小胖仙--盖德问答-化工人互助问答社区

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化工设备专员

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化药

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高效液相色谱主峰峰纯度不为1.000？峰纯度和波长没有关系，应该是样品检测方法的分离度不够，杂质和主峰在一起出峰导致；检验具体可以看看峰纯度1.0和峰纯度0.7的图有何区别，最好看3D图，主峰附近有无小杂峰干扰查看更多

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中药

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化药注册转中药注册？ 近些年最好别做中药注册，你看看每年批准多少，枪毙多少，申报多少就知道了。查看更多

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化药

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新药研发项目负责人岗位职责？ 领导人不是都很会这些么查看更多

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化药

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有生产许可证但无GMP证车间生产的临床试验样品可以用于临床试验么? 可以，符合GMP要求的车间生产。查看更多

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化药

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主峰现在在基线拐角灵敏度溶液如何计算信噪比？为什么“已限定”了呢？是不是图做完了，就剩这个信噪比了？那你们顺序都搞错了啊... 药典已规定的主峰保留时间约32min，规定了流动相，规定了洗脱梯度（可调节的因素不是太多），目前还不想换色谱柱。若改变柱温或流速将主峰调到平滑断的话出峰时间势必会延长很多，所以。。。。查看更多

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化药

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包材相容性试验？商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容目前通用的包材形容性研究包括提取试验、方法学设计与验证、迁移试验。包材的选择需结合提取试验的数据，以及阈值的判定来看。选定适用于药品的包材后，需做方法学研究。最终在中试时同时展开迁移试验，中试0月时间节点的样品需同时进行迁移试验。查看更多

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化药

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通过FDA、欧盟、日本等国家GMP认证的中国药企有哪些? http://www.dxy.cn/bbs/thread/32029796#32029796查看更多

#GMP

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化药

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一类新药原料药有关物质结构确认问题？能做当然最好做了，但是如果你用高分辨质谱，就能说明分子组成了，核磁什么二维之类的是否有手性和晶型的问题，相应增加是啊，这个项目是外包出去，得签协议，就怕对方杂质结构确认所作的项目达不到化药一类新药杂质定性要求查看更多

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化药

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Linagliptin元素分析问题？ 元素分析最基本的就是C.H.N如果有水一样也不合格。先找出是哪个不合格，然后分析，处理。查看更多

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化药

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奈妥吡坦国内没人做到API? 需要多大量呢？ 200g查看更多

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化药

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AZD9291为什么不开发二甲磺酸盐？ 药理，工艺，晶型，稳定性等都要考虑这是非常复杂的那原研应该做二者的对比呀，这样才能确定哪个更好查看更多

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化药

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专利与文章的可信度？ 专利只能说合成路线大方向是对的，细节那就看专利人愿不愿意跟大家共享了查看更多

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化药

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头孢氨苄颗粒一致性评价？ 细粒指的是颗粒剂，资料中可以看到图片；你折算下水分，看看国内的一水125mg是不是=日本的无水100mg查看更多

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化学学科

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工艺技术

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无机水合物的干燥问题？ 一般真空下加热脱水，或者是直接上马弗炉查看更多

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化药

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为何进行了质量风险分析，放大还是有问题？只能说风险评估分析得再多，也要在实践时结合实际。实际投料时投料量和设备匹配这是任何反应都要考虑的，你这是反应体积太小搅不到，有时候也会出现体积太大反应釜装不下，这是投料前最基本的考量。查看更多

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化药

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研发现状！！！？ 批下来的临床批件无人问津，需要做的品种因为政策不明朗迟迟未动。有一种身未动，心已野的感觉查看更多

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化药

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2005～2015年药品注册申请受理量统计？ 嗯，我们很快要和美国接轨了，真好，一夜超越美帝国... 人数没接轨，先把申报数量接轨了查看更多

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化学学科

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填料粒子？ 什么是常规溶剂？怎样定义相容性好？你要说清楚查看更多

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化学学科

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仪器设备

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准备购买紫外可见分光光度计，求推荐？ 2万元差不多买普通紫外光度计，联系北京北分锐利和北京普析通用看看行不行吧。查看更多

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化学学科

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高分子吸水树脂为什么对盐水的吸水性不好? 我做的PVA-硼酸交联小球，在盐水中振荡，会完全溶解…… PVA-硼酸交联小球我英文好垃圾的，不要讲英文拉，盐水使原材料改性拉，不能用它查看更多

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简介

职业：江苏皇马农化有限公司 - 化工设备专员

学校：安康学院 - 化学与生命科学系

地区：湖北省

个人简介：攻克科学堡垒，就像打仗一样，总会有人牺牲，有人受伤，我要为科学而献身。查看更多

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