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像温柔野兽

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化药

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求助福辛普利钠？ 这个你应该先求汤数据库查看更多

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化药

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有没有色谱柱的大神啊？！！求助！！？ 如果什么方法都试了均无效的话，试试异丙醇水溶液吧，异丙醇浓度可以先从5%开始，倒着洗。查看更多

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化药

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新药申报质量研究，总杂如何确定? 药典咋弄你咋弄呗，但是建议你最好还是建立更高效、灵敏、准确度更高的方法进行有关物质的检测，不一定要定到标准里，但研究要做，可以为以后提高标准做准备嘛，或者你们的产品质量更高，你也可以提请提高标准。查看更多

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化药

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梯度出大包？ 样品过滤么？如果过滤了，改成离心取上清液查看更多

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化药

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阿格列汀2012年申请临床，为何现在已经有进口上市? 多中心临床验证，减少申报时间，大厂常用招数进入中国。去年7月底上市，现在的3.1类报上去了只能继续按照3.1类报，除非你退这算是立项失误的典型么？而且有那么多家在报！！！！如果继续的话还要做临床，那不是亏了！如果撤回按照3+6呢？查看更多

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化药

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各位老师，关于质量标准的确定？ drugfuture网站能搜到好多，国内品种除了药典还有新药转正标准、地标升国标等等，企业标准就要通过各种资源、多种手段了！查看更多

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化学学科

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CCDC数据更新包？ 楼主能给我发一份吗？2495429902@qq.com查看更多

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化药

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工艺技术

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米格列奈钙活性炭过滤？这种情况一般来说可以试一下以下方法： 1.将抽滤瓶在抽滤之前用烘箱加热至一定温度，抽滤之前拿出来用，或者对抽滤瓶采取一定的保温措施 2.过滤一定溶液之后更换滤纸 3.增加重结晶用溶剂量 4.保证抽滤时候的真空 ... 这个在生产上如何处理查看更多

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化学学科

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材料科学

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大家帮忙看一下这个核磁，太奇怪了？ 是非氘代dmso的信号。查看更多

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化药

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原料药含量方法学验证？ 后面的一种，需要折纯。查看更多

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化药

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工艺研发感悟2？不是打击你，真正的工艺研究主要靠TLC检测，快速判断，极少用HPLC。溶解性只需在离心管里面试试就能大致得出结论了。 TLC只适合小批量的生产，放大最靠谱的是HPLC和NMR 查看更多

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化药

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谁能帮我查查Rosuvastatin Calcium在最新的EP8.4、USP38和BP2014中有没有收录? 你好，我弱弱地问一下，这是药典论坛上的吗？可以生成PDF吗？我一直注册不成功，所以进不去药典论坛。非常感谢。... 不是论坛上的，是药典网络版的查看更多

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化药

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包衣增重如何计算? 实际包衣增重利用总片重进行计算，比较合适（平均片重计算相对来说误差可能较大）查看更多

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化药

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1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序? 楼主你以为就变更个颜色那么简单？错了，还要对变更进行研究和验证。为什么变色，改变后对质量存在影响吗，给出一堆数据说明查看更多

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化药

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如何查询仿制药厂家? 你的意思是仿制药也可能是NDA,我查的药在drug information里找只有三项,都标的NDA,是一家公司的,只是剂型不同,这样表示没有仿制药吗?... 是的，仿制药也有可能是NDA，如果是一家公司的，那就没有仿制药了查看更多

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化药

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请问原辅料资质材料在3+1套上哪些要原件，哪些可以复印件，哪些是复印件盖红章？ 都需要备原件复印件盖章，审评人不一样可能会看的查看更多

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化药

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向大神请教包衣喷枪的一些问题，急！！！？是不是你的压缩机功率不行啊？你用的是什么包衣机？要不你打电话给工程师问一下吧，就单单对喷枪来说应该没什么需要再注意的了，我觉得应该不是喷枪本身的问题了，可能是你的压缩机问题，顺便问一下你的包衣液浓度 ... 浓度8%，普通球形糖衣锅，我也觉得和压缩机有关，但具体是什么问题看不出来，两周前用过一次，还可以，之后电容烧坏了，换了个大点的电容，和这个没什么关系吧？气路密闭性检查过了，用清水也不行，不是包衣液浓度问题。查看更多

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化药

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试验完了，瓶瓶罐罐怎么刷洗，能不刷洗吗? 我们实验室以前花钱请人专门刷瓶子查看更多

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化药

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有关PDA峰纯度报告？ 其他峰是不是浓度太低响应值很低如果响应值很低软件是不会计算峰纯度的查看更多

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化药

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工艺技术

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测定平衡溶解度药物呈胶冻状，看不见过量固体，怎么判断药物过量的界限呢？ 溶解难吗查看更多

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简介

职业：江西大唐化学有限公司 - 设备工程师

学校：临沂师范大学 - 化学系

地区：台湾省

个人简介：时间乃是最大的革新家。查看更多

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