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像温柔野兽

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化药

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工艺技术

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微生物

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求推荐中间体品种；市场售价能到2000元/kg以上，1~2步合成，利润率约100%或更高？ LZ是太精明了还是太天真呢精明和天真本来就不容易分清楚，爱迪生不懂高等数学，实验灯丝和蓄电池材料，只知道机械的尝试，结果挣了无数钱财。牛顿天纵奇才，结果连个婚都结不上。你说谁精明谁傻？创业者一无所有，求助论坛，本来是万般无奈的事儿，你却要用两个词来非此即彼的划分，是精明还是天真？查看更多

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化药

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关于生物等效，有个问题？就不重新开贴了，还是生物等效的问题。 1、一个品种两个剂型，做生物等效试验，原研药相同，可否做一个三交叉试验？ 2、一个BCS1类药品在做生物等效试验还做餐后吗？FDA指导原则让做，张玉琥老师处的电子刊物说不 ... 个人意见：1、三交叉； 2、做吧，现在这形势，宽进严出的，此外毕竟FDA建议做了查看更多

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化药

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工艺技术

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求助个关于重结晶的问题？ 你这个应该不是旋不干，你的产物旋出来就是油状的液体，重结晶一下就是固体了，注意溶剂的选择，别加太多了查看更多

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化药

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求可与COPLEY公司NGI匹配的呼吸模拟器及雾化装置推荐！？ NGI不就是呼吸模拟装置么？还杂个配套？雾化装置没有要求，随便。但是COPLEY推荐的是PERI的。查看更多

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化药

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关于漏槽条件？这样理解没错那漏槽条件是我做完预实验，看一下每个时间点能测到的浓度是否为饱和浓度的三分之一就可以了？而不是以漏槽条件为设计实验的出发点么。。。着实搞不明白这之间的关系。。。查看更多

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生物医学工程

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关于处理七海生物公司大量马甲违规散布虚假宣传信息的处理公告？ 还挺期待版主给个回应的，那个公司的代表一直在喊冤版主咋不回复呢围观群众啥都没看明白查看更多

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化药

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药典中的水分测定——烘干法？ 水分测定药典中有用烘干法的么？？查看更多

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化药

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化学学科

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明知道有机很毒，还是在做是一种怎样的体验？明明知道电厂倒班很累，我们热动的还是义无反顾的去了。明明知道核电站有辐射，我们热动的也还是去搞运行了。有时候看似很多选择，可到了眼前发觉其实有太多的无奈！查看更多

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化药

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关于晶型问题？ 先把辅料混一起测个空白吧。辅料不能影响药物的晶型。查看更多

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化药

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我有祖传秘方怎样才能推广? 给人用过吗？如果有使用的临床资料，联系我把，可以共同开发查看更多

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化药

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严重吐槽CDE的注册申报分类？ 同意楼上，药智网的免费服务做到这个程度难能可贵查看更多

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化药

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药包相容性检测？ 还要做毒理学吗 ... 如果有超阈值项，最好用毒理学评估下，我们是国内唯一能做毒理学的机构。查看更多

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化药

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大家都在忙一致性评价，仿制药研发如何进行？ 仿制药研发参考标准药智数据库据说里面有80%是免费的查看更多

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化药

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如原料药的已知杂质购买不到怎么办？ 如果真的无法拿到对照，但是样品的已知杂质均在鉴定限内，且样品稳定性试验中也没有超过限度的已知已知杂质，可以不研究。查看更多

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化药

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化学原料药制备工艺研发及其生产工艺验证？ 原来只是个通知留脚印也不错，等培训完我会跟帖子的查看更多

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化药

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求同写意第43期会议的PPT和录音？ 43期的ppt论坛里就有啊查看更多

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化药

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压片所用的辅料？如果是淀粉的话，写的就是淀粉，应该不会注明是多少浓度的淀粉浆，就好比其他的高分子粘合剂，也只是说用某个粘合剂，没见在处方中写明浓度的；另外，淀粉直压效果不好。查看更多

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化药

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进口产品能否技术转让？咨询国家局了，可以技术转让哦~~~ 楼主，我也正在做相关工作，想请教一下以下几个问题： 1、进口药品技术转让就是按518号文件（《药品技术注册管理规定》）的附件准备申报资料吗？ 2、原料是一定要与原研保持一致的，辅料和包材有强制要求要与原研一致吗？如果辅料和包材我更换供应商，就找国内的，需要哪些手续吗？ 3、还有原料要保持一致，必须做原料药进口申报，这个原料药进口申报是要拿到原料药进口注册证后才能申报制剂的生产技术转让，还是只要拿到原料药的受理通知书我就可以直接申请技术转让了？查看更多

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化药

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关于新注册分类申报资料的疑惑？现在的二类的字眼是具有显著的临床优势，临床是要做的，不然怎么证明临床优势啊，不过应该不必做完整的临床，具体怎么做，怎么申报，我觉得cde可能会发文，可以等等看。仅代表个人看法。查看更多

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化药

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不溶水和醇的原料药如何做成注射剂？不同pH值缓冲盐溶液中API的饱和溶解度如何？能否成盐增加其溶解度？可以考虑进行包合或者做成油混悬。不过目前的风口浪尖，能够做成固体制剂的还是别去折腾注射液了。查看更多

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简介

职业：江西大唐化学有限公司 - 设备工程师

学校：临沂师范大学 - 化学系

地区：台湾省

个人简介：时间乃是最大的革新家。查看更多

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