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像温柔野兽

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化药

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工艺技术

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依折麦布羰基手型还原问题（R？ 你的原料合成收率有多高，我现在再做你的原料手率只有百分之五十查看更多

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化药

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关于从修饰多肽中提取修饰物质！求助！急！急！急！？ 用亲和层析可以分开蛋白质和脂肪酸。另外离子交换应该也能分开两种物质。查看更多

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化药

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请问这种情况怎么补数据不会被查出！？我建议当成一个新项目重新做一遍,考虑如下: 1.外包公司在工艺优化和方法开发时的资料没有提供,你的中试的工艺参数怎么来的?有没有优化和筛选过程?分析方法开发是否合理?这些都不得而知,从研发的逻辑上来说,没有过程就直接跳到了结果,很难说服审评人员; 2.如果你把工艺开发重做了一遍,发现以前中试的参数并不是最优的,那你还是要重新做中试验证工艺,重新放稳定性等,以确保质量可控. 很多同仁说既然中试都做完了,那就补做一下小试好了,这个从研究逻辑上是绝对不可取的,现在审评对研究思路看得非常重,并不一定说你要做个多好的工艺出来,而是要看你研究的过程是否全面,科学和符合逻辑,这也就是为什么现在对QbD理念要求贯彻深入的原因了.查看更多

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化药

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微生物

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大家有没有遇到中间体正常，灌封之后含量不合格的情况? 先考虑一下紫外法和液相法检测结果之间的偏差，如果偏差很大，就说明是中间体检测方法有问题，建议改成与成品一致，消除偏差。另外可能就是主药吸附造成的含量损失，需要考察混合工艺，对混合顺序和参数进行优化。查看更多

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化药

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这种系统性结果如何判定？ 应该微调色谱条件，使三者都能达到良好分离。查看更多

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化学学科

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【2018新年快乐】高分子板块的各位专家和荣誉版主领取年终红包啦~~？ 楼主棒棒哒查看更多

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化学学科

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工艺技术

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求助合成水性聚氨酯，用来形成薄膜？ 错了查看更多

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化学学科

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汽车顶棚用半硬泡聚氨酯开孔率问题？ 请问开孔率怎么测量出的？查看更多

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化学学科

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测塑料内应力？ 塑料X射线之类的不行，晶体很少。采用轮廓法深孔法试试查看更多

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化药

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求多库酯钠USP39和EP8.8药典标准？ 请问版主，论坛有专门查药品标准的版块吗？查看更多

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化药

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CFDA副局长：仿制药一致性评价该加快速度了！？我们公司-----四川汇宇制药www.huiyupharma.com通过了英国药监局（MHRA）和中国药监局（CFDA）GMP认证，提供注射剂CMO代加工和国际注册代理服务！！公司为国内首家通过英国GMP认证的抗癌注射剂研发、生产和销售企业。公司有小容量注射液（2-100ml）和冻干粉针（2-100ml西林瓶）两条全自动生产线，均按照中国、欧盟和美国最新版GMP标准设计，采用全密闭式隔离器，RTP物料转移，自动上下料等高无菌保障技术，具备年产3000万支的产能。可为客户提供从技术转移、委托生产（中试批、验证批、商业批、临床样品）到稳定性研究、包装（英式Safe-Guard覆膜）、产品放行等全方位的多功能定制式服务。感兴趣的亲们，可以联系我们哦：联系电话：0832-8808007 何经理/0832-8808016 龙经理电子邮箱：huiyu@huiyupharma.com查看更多

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材料科学

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水凝胶拉伸测试？ 屈服阶段，应该对应蛋白链的局部断裂，说明均匀性不好。你好，均匀性差是因为蛋白溶解后成胶不均匀吗？查看更多

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化药

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原研制剂在制定其溶出度质量标准的依据是什么呢? 哈哈……还是同行呀... 既是同行，又是同道中人查看更多

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化药

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工艺技术

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药物合成，api合成？ 个人感觉药物合成说的应该是搞研发的，合成，测活性等，后面的就是工艺员。查看更多

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化药

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请大神解答某个仿制药到底属于新注册分类中的3类还是4类？ 需要跟制剂一起报，属于3+4类查看更多

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化学学科

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重氮甲烷制备？ 看过使用微反应器制备重氮甲烷的文献查看更多

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化药

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有关物质与含量不对应，求高手，一般的就不要来了。？对于这样的情况，是否要进行详细的研究，我的杂质限度是1%，直接写不合格？... 是不合格。你这是影响因素实验么？那说明你的产品光降解，对光不稳定啊，选择包装，避光就行了。影响因素只是考察性的试验，不能用它的结果评价产品本身的内在质量哦。查看更多

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化药

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求助EP9.0 Progesterone（黄体酮）、USP39？解压密码请见“我的短消息” EP8.8内容没有更新，为旧版本 USP39-NF34 还未收载 Progesterone Vaginal Suppositories https://yunpan.cn/cMt8DpJkPZXbw （提取码：7a45）查看更多

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化药

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求皮肤用1类化药临床申请法规？《药品注册管理办法》及CFDA颁布的各种技术指导原则，基本可以解答你的问题。简单回答：按技术指导原则要求，完成原料合成工艺及制剂处方工艺研究，建立质量标准，考察成品稳定性，向CFDA提出临床申请，批准后进行临床研究。做完临床再申报生产注册。查看更多

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说・吧

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川大高分子本科考研304能调剂到哪？ 重新考把，这个分数去不了太好的，查看更多

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简介

职业：江西大唐化学有限公司 - 设备工程师

学校：临沂师范大学 - 化学系

地区：台湾省

个人简介：时间乃是最大的革新家。查看更多

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