关于分析方法的建立问题? 有的单位方法模块化,比如某些CRO查看更多
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三甲基硅咪唑、三甲基硅醇、咪唑的检测方法和质量标准? 咪唑用液相检测就可以了,三甲基硅咪唑用液相应该也没问题,三甲基硅醇用液相应该有难度,也许用示差检测器或者蒸发光检测器还行,试试气相,可能性更大些,试验只有试试才知道,凭感觉不能下结论!查看更多
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贝朗Sterofundin® ISO / Ringerfundin®在国内叫复方电解质注射液(Ⅱ)? 加(II)和不加(II)是同一个产品吗... 这个说不清楚。人家贝朗有I所以有II,国内的厂家如果仿制他的II,可能有的就不会加II。再说,现在国内除了贝朗进口的还没有厂家上市产品叫复方电解质注射液(II)的查看更多
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想从事药品国际注册方面的工作,求指点。? 这个是普遍想法,但是从用人单位来说,不会招一个没有经验的。即使招一个没有经验,宁可要应届生,便宜。 最好的办法是能否在内部转岗。 至于国际注册,分为非法规市场和法规市场,要求也是有不小差别的。查看更多
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大家为何悲观,140号文要求研究更加深入透彻,正是研究者大展拳脚的机会? 公司的投入和产出差距太大的时候,很多公司都觉得白养活了那么多研发的人员,不合适,特别是不抢报了,每个公司都觉得用不了那么多人了,就开始要么裁员,要么降薪了,研发成本大了嘛,总要有承担者... 刚开始的项目被暂停了,一切待定,不好过哇。查看更多
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日本最新批准新药查询? www.pharmacodia.com 看看能不能帮助你吧查看更多
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中药药粉直接压片,硬度达不到怎么办? 个人也推荐羟丙甲纤维素 试试查看更多
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药物研发还是还是注册,女生? 做研发如果再奋斗两年能当个质量研究项目经理的话也不错,到时候可以少接触实验,主要进行质量研究方案的制订及分工,和后期申报资料的撰写等等,也是个不错的职业规划。 不过搞研发确实加班什么的应该普遍比较多,如果以上想法没在你的职业规划以内,或者还要奋斗个好几大年,趁早转也不错,免得熬得纠结。人活着,有追求固然不错,但是不能一直纠结着前行。既然你有顾虑,转注册也不错,毕竟注册学问还是蛮大的,但是你说的0基础的话,肯定不可能啊。3年至少也算报过一两个项目了,对资料撰写和申报过程大致已经有了个了解,再丰富下法规什么的,慢慢来吧。查看更多
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CFDA关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)? 药学造假,临床造假比造假更可怕的是竟然造假了这么些年了查看更多
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依普沙坦为什么无人仿制? 你的销售数据哪里来的啊... 艾美仕查看更多
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制剂相关问题思考? 1、其他介质做方法学验证,考察指标体现在CTD2 还是CTD5中? 2、赞同你的观点,小试处方主要看变化趋势。 3、包材相容性研究,自制制剂与原研对比,都不产生影响,是否可以?... 1. 5是附件? 若是 放5 3. 没问题 查看更多
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目前(2016.01.04)药品申报对于合成不走到底需要几步?有相关法规政策支持的给个。? 自己合成的最好要有两个母核的拼接过程。查看更多
简介
职业:宏正(福建)化学品有限公司 - 仪表工
学校:西华师范大学 - 历史文化学院
地区:河南省
个人简介:人的活动如果没有理想的鼓舞,就会变得空虚而渺小。查看更多
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