小胖仙--盖德问答-化工人互助问答社区

小胖仙

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化药

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原研缓释胶囊在水中释放不出来（很奇怪！），求大神分析？呵呵，辅料组成都不一致，溶出不一致很正常呀，以前我们也有一个好像是吉米沙星，用的辅料一致，但市售品溶出30分钟只有七、八十，而自己的10分钟就有一百，怎么都都找不出原因，最后把这个项目停了给问题是这个药是德国佬的原研啊，死活都查不到其辅料组成。如果能查到，那估计不会这么难了查看更多

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化药

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求助2014版印度药典中一个药品标准？药品名称：帕瑞昔布钠英文名：Parecoxib Sodium 化学名称：N-磺酰基]丙酰胺钠盐。结构式：分子式：C19H17N2O4SNa 分子量：392.41 CAS：198470-85-8 适应症：用于手术后疼痛的短期治疗。查看更多

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化药

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材料科学

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求助AZD9291甲磺酸盐的核磁图谱？ 你们也做9291啊？我们做9291的中间体哦 ... 能加下qq吗，我们需要。查看更多

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化药

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求助一个早期药品的原研厂？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容原研和对照品都可以找我加我QQ：2851296952查看更多

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化药

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求助盐酸乐卡地平片原研处方？ https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/17643查看更多

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化药

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【年会报道】CFDA澄清对药品审评审批制度改革的10个误读？企业应授权职业化的申请人严格把关申请资料和申请过程，不是凑够资料就报。此外，我们将会出台【良好申报规范】。期待看看这个良好申报规范、、、查看更多

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化药

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一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。？专利就在那里，你不改变，难道你买专利？无论是三类还是六类（制剂），总体上参照JP应该上临床，但是六类免临床，也就是说要求体外相似（相似因子F2大于50）。挑战专利很多时候我们也做不到，如果人家专利到期后我们能做到和人家质量等效的产品那就已经对得起自己了。查看更多

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化药

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关于外用仿制药体外透皮一致性评价？ 估计得上动物进行评价查看更多

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化药

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Science：科学家利用CRISPR技术或可成功治疗人类遗传性疾病？ 利用CRISPR技术纠正人类胚胎中的遗传突变在以后如果能实现那很多遗传疾病将会被控制。查看更多

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化药

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工艺技术

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药物合成工艺研发感悟（转）？ 楼主讲的很深入学习了查看更多

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化药

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原料药含量测定？ 自己的工作，想顺利过评审，多一些准备好。查看更多

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化药

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撤回大潮啊~~问：制剂撤回了，原料药怎么办?？你仔细看看我的回答，原料药被毙，连同制剂一起毙，这一点我也没有疑问。我的疑问是凭什么制剂毙掉，就连同原料药也要一起毙了？... 不好意思啊，表达有误，制剂被毙，原料咋做临床啊？查看更多

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化药

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米拉贝隆标准？ usp38 usp39 usp论坛，均未收载该品种查看更多

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生物医药

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求助中国疫苗行业市场研究报告的原文？ ma'r'k 可以说具体点吗查看更多

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化学学科

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测量低浓度有机溶液中的重金属用什么仪器比较合适? 用阳极溶出法不行吗？这设备比icpms便宜多了查看更多

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化药

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工艺技术

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工艺参数操作范围和可接受范围的确定？欢迎交流。影响是相互的。就像我说的，如果设备只能控制在正负三度，而工艺要求控制在正负1度。怎么办？... 换设备。不然能怎样?难道你想放宽质量标准么？查看更多

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材料科学

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工艺技术

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氧化石墨烯批量制备问题？ 请问你这个石墨烯在哪买的啊……我想买个还原的查看更多

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化药

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能说说，按新注册管理办法，抢仿3类和4类的差别？有点想不明白，如果这种情况可以备案，那设置一个新3和再设一个新4类有什么意义么？反而是新4类有优势，只要半年就可以做好BE直接上市，谁还会有动力去抢仿新3，做个大临床？ ... 我的想法是，既然新3类和4类都是按照仿制药程序申报，那就可以直接备案，但做BE牵涉到原研药，如果你有原研药那么备案不成问题如果没有原研药，也做不了BE，即使备案你也实施不了，这就成了企业自身的问题了。查看更多

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化药

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求助USP38、BP2016、EP8.8中与盐酸氟西汀相关的制剂质量标准？ 亲，ep是8.0的不好意思哈查看更多

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化药

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老师您好，我想做一个穿透血脑屏障的脂质体，可否用穿膜肽和自己...？ 不好意思，没有做过这么高深的脂质体。查看更多

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简介

职业：江苏皇马农化有限公司 - 化工设备专员

学校：安康学院 - 化学与生命科学系

地区：湖北省

个人简介：攻克科学堡垒，就像打仗一样，总会有人牺牲，有人受伤，我要为科学而献身。查看更多

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