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忘穿秋水青春

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工艺专业主任

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化药

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关于干法制粒？ 压片机压片，研砵破碎，较大目数晒整粒，不能通过筛网的继续研砵破碎，直到都过筛。一定慢慢破碎，并进行粒度分布检查。查看更多

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化药

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关于5类制剂申报？ 你确定是5类？看着应该划归到3.1比较合适，建议你再给省所老师打电话咨询咨询，这是大事查看更多

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化药

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进口药品注册申报的主体问题？继续开展是可以但是不能简单的继续开展举个例子例如国外已完成II期那么拿过来就继续进行III期么？很显然很显然这是不能够的你连伦理批件都拿不到怎么开展？除非是国际多中心况且就算是国际多中心现在CDE的声音国际多中心临床试验的数据也不能直接拿来报产所谓的三报三批么鄙人认为你在国内开展临床试验最起码得让国家局批准吧批准了你开始前还得进行备案呢怎么能简单的继续开展呢你开展临床试验用药品怎么来？如果换国家生产的话那么好吧药学部分要进行全面的质量对比研究甚至涉及到药理毒理部分最起码你得证明国外的药理毒理和药学部分与国内具有质量同一性我认为这里面要补做的东西很多国内进行临床试验是严格按照批件来做的有任何变化都不行否则就是不合法不被认可的你变更国家申报主体药品生产企业也得变吧这里面要做的补充研究多了去了建议慎重起见最好是与药政部门广泛沟通避免做无谓的浪费！！查看更多

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化药

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sanjinbi？ ～～～查看更多

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化药

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请教原料药不溶情况下的样品配制？ 此原料药只是在色谱柱中降解，在外还是挺稳定的，另外它的制剂是气雾剂，混悬液。查看更多

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化药

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仿制药做破坏试验一定要做原研与自研对比吗? 我之前（我们做的是制剂的仿制药）是做空白溶剂、空白辅料、原料药、自制品、原研同时进行破坏的。可是后来发现CTD资料上面只要写自制品的破坏情况。。。。... 嗯，我只做了制剂和空白辅料查看更多

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化药

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广东省湛江市有哪些药企? 1.湛江市华丰制药有限公司, (粤20110617) 2.广东同德药业有限公司, (粤20110439) 3.广东一禾药业有限公司, (粤20110437) 4.广东红珊瑚药业有限公司, (粤20110434) 5.广东五洲药业有限公司, (粤20110431) 6.湛江博康海洋生物有限公司, (粤20110432) 7.广东湛江吉民药业股份有限公司, (粤20110435) 8.湛江市鸿翔制药有限公司, (粤20110443) 9.湛江市嘉辉药业有限公司, (粤20110450) 10.湛江一洲国药科技有限公司, (粤20110451) 11.湛江氧气厂, (粤20110447) 12.湛江安度斯生物有限公司, (粤20110449) 13.广东南国药业有限公司, (粤20110438) 14.湛江寸草制药有限公司, (粤20110440) 15.广东双林生物制药有限公司, (粤20110448) 16.广东恒诚制药有限公司, (粤20110433)查看更多

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化药

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奥贝胆酸项目大家有做的吗? 网上询价的啊,我问的还是靠谱的!不可能半个月过去就降价! 我到想知道你真的了解市场吗?... 哎~ 只能说你没问对真正做这个产品的公司，这产品我去年就在卖查看更多

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化药

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求urofollitropin的默克索引？ Monograph Number: 0004223 Title: Follicle-Stimulating Hormone CAS Registry Number: 9002-68-0 Additional Names: FSH; follitropin Literature References: Gonadotropic hormone secreted by the a ... 默克上没有尿促卵泡素？查看更多

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中药

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中药片剂需要做溶出吗? 要做啊。但你必须先搞清楚，哪个是主成分。我们原先的复方(有的已经批下来了)没有溶出试验，现在是个有效部位的剂型，不知道该不该设计溶出试验？查看更多

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化药

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原研缓释胶囊在水中释放不出来（很奇怪！），求大神分析？不好意思，看错了，以为是肠溶缓释。首选看德国和日本是不是同一个公司的产品，其次，根据日本处方组成判断缓释机理，膜控还是溶蚀。确定相同机理后再优化辅料，关键的因素为丸芯粒径、缓释材料类型规格，含药层、缓 ... 我还真是离心造粒制含药丸的= =。。。我觉得会不会很大可能是德国原研用的缓释包衣材料在水里面不太释放？？因为我现在用的是EC查看更多

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化药

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如何查询印度来源药品信息？你要查询最新批准的还是具体信息？我这里只能看到最新批准的我想查一下一个复方制剂，想查一下他有关的原研厂家，说明书等信息，但我还没查到这个复方制剂的商品名是什么，只知道里面的两个主要成分，请问这种情况下能查得到吗查看更多

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化药

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关于新药研发中晶型的相关问题？ 有本polymorphism of solid drug 的书。具体书名忘了。查看更多

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化药

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求助帕立骨化醇USP37质量标准？ 解压密码请见短消息（提取码：3dee）查看更多

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化药

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想报仿制药，别人的工艺有专利怎么办? 公开—实审阶段（授权或不授权前），都默认暂时有效。... 想报一个化药五类，外用的。国内早就有这个药的外用制剂了（乳胶剂和凝胶），并且原料国内好几家生产销售了，但是还是看到有企业申报3.1类新药，我们到底是该报5类还是三类？查看更多

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化药

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2015版药典四部或2010版二部附录？ 我有PDF的，但怎么加上去呢查看更多

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化药

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组合化学？ 有中文教程吗？跪求 |(￣3￣)| 查看更多

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化药

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注射用缓释微球的灭菌问题？ 商业机密，国内好像还仿不出吧？啊，不会吧，绿叶还有齐鲁都有微球申报了啊查看更多

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化药

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求助2015年新版的ICH指导原则的中文版。一定要是中文版，金币重谢！？ 给你个链接，部分是英文的http://1000eb.com/1hvgh 英文的我有。查看更多

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化药

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大家谈谈：食药监总局整肃药物临床数据造假涉及103家上市公司 7.22惨案？转载啊：曲格列汀， 15年3月26日在日本批准，齐鲁药业15年4月24日在中国开始审评曲格列汀， 15年3月26日在日本批准，重庆医药工业研究院有限责任公司5月5日在中国开始审评。曲格列汀， 15年3月26日在日本批准，东阳光药物研发有限公司5月9日在中国开始审评。曲格列汀， 15年3月26日在日本批准，科伦药业5月16日在中国开始审评。曲格列汀， 15年3月26日在日本批准，贵州恒顺药物研发有限公司5月21日在中国开始审评。曲格列汀， 15年3月26日在日本批准，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司5月21日在中国开始审评。曲格列汀， 15年3月26日在日本批准，北京万生药业有限公司6月19日在中国开始审评。曲格列汀， 15年3月26日在日本批准，豪森药业7月07日在中国开始审评。曲格列汀， 15年3月26日在日本批准，成都苑东药业有限公司7月09日在中国开始审评。曲格列汀， 15年3月26日在日本批准，广州艾格生物科技有限公司7月13日在中国开始审评。 Palbociclib，15年2月5日在FDA批准，齐鲁药业15年4月24日在中国开始审评6 Palbociclib，15年2月5日在FDA批准，豪森药业15年5月15日在中国开始审评 Palbociclib，15年2月5日在FDA批准，山东罗欣药业15年6月05日在中国开始审评 Palbociclib，15年2月5日在FDA批准，江苏奥赛康药业15年6月05日在中国开始审评 Palbociclib，15年2月5日在FDA批准，正大天晴药业药业15年7月22日在中国开始审评富马酸沃诺拉赞， 14年12月26日在日本批准，杭州中美华东制药有限公司15年5月05日在中国开始审评富马酸沃诺拉赞， 14年12月26日在日本批准，豪森药业15年5月15日在中国开始审评富马酸沃诺拉赞， 14年12月26日在日本批准，瑞阳制药15年5月15日在中国开始审评富马酸沃诺拉赞， 14年12月26日在日本批准，天津汉康15年6月08日在中国开始审评富马酸沃诺拉赞， 14年12月26日在日本批准，南京华威15年6月08日在中国开始审评富马酸沃诺拉赞， 14年12月26日在日本批准，山东罗欣药业15年7月07日在中国开始审评奥拉帕尼， 14年12月21日在FDA批准，12月20日在欧盟批准，豪森药业15年5月15日在中国开始审评奥拉帕尼，14年12月21日在FDA批准，12月20日在欧盟批准，罗欣药业15年5月15日在中国开始审评奥拉帕尼，14年12月21日在FDA批准，12月20日在欧盟批准，石药集团中奇制药技术（石家庄）15年7月07日在中国开始审评奥拉帕尼，14年12月21日在FDA批准，12月20日在欧盟批准，科伦药业15年7月08日在中国开始审评乙磺酸尼达尼布，14年10月美国FDA批准上市，豪森药业15年3月24日在中国开始审评乙磺酸尼达尼布，14年10月美国FDA批准上市，科伦药业15年6月03日在中国开始审评乙磺酸尼达尼布，14年10月美国FDA批准上市，正大天晴药业15年6月03日在中国开始审评乙磺酸尼达尼布，14年10月美国FDA批准上市，先声药业15年6月03日在中国开始审评乙磺酸尼达尼布，14年10月美国FDA批准上市，北京康立生医药技术开发有限公司15年6月05日在中国开始审评磷酸特地唑胺，2014年6月20日在FDA批准，正大天晴15年1月14日在中国开始审评注射液。磷酸特地唑胺，2014年6月20日在FDA批准，石药集团欧意药业15年1月14日在中国开始审评注射液。磷酸特地唑胺，2014年6月20日在FDA批准，罗欣药业15年3月19日在中国开始审评注射液。磷酸特地唑胺，2014年6月20日在FDA批准，南京华威15年4月10日在中国开始审评注射液。磷酸特地唑胺，2014年6月20日在FDA批准，北京万生15年4月17日在中国开始审评注射液。磷酸特地唑胺，2014年6月20日在FDA批准，正大天晴15年4月29日在中国开始审评片剂。磷酸特地唑胺，2014年6月20日在FDA批准，罗欣药业15年5月19日在中国开始审片剂。磷酸特地唑胺，2014年6月20日在FDA批准，南京华威15年6月05日在中国开始审评片剂。甲磺酸乐伐替尼，15年2月13日在FDA批准，3月16日在日本批准，恒瑞药业15年6月11日在中国开始审评卡格列净，13年3月29日在FDA批准，豪森药业13年8月23日在中国开始审评阿考替胺，13年6月6日在日本批准，豪森药业13年8月23日在中国开始审评泊马度胺，13年2月8日在FDA批准，豪森药业13年8月23日在中国开始审评乙磺酸宁替达尼（nintedanib，勃林格殷格翰），14年10月美国FDA批准上市，豪森药业15年3月24日在中国开始审评阿法替尼，13年7月15日在FDA批准，9月在欧盟批准，科伦药业13年12月17日在中国开始审评恩格列净，14年5月23日在欧盟批准，8月1日在FDA批准，科伦药业14年10月8日在中国开始审评查看更多

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简介

职业：确成硅化学股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：陕西教育学院 - 化学系

地区：河北省

个人简介：爱情不过是一种疯。查看更多

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