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求助土霉素钙螯合物的分子结构图!!!!急!!!? CAS号:7179-50-2查看更多
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溶出曲线的测定和溶出方法的建立? 先查资料,别人怎么做的你先怎么做,在查阅资料未果的情况下: 1,国家药品标准的转速?也就是有标准了,??如果没有,先从浆法50转开始筛选。 2,参比研究在前,自研在后,在同一水平下与原研对比研究。 3,这个指导原则上面有的,从浆法小转速的开始选,表面活性剂一般不能加,必须加的话要足够的理由,并且用量不能太大,这个电子刊物和指导原则里面都有,好像是0.01~0.1%吧,具体的值不记得了。 4,都有了,你还选什么?查看更多
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求助土霉素钙螯合物的分子结构图!!!!急!!!? CAS号:7179-50-2 点赞啦查看更多
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南京有哪几家做临床前药效试验,药代试验,和毒理实验比较不错的? 毒理试验必须在GLP实验室做 南京就两家:鼎泰和省药物所 江苏一共5家,还有苏州的昭衍、YMKD、西山。 药代的话多着呢,GLP肯定都能做的。在南京,美新诺应该是水平最高的;药大也不错。 药效的话就看什么实验了,首选肯定也是GLP实验室,药大、南医、南中医都有老师可以做。 另外,先声百家汇社区应该也有团队能做药代和药效。查看更多
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药品申报时,结晶水的问题是不是测定其热重和卡式水份就能证明了? DSC-TGA图,和XRD查看更多
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缩酮结构在硫代硫酸钠下产生什么? 之前做一个糖的保护,做成缩酮。用的碘催化,后处理时用了硫代硫酸钠,感觉没问题啊 缩酮在硫代硫酸钠条件下稳定吗?上图结构在上述条件下就产生杂质,10%查看更多
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片剂的制造工艺和原理? xiexie fenxiang查看更多
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matlab图像处理? 那如何准确选取横切面呢?我之前用过魔棒工具和快速选择工具,感觉效果不行啊。。。... 手动啊查看更多
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替格瑞洛杂质AZ13265501? 这个杂质你现在找到了吗?这个是个混合物,没有结构式的,市面上好像没有卖的,如果你知道的话,也给我发一份查看更多
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替度鲁肽(teduglutide,商品名Gattex),今年销售额情况? 这药物销量不会很大,因为上市不是很久,而且是孤儿药。估计再过3个月NPS的年报出来就能查了。 销售额传说这两年也在增长,您能就我本帖的疑惑作一些较到位一点的指导吗?万分感谢!查看更多
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中药注册分类? 用各种办法去找某某丸的质量标准及处方工艺,找得到,就按仿制药报;找不到,就别报了,因为你证明不了处方工艺一致。为什么现在中药仿制没多少人报,这就是原因之一。 还有什么原因呢?查看更多
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中国的药品仿制走向何方? 其实很早就有这样的想法,因为在中国的药品注册报批本来就是一个品种的开发,谈不上研究。国内大大小小的厂商,也都深谙此道,资料能不做就不做,实验能不开就不开,也不需要创造性的想法,倒是想出很多方法来掩饰实 ... 现在好多国内的公司很多都是很外国制药巨头合作开发新药!!不过没有什么知识产权都是老外的,外国为了更好的上市和降低成本!!我就做了好几个项目现在都在临床二期、三期查看更多
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大家来聊一聊制剂工艺的验证? 什么叫验证,首先要弄明白验证的定义,你所说的验证只能叫工艺参数的确认,你把验证和确认搞混啦。生产工艺验证是在确定的工艺参数、确定的批量大小连续生产行为,是在证明你得出的工艺参数和批量大小是否具备重现性、可靠性。所以你连基本概念都没搞清楚啊查看更多
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制剂用到丙酮作为溶剂,国内现在没有药用级别的丙酮,怎么办啊怎么办? 国外买 有具体购买渠道吗?查看更多
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包材相容性试验迁移试验? 你需要考虑玻璃内表面的侵蚀,以及配套胶塞的迁移(这个成分就复杂了)。查看更多
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求助:关于降解杂质? 如果原研片与自制片加速6月无杂质检出,虽然破坏性试验有杂质检出,但是,加速试验无杂质检出,质量标准可以不制定特定杂质,定单杂、总杂即可。 还有,你有关物质溶液稳定性试验有杂质检出吗? 查看更多
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吐温20变成膏状,溶解不了怎么办? 吐温本来就是这样的,低温下很正常,你用的时候加水煮就行查看更多
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液体原料药柱层析的质量控制问题。? 这个药没有盐的形式吗?专利或者文献报道查看更多
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怎么用柠檬酸? 药物本身已经给了大致的ph范围,现在要调节ph做筛选... 知道,但是就是有这样的问题。之前就碰到这样的药,是用来溶解的,这样的渗透压才符合要求。毕竟如果单纯调节ph值的话,用缓冲对来调效果还是不明显吧!比如,50升的溶液用个500ml,稀释后会有多大的效果那?纯属个人意见!查看更多
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制剂处方问题? 片剂改颗粒剂... 针对片剂改颗粒剂处方可能不一样,工艺一定是不一样的。 另外改剂型要考虑风险,是否有必要及有充足理由去说明审批老师。。。查看更多
简介
职业:宁波大通永维机电工程有限公司 - 销售
学校:山东电子职业技术学院 - 自动化工程系
地区:江苏省
个人简介:知识是从劳动中得来的,任何成就都是刻苦劳动的结晶。查看更多
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