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化药
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USP37版现在哪儿能查到?
我有37 能帮我查下紫杉醇原料药和卡培他滨原料药的USP37吗
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化药
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同一厂家相同剂型和给药途径的药物为什么有两个不同的申请号?
FDA注册是可以多个规格一套申报资料,一个申请号 但因为不同时间申请就另给申请号 也就是说一次申请一个号,不是国内规格要分开申请。
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化药
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求泰地唑胺的化合物专利?
橙皮书没记载,只能看看CA和专利
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化药
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求泰地唑胺的化合物专利?
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/default.cfm 到这上面看看 没那么快,才批准的,估计还要等些日子,FDA会公布美国专利的。
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仪器设备
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封头母材试板的理化试验?
与所代表的封头一起进行热处理,然后再制作试样,进行理化试验,在在耐压试验之前必须完成。附图来自封头标准
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化药
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阿法替尼?
多做,作分析数据就知道怎么一回事了 能不能指点一下啊 急急急
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化药
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右旋兰索拉唑?
这个拉唑没有引湿性?这一点首先表示怀疑,建议再复测一次,拉唑类的还是比较容易吸潮的啊,你像埃索美拉唑什么的;另外水分测定时样品量选择要合适。 恩,右旋兰索拉唑就是没有引湿性的,这个我之前怀疑过,但做了很多批次的引湿性,证明确实没有引湿性。测水分时样品量取的 1g
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化药
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化学学科
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长期在实验室做HPLC,接触很多有机试剂,身体怎么办?
带防毒面具。。。双层活性炭口罩。 最好是有个隔间,玻璃墙的那种,在隔间里学习生活。
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化药
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工艺技术
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仿制药中干燥剂的选择?
根据原料药的理化性质、制剂的影响因素试验结果,初步确定贮存条件,再做长期、加速试验,最终根椐考察结果来验证贮存条件是否合理,否则重新考察,一般情况研发公司在这个问题上伤不起,时间限制得很紧迫,因此也就不再考察干燥剂了,甚至包材也和原研的一致!
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化药
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一些重磅药物专利到期了,比如辉瑞的万艾可?
仿制药也很好啊 目前中国需要仿制药 多仿制点 像国外的易瑞沙 5000多元一盒 如果不仿制 有几个中国人用得起啊 除非国家常委 可以免费用 还是先解决广大老百姓的看病贵问题吧 恩,是的,仿也要仿品牌药物,跟印度学习下做仿药
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化药
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柱效严重降低,怎么回事?
反着用应该可以,一般反相柱都可以反过来用。不过不找到原因的的话,反着用不就还会柱效下降。是不是你的品种非常毁柱子啊,像拉唑类的就比较毁柱子。... 样品很干净的是原料药,流动相里含有0.05%的三氟乙酸的甲醇水溶液,三氟乙酸对柱子伤害很大吗?
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化药
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关于干粉吸入制剂(DPI)?
第一、吸入制剂需要控制那些项目 控制的东西有很多,PSD,ISM,MMAD,GSD,FPD等等,还有就是晶型,控湿,这是对制剂来说,还有就是填装,微量填装是不容易的,国内很少有能做到精确微量填装的生产线。 第二、吸入制剂有哪些难点、关键点 流动性,解聚,吸湿,以及长期使用的潜在毒性 第三、吸入制剂高风险因素是什么 不太明白你的意思,是生产的风险还是制剂本身的风险,两者都有。 第四、推荐一下吸入装置供应商 如果你们是企业,我建议是你们自己做仿制,配套自己的产品使用。 第五、吸入制剂的优势、前景、弊端 优势:reduce systemic side effect,起效快 弊端:肺部损伤,前期投入大。 前景:在中国有很大发展空间。 ssplqswx520@gmail.com,可以交流
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化药
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求助,高效液相杂质问题!急谢谢!?
跑久了,系统出现了变化
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化药
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HPMC骨架缓释高温加速释放加快?
这种可能性完全有可能。这主要是由于你的HPMC是高分子化合物,在高温的条件下高分子会断裂,这样的话,其粘度降低,那么这种情况的话,你也只有看长期试验了。如果长期留样试验符合质量标准的话,那没有关系。不知对否,供你参考!
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化药
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海藻酸钠空心胶囊?
我现在就是在做各种植物胶囊并且进行批号申请,我认为相容性简单的就是测其装药性的崩解性及溶出度,稳定性就是测其装药后的影响因素试验,加速试验,长期试验,安全性就是微生物限度,药理毒理试验吧。 还有想了 ... 我所知道的是:空心胶囊申报资料共29项,一般情况下只能完成十几项,其余的都是费时费力,高投入的项目。我所说的是,如何能够降低这剩余项目的成本。没有特意找专家问问,所以,有些苦闷。
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化药
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上市氯氮平口腔崩解片的处方组成?
处方是跟美国FDA记载的一样的,比例是无法知道的 片重大小知道么?
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化药
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原料药极易吸湿?
1,取样房间单独安装转轮除湿机,我们的可以把相对湿度降低到10%左右,不过人员的舒适性就打折扣了。 2,我们也有手套箱,先将待取样产品放进去,然后抽真空,然后充氮气。这样子的话,操作比较繁琐。在手套箱里进行精确称量取样等的操作比较痛苦,耗时较长。 另外,买来的氮气其实干燥度是不一定能保证的,还要自己处理下。 利弊,楼主自己去权衡吧。 我更喜欢方法1,操作方便些,长痛不如短痛。
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化药
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单因素实验?
保持其他条件尽可能一致,观察变化的那个因素对结果的影响
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化药
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研发,真的是高大上吗?
看个人能力,看公司的实力,没实力的公司搞的研发就是过家家
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化药
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抗高血压沙坦类药物的绿色关键技术开发及产业化?
华海药业做了N年这个,总有低调发展的吧 华海药业做个N年,还是向浙江宏元药业有限公司买中间体。
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简介
职业:寰球工程项目管理(北京)有限公司 - 销售经理
学校:乐山师范学院 - 化学与生命科学系
地区:吉林省
个人简介:
管理的第一目标是使较高工资与较低的劳动成本结合起来。
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