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玄策，守约

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化药

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工艺技术

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急求富马酸替诺福韦酯重结晶，富马酸含量不合格，求指导？ 您是用什么方法纯化晶型的... 富马酸的含量要控制在什么范围啊？？？求解查看更多

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化药

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原料药中试放大的作用、意义？ 为了验证小试，并且为大生产做铺垫阿。。查看更多

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化药

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关于药物晶型的研究？ 1，如何确认原研的药用晶型？通常有两种做法：一是搜索专利文献和药监机构对该药的审评文件，看看是否有提到关于该药晶型的说明，若有最好，直接可以确认了。二是直接买到原研的药品，做个XRD进行研究，但该方法由于辅料干扰影响，有时候不好判断。若将以上两者合并验证最好。 2，我做了XRD出来的各晶型和什么标准来参照？一般是查找该药的晶型专利，里面有关于各晶型的数据——包括XRD特征数据或者熔点等。对比之后，基本上就可以判断是何种晶型了。如果确认你们做出来的晶型与现有文献报道的都不一样的话，那么恭喜你们可能发现新晶型了。查看更多

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化药

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仿制药原料药、参比制剂等购买？ 你说的是5，6类药吧，3类想买原料药，厂家应该不会卖吧 3类我们都买的制剂原料药按指导要求做合格，再做制剂与原研的制剂对比查看更多

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化药

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抗体偶联药物（ADC）中游离的MMAE该怎么测定其含量？ MMAE是你们自己合成的还是买的？查看更多

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化药

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仿制药质量标准建立的研发流程和新药质量标准建立的研发流程？自己在国家局网站的论坛上注册下，有用的东西多了国家局网站不注册不是也可以下载资料么注册和不注册看到的东西不一样的么一直看的就是一直没有注册查看更多

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化药

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经过美国FDA批准的中国药品汇总？ 不知道想表达什么意思？查看更多

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化药

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工艺技术

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合成TMS保护的葡萄糖酸内酯？溶剂十倍量，那两个8倍量。没测过HPLC，核磁检测含量 97%。后处理要用磷酸氢二钠洗。文献很多，查一下就好了... 我6倍量TMSCl投了几次，TLC点板时显示有几个点，HPLC检测时总是显示只有30-40％含量。不知道是我的方法问题，还是我用的检测方法不科学。查看更多

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化药

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直压品种，求助混合方式？楼主，我觉得应该先确定是没有100%的主药，还是有100%的主药，可是你的分析方法提取不出来，你的主药在你的介质溶解性怎么样，中间体颗粒含量测定时。研磨还是不研磨，对含量都有影响。你分析一下你的分析方法有没 ... 确定含量降低是由于分析方法提取不出来还是本身含量就偏低，这个如何鉴定？我们现在就遇到这种问题，相同项目两个规格1mg和3mg，直压工艺，规格为1mg的片剂和半成品可以测出含量100%，3mg的仅测出96%，制剂和分析也都考察过很多，一直未找到原因，麻烦帮忙分析一下查看更多

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化药

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最近有人从世界标品网买过药么? www.shijiebiaopin.com 世界标品网站打不开了，应该又被查封了万恶的工信部，现在我们用的另外一家代购公司，也可以买到www.weiyiyao.net查看更多

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化药

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仿制药开发实例（药物开发）中英文对照版？ 好东东查看更多

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化药

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为什么国家局来现考？现在三类药有些品种有举手制的，我们上次有个3类就是国家局派了人过来核查，太严了，还让我们通宵补个实验，验证试验数据，还好最终过了查看更多

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化药

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化药3+6的注册申报及现场核查？ 无论是3类还是6类原料，报批前均应通过生产许可证增项。查看更多

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化药

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USP37NF32 出来了谁要查的提前预定过期不候？ 能帮忙查一下阿哌沙班的质量标准么？查看更多

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化药

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虫子们，咱来讨论一下药品申报的CTD格式呗~非灌水的都有金币吆。？ 原料药恩替卡韦的培训资料写的就不错，可以借鉴啊。查看更多

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化药

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大家知道有已经上市的抗菌肽药物吗? 卡泊芬净，米卡芬净等算不算呀。查看更多

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化药

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替卡格雷精制？替卡格雷和达比加群酯有做到中试水准的的工艺吗？公司立项准备注册报批这两个品种，想寻成熟的工艺。与高校老师合作，感觉效果不太好，大多数项目都是搁浅，钱也花了，时间也浪费了。查看更多

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化药

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工艺技术

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日用化工

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抗氧化剂去哪了? 你充氮了吗？要是没充氮的话，加的半胱氨酸的量再少，那就被氧化没有了查看更多

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化药

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请教，这个药如何避开专利? 呵呵给点建议呗... 呵呵，我们也在摸索，事在人为，查看更多

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化药

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阿卡波糖国外的杂质谱？ EP8.0 混标图谱，见附件查看更多

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简介

职业：寰球工程项目管理（北京）有限公司 - 销售经理

学校：乐山师范学院 - 化学与生命科学系

地区：吉林省

个人简介：管理的第一目标是使较高工资与较低的劳动成本结合起来。查看更多

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