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化药

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基因毒性杂质是如何确定的? 参考文献：ICH M7 Development of structural alerts for the in vivo micronucleus assay in rodents（欧洲）另：欧洲有很多基因毒性数据库查看更多

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化药

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多肽制剂冻干转水针？立题依据是最大的问题，如果是国内外市场上均未见此水针，你就轻易不要乱改，这和该物质本身的化学稳定性有很大关系，试想一下，若是水针可以，何以直接做成冻干？若是有水针，何须自己研发处方（大的方面），查找专利，国外药典、进口注册标准，就能够知道原研厂家的主要辅料和用量，何须摸索，只要优化处方比例即可。当然，如果这品种你们是本身是一类新药的话，我们接下来再解释。查看更多

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化药

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微乳稀释后出现混浊、胶状、分层？ 感觉老板每天的眼神可以让我分分钟切腹自尽(#ﾟДﾟ查看更多

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化药

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做溶出曲线怎么选择参比制剂？亲，就是让你找原研的三个批号的样品做溶出度，因为溶出度会取不同的时间的样品来测定，当溶出度到达70%左右的那个时间点的时候比较三批样品，取在中间的那个批号的做参比。比如三批反别为74 71 76，那你就取74的 ... 你认为单靠这个点有用吗？这三个点的误差可能是由于实验误差所致，比如片子在溶出杯中的位置、实验过程中的误差以及参比制剂自身的片内差异等。所以应当在把控全局的前提下，选择合适的参比制剂数据作为参考。查看更多

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化药

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如何检索全球目前在研的多肽类药物品种？ 汤森的几个数据库均可，pharmaprojects也可找到相关信息，这类数据库基本都是收费的查看更多

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化药

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新药研发求教！？原料吸湿没关系啊，控制空间湿度，实在不够再外加烤灯就解决了。如果吸湿外加流动性不好，以及湿法工艺不好做的话，还可以采用干法制粒，再压片都可以。话说楼主这么做是研究1类新药（复方制剂全新要不知道注册分类），那么三期临床外加生产共计至少6-8年，公司准备准备吧。查看更多

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化药

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一般注射液怎么进行质量研究？既然有文献报道那你可以根据文献先设计一下研究方案，听你的意思你需要做的是药学方面研究，我没估计错的话你要做的应该类似于在人体液中的溶液稳定性之类的吧，药动、药代不是你这里要考虑的。可是领导要我弄这个，我擦，我根本不会啊查看更多

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化药

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怎么查在fda上市的药物的来源阿？ 先看成分，再了解合成工艺，最后看公司年报和招投标信息，对比着就知道了→_→ 查看更多

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化药

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关于原料药基因毒性杂质研究的问题？修改路线不大可能，因为这个警示结构是可以通过终产物氧化产生的，所以无论怎么改路线，至少最后一步反应也需要用到可以产生类似警示结构的物料，同样需要做相应研究。... 我的意思是你尽可能在工艺的后期引入吡啶环，这样可以减少警示结构杂质的数量，降低风险，提高控制限度。查看更多

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化药

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求HPLC的推荐和介绍？ 用户体验安捷伦比岛津肯定要好，waters太贵，资金允许买安捷伦。查看更多

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化药

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请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗? 如果此原料药有上国外药典，你就必须与药典标准一致。要用主成峰对照法，响应因子应在0.9~1.1。查看更多

#外标法

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化药

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工艺技术

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5L反应器培养CHO细胞pH下降问题？细胞密度等具体的参数是怎么样的？第二天密度为300万，第三天为400万，第四天为600万，比同期摇瓶培养低了很多，摇瓶中第四天到900万了。但是因为耗氧量没有大幅度升高，所以初步排除染菌可能。感觉细胞生长不旺盛可能是pH太低造成的原因，但是为啥pH降低却不知道原因啊。。。（另外糖含量一直很高，这期间只有少量下降，乳酸含量增加也不是很明显。pH下降也不是持续下降，降低到一个点后就稳定了，上次降到6.42就不降低了。）查看更多

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化药

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关于筹建小试实验室需要的设备？ 万能粉碎机、气流粉碎机、激光粒度仪等地址在哪里呢？查看更多

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化学学科

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苯甲酰甲醛水合物，如何纯化呢！？先过柱子，再重结晶。重结晶时间太久，冰箱放很久就会析出来。你说有机溶剂会坏，不至于吧。我做的是苯环有其他基团的东西，没有问题用水溶解和有机溶剂溶解，TLC，点都不一样，送核磁，重水，检测结构是对的，CDCl3，检测很乱，看不出结构查看更多

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化药

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2015？ 多谢楼主提供，学习一下查看更多

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化药

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求助西那卡塞标准相关问题？ 已有标准都是参考作用，适合自己才是最重要查看更多

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化药

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梯度洗脱基线波动？ 210nm是很容易出现梯度峰的，你走个空白一扣除空白就会好很多的。查看更多

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化药

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硬质富马酸钠和硬脂酸镁合用的意义？ STG结构中2，4，5一三氟苯基能够较好地占据S 1疏水口袋，产生疏水作用。硬脂酸镁是疏水性润滑剂，为保证药物有效释放，本品处方中要选择亲水性润滑剂，选用了硬脂酸富马酸钠查看更多

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化药

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南京有哪几家做临床前药效试验，药代试验，和毒理实验比较不错的? 来我们实验室做I期临床药代吧查看更多

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化药

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请教药物注册师的职业发展路径？师兄你好，目前我是一名药学大三的学生，不知你现今是否仍从事着药物注册这方面的工作，师妹我是对这个职业十分有兴趣，但因为自身修为不足，若能得师兄指点迷津，将不胜感激。查看更多

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简介

职业：江西大唐化学有限公司 - 设备工程师

学校：临沂师范大学 - 化学系

地区：台湾省

个人简介：时间乃是最大的革新家。查看更多

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