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忘穿秋水青春

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工艺专业主任

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化学学科

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固体物理？ 在ms里有castep，用这个计算查看更多

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化药

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请教一下大家：这个到底是按几类药申报多谢您的关注！？什么同品种申报啊？这里是1.1类新药两个制剂都是国内外未上市的自己的专利和只是产权等着别人报完1类药自己再仿制？？... 看看你的临床批件是几类，申报生产时就按几类报。查看更多

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生物医学工程

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关于blast的问题？ 你这问题问的，一看就是很新的新手哈。问题也没有描述清楚自己的问题在哪? 咋给你回答呢，:-( 查看更多

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化药

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工艺技术

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全波长扫描为何没有吸收峰? 再稀释看看，确定有紫外吸收吗？已经再稀释到很低很低的浓度了，依旧是这个样子，没有峰出来。还有其他原因会成为这样吗？查看更多

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请问新威充放电测试数据（NAD格式）怎么转化txt？ 在软件数据界面鼠标左键单击选定数据，右键复制所选数据，可以粘贴到origin和任意文档形式查看更多

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化学学科

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聚酯多元醇与聚合MDI（烟台万华PM？ 查说明书，有NCO含量查看更多

#聚酯多元醇

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化学学科

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求助以下路线的可能性？ 完全不懂在干嘛，对氯苯胺超级便宜还自己合成？不是自己合成，自己在用对氯苯异氰酸酯，文献说它本身会发生这样的副反应，想求证一下查看更多

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化药

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关于干粉吸入制剂（DPI）？你们做到什么程度了，DPI近来好热啊，就是设备太贵了，实验总是断断续续，哎......... 你是在企业还是高校？企业一条生产线是不便宜的，高校的话除了常备的仪器，喷干机，粒径仪，NGI/MSLI 还有什么？HPLC，DVS，DSC，TGA这些东西可以共用。既然想做就要舍得投入，扣扣索索出不了好结果。查看更多

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化药

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求助达比加群酯和达比加群酯甲磺酸盐的USP质量标准？ 你既然搜索到了，干嘛不直接下载？... 搜索到的只是说被收录了，没有下载的文件查看更多

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化药

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乙肝现在最先进的国际上的治疗水平是怎么样的? 抗病毒药物是阻断病毒的复制。但是药物不能杀死感染的肝细胞。又因为CCCDNA 的半衰期很长，所以不能完全治愈。这时如果能激发人体的免疫系统，刺激肝细胞的分裂，并且杀死感染的细胞，临床上可以看到肝的损伤在 ... 我理解的是转氨酶高是肝脏有损失，低，无损伤。dna复制快，传染性高。查看更多

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化药

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怎么查药品申报进度？药品审评中心里面输入药品名，可以看到受理号；然后点新报项目公示，输入受理号，看到最前面的序号代表审评排队号；如果没有找到，可能已经审评结束；然后去CFDA上面输入受理号，可以看到厂家及状态查看更多

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化药

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预灌封注射液？ 这品种，无论质量还是工艺，都是要求非常高的。杂质多不说，生产线还得独立不共线，灭菌要求高查看更多

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化药

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新药培训课程？ CDE每年收钱开班，可以去学习。但是每年收钱了审那么慢，就是杀千刀的查看更多

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化药

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依达拉奉注射液有关物质不合格问题？依达拉奉在弱酸性条件下较为稳定，PH3.5-4.0。对，但是做了几批成品ph值3.5的，依旧不稳定，而且一直出现白点白块，做了空白辅料对照，没有出现增长的杂质，但是也有白点白块，是不是和氯化钠有关？查看更多

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化药

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求便宜的抗肿瘤药？ 长效剂型改造目前以细胞毒类为主，你可以试试盐酸阿霉素，价格基本符合。查看更多

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化药

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替格瑞洛？自己合成原料药不是要从小分子做起吗？直接买中间体合成貌似不可取吧。中间体算是起始物料吗？可以的，申报不是一定得从小分子做起，有个三步就行了查看更多

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化药

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药典杂质问题？ 杂质是用结构和名称附在标准之后的，标准里没有提那个跟主峰出峰时间一致没分开的杂质。这种情况是不是也要用这个药典的方法分开？查看更多

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化药

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工艺技术

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合成的新药原料药纯度一般要求多高? 一般99%以上，单杂小于0.1%，总杂小于0.5%。查看更多

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化药

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放宽药品储存条件，变更申请包含的内容？应该延长稳定性研究时间，考察长时间内的稳定性。有效期的制定主要是看你产品在稳定性中质量的变化趋势和速率，通过合理预测偏差5%以内的时间，在达到5%时的时间点内就是你的有效期，也就是说，加入你已经进行了6个月加速和9个月的长期，从降解情况、含量、其他指标均没有明显变化，也就是说质量处在稳定趋势，那预测24个月应该是可以接受的，这个只是例子，主要还是看你的产品放置情况，可能9个月、可能12个月，制定时应参考参比制剂的有效期。查看更多

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化药

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环化后的多肽，纯化后产生一个杂质，分子量比产品多32，什么原因? Na2S2O3 + 2 HCl → 2 NaCl + S + SO2 + H2O (strong acid) Na2S2O3 -- H3O+-- Na2SO3 + S (weak acid) S (fw=32) contamination, use pH7 buffer to avoid this side reaction查看更多

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简介

职业：确成硅化学股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：陕西教育学院 - 化学系

地区：河北省

个人简介：爱情不过是一种疯。查看更多

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