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工艺技术员

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化药

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求助药物Evolocumab（Repatha）的汤森路透报告？ 解压密码请见短消息（提取码：039c）查看更多

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化药

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原研制剂在某介质中的溶出曲线测定？明显同等溶出条件下你的溶出快了，我们研究仿制药重要的不是去质疑原研制剂，而是应该尽量去靠近它的释放，建议你再更改下处方、调整下工艺。查看更多

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化药

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求助最新的完整Levobupivacaine Hydrochloride的汤森路透报告，要求比较完整专利信息？ 实在惭愧。现在找到了。应该是在高级回复里可以上传。双击导入到endnote就可以了。查看更多

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化药

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索菲布韦？ 现在的审批速度，报产时候第几家还不一定。现在的招标政策，前三家意义在哪里？求高人解答查看更多

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化药

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微生物

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质粒药物临床前实验外包？ 康龙化成医药有限公司，专业做外包，公司处于发展迅速势头这家主要做化药的啊查看更多

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化药

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大神们，请问如何能快速找到最新的应用到临床的血液病相关的药物？ 血液病相关的药物其实你适当用关键字在web和pub上面搜，一大堆啊查看更多

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化药

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工艺技术

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起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制？ 一般要和厂家签订协议，如果真的有较大量的使用需求，可以去对方的公司进行审计工作，发现有假路线再进行交涉。查看更多

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化药

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请问大家在做制剂稳定性研究的时候，溶出度是要做6片还是12片? 12 没办法呀，谁知道6做到半路那些鸟人会不会升级？然后来个数据不完整批示查看更多

#稳定性

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化药

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ISPE中国化药委员会2015年秋季会议——研发高质量的化学药品2015.9.11~12？ 亲，有没有现场录音？丁香园有分享录音查看更多

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化药

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高效液相色谱肩峰峰型不正问题求助？ 方法不好，再研究方法吧。你的流动相极性太小了查看更多

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化药

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工艺技术

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求助一溴化合物合成方法？ 不要直接加上去，找个中间结构过渡保护查看更多

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化药

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国内原料药没有生产厂家或者生产厂家非常少，但药需求大的品种有哪些? 这个也很难知道，除了国内，还有很多外国竞争者。查看更多

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化药

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绿卡色林质量标准？ 氯卡色林不是3类吗，哪有质量标准，楼主意思杂质峰与主峰分不开？尝试调节一下梯度程序呢，这个已经有几家公司申报了，应该不是很难。查看更多

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化药

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工艺技术

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原料合成疑问？ 看看立卷审查表吧，其中一个重大缺陷项就是原料药是是通过粗品成盐或者精制得到原料药。查看更多

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化药

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求推荐临床试验CRO或药企？ 前辈知道泰格或恒瑞待遇咋样吗？ ... 还可以，比大部分药企和CRO收入高20%查看更多

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化药

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求 CFDA要求的新药申报都需要哪些资料，越详细越好？二、申报资料项目（一）综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6、包装、标签设计样稿。（二）药学研究资料 7、药学研究资料综述。 8、原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9、确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10、质量研究工作的试验资料及文献资料。 11、药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。 12、样品的检验报告书。 13、原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。（三）药理毒理研究资料 16、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理学的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献资料。 20、长期毒性试验资料及文献资料。 21、过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。 22、复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验资料及文献资料。 23、致突变试验资料及文献资料。 24、生殖毒性试验资料及文献资料。 25、致癌试验资料及文献资料。 26、依赖性试验资料及文献资料。 27、非临床药代动力学试验资料及文献资料。（四）临床试验资料 28、国内外相关的临床试验资料综述。 29、临床试验计划及研究方案。 30、临床研究者手册。 31、知情同意书样稿、伦理委员会批准件。 32、临床试验报告。查看更多

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化药

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过年了，给各位支持新药研发板块的朋友发点福利？ 虽然还未毕业查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年第264号)？ 退回的理由怎么说呢，肯定不能说自己造假，能不能说研究不充分，继续研究查看更多

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化药

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药粉流动性不好，可压性差？ 这需要做流动性交叉实验的，如果验证效果还不行，就要制粒后压片了。... 嗯…不行…做干法制粒了查看更多

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化药

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起始原料残留方面...？除了我这个之外，现在注册里有没要求说一定要对起始物料的残留进行控制... 其实我觉得还是订入原料好一些，这样从源头控制残留，保证批间的重复性，万一起始原料中残留高了，成品中一定还是未检出吗？查看更多

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简介

职业：江苏威名石化有限公司 - 工艺技术员

学校：广东化工制药职业技术学院 - 化妆品系

地区：广东省

个人简介：所谓爱国心，是指你身为这个国家的国民，对于这个国家，应当比对其他一切的国家感情更深厚。查看更多

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