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小胖仙

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化药

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原料药+硬脂酸镁+水+60℃变成液体? 估计是低共熔，低共熔有时候和混合的比例有关，你也可以试试直接混合，不制软材直接混合加热仍为固态，外观性状没什么变化，估计是加水后低共熔了吧查看更多

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化药

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工艺技术

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乙酸乙酯正己烷混合体系重结晶暴析严重？我做过一个类似的，也是乙酸乙酯/正己烷体系，也是暴析。因为前一步用的是氯仿，开始都是把氯仿旋干，后来留一点氯仿，就不再暴析了。你可以试试加点别的优良溶剂。我们整个是原溶液为乙酸乙酯，看来我要试一下多留点乙酸乙酯，试试还暴析不 PS:你的暴析严重不？我这都结成块了查看更多

#乙酸乙酯

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化药

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盐酸利多卡因巴布剂的研制及药动学研究？ http://dl.vmall.com/c0t8kqg3kd查看更多

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化药

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有谁做过达格列净制剂项目，欢迎交流，重金求经验？ 这里面有最全的资料，包括溶解度什么的，自己看吧。溶解度数据在第五页，稳定性试验信息等在第六页。最权威最全的资料了。查看更多

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化药

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申报时一般采用3+3,3+4或者3+6，制剂怎样划分类别啊? 前面的三都代表原料药哦，后面的代表的就是制剂了，对照注册分类就可以理解了，比如6就是国内外都上市，都有标准的，3代表国内制剂没有上市，四类是就是简单地改了原料的酸根什么的，不改变药物的作用原理，利用该原料所做的制剂就是四类了，貌似现在不审批四类的制剂和原料了吧，注意哦还有后面那个是3.4类不是四类药的，分清楚的哦查看更多

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化药

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免费提供汤森及pharmaprojects、各国药典代查，限前50位？ 注射用利培酮微球 pharmaprojects查看更多

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化药

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求代查USP37/36（最新）中右旋雷贝拉唑的相关信息（所有内容）？ FDA还没有批准的药物，没有USP标准查看更多

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中药

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中药新药研发过程遇到没有标准品的生物碱，其生物碱含量怎么测? 可以参照黄连中各生物碱含量测定所采用的一标多测的方法，用相对保留时间确定目标峰，详细可见中国药典。查看更多

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化药

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卡尔费休滴定液测定水分？ 样品在甲醇中几乎不溶，测定结果可靠吗？当然不可靠！查看更多

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化药

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求助：一原料药的盐酸盐pH总是偏高，大神们帮帮忙，问题出在哪里? 测定一下成盐比是否可能上两个酸查看更多

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化药

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甲磺酸多拉司琼杂质？ 不知现在做完了没有呢？你们申报了吗？查看更多

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化药

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汤姆森路透报告？ 两个可能原因第一汤姆森数据库中本来就没有此项第二你的报告是光盘版非官网最新版。查看更多

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化药

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关于中试的全检问题？ 3类报临床只需全检原料药；如果6类报产的话所有原辅料进厂都必须全检！不管你是中试还是验证批次还是报产三批查看更多

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化药

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谁能帮我查查Rosuvastatin Calcium在最新的EP8.4、USP38和BP2014中有没有收录? 朋友，你说的药典论坛的网址，能告诉我吗？... http://www.usp.org/usp-nf/pharmacopeial-forum查看更多

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化药

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请教：API工艺是啥?前面这个缩写是啥意思? 原料药（Active Pharmaceutical Ingredients）：指的是药物活性成分，也就是我们通常所说的原料药。原料药在Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。查看更多

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化药

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有在做卡格列净的吗？一起来交流下杂质研究问题？是啊，都是上市的SGLT2抑制剂。那Canagliflozin的中文名是卡格列净吗？... 是卡格列净，国内都已经申报了8家了，豪森、科伦、天晴、扬子江、齐鲁都已经报了，还在做杂质快汤都捞不着了吧……查看更多

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化药

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原料药的工艺验证的投料问题? 因为工厂里的工人可能并没有化学知识，只知道哪个点需要干啥事，如何来操作，至于为啥要这样操作工人是完全不知道的，所以通常情况下，工艺验证的操作规程越简单越好，越简单越能保证操作过程中的失误越少。查看更多

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化药

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sanjinbi？ 最喜欢这样的楼主了，哈哈查看更多

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化药

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3.1类缓释片溶出标准的制定？缓释的释放度方法还真说不好，不是简单靠谢老师的方法就能定。这个多半和体内外相关性挂钩。所以还是多找找文献吧。我觉得缓释制剂并不是条件越温和越好，太温和反而会把一些起不到缓释作用的东西掩藏掉。查看更多

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化药

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原料药生产中用到溶剂甲苯，成品是否需要检测“苯”的残留? 方法学里需要加做苯和二甲苯，最终标准可以只订甲苯，当然理由要说清楚请问，我们一个项目只做了苯，没有研究二甲苯，这个问题大吗？查看更多

#原料药

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简介

职业：江苏皇马农化有限公司 - 化工设备专员

学校：安康学院 - 化学与生命科学系

地区：湖北省

个人简介：攻克科学堡垒，就像打仗一样，总会有人牺牲，有人受伤，我要为科学而献身。查看更多

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