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忘穿秋水青春
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工艺专业主任
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从上会完成后到下发临床批件需要多久? 前前后后经历了5个月,记录一下查看更多
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西达本胺? 看了满屏幕的新闻也没弄清楚,这个药到底是全新靶点的me first还是已知靶点领域里的me too, me better?查看更多
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生物医药产业园? 济南药谷 呵呵 查看更多
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开个原料药厂药多少钱? 只要有好的项目,一切OK 查看更多
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原料药的破坏实验怎么做?谢谢? 可参考,不过破坏试验目的就是考察原料药对各种条件的稳定性,而不是10%的降解率,这个要清楚查看更多
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立项时是否要考虑专利规避? 专利的规避,其实应该从挑战开始,这样你才找到取胜的钥匙,向来法规都是给胆小和无知的人设立的,如果你真想做好产品,那就不能瞻前顾后,而应勇往直前,may you be good luck查看更多
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请问 满药属于中药范畴吗? 肯定属于,中国有15个少数民族都有自己的民族药,都属于中药范畴查看更多
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重复性、中间精密度、耐用性数据怎样界定比较合理? 我觉得楼主应该先确定下0.02%是在鉴定限不是,且这个可能是什么类型的杂质,最后再决定怎么控制。对于重复性,你给出的含量千分之一来评价也是可取的,但还是要结合杂质的控制目的。查看更多
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卡巴他赛,几步合成?收率怎样?还有7位,10位羟基甲基化收率怎么样啊? 羟基甲基化用的什么做甲基化试剂的呢? 碘甲烷查看更多
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请教使用了一百多年的药品还能找的到原研厂家么?能找的到的话应该在哪里查询? 在盖德里求你的药品名称的汤森路透等数据库报告就行... 有道理查看更多
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如何选择含量测定检测波长? 质量标准规定了,你还扫描做什么?质量标准既然规定了,就按标准来啊。查看更多
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奥贝胆酸液相用什么检测器? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 ]提供LC_MS,MS1-MS6, NMR, GPC, X-ray单晶衍射测试,QQ43940474; tel 15613280776查看更多
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关于仿制药改盐型的问题? 当然有这种案例,以前很多。只是现在,国家要控制这种单纯的改酸根、改盐、改晶型,这种在即将实施的新的分类注册中属于二类改良型新药,前提是改良的要比原来的形式有某方面的优势才行。否则肯定就通不过了。 这样的话问题就来了,一般情况下,原研公司已经将药物绝大部分盐型给筛选过了,综合比较,从中选择一个最优的盐型上市,我们就没有办法再找到更好的盐型了,即使某个盐型在某方面比原研上市盐型有优势,其他很多方面都比上市盐型差了。这样的话岂不是仿制药都需要等专利了。查看更多
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“苯甲酸阿格列汀” 最新审评进度、审评结论? 目前此品种被集中审的,基本是不批准居多查看更多
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自身对照法测定溶出度的计算? 没有见到过这样的标准,对照品含量不是100%的在使用时还需要折算呢,应该考虑片剂的含量的,毕竟片剂的含量不一定是100%,那这样就需要先测定同批片剂的含量。查看更多
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制剂(片剂)稳定性研究? 最好做到12个月的,药典只是最低的标准,当然也根据你试验的情况来查看更多
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蛋白多肽液质分析? 你的样品里是不是含有表面活性剂之类的东西嘛??都相差44的荷质比,基本判断就是污染了。... 样品干燥后可能残留甘油或者聚乙二醇,杂质有可能是它们么?查看更多
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关于片剂放大试验? 我是想说含量均匀性怎么样,你的回复应该标明混匀了。那么你的颗粒比例呢,素片硬度呢,均匀?... 压片颗粒都是七八十 硬度小试时候都会调节 压硬的看下情况压松的看一下情况 但没办法 结果都一样 目前清楚的是原料就是这个特性 所以处方比较难调 查看更多
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求助,美国药典 USP38 <381>章节 谢谢! 金币不够的话,还可以加!? 解压密码请见短消息 (提取码:b623)查看更多
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AZD9291为什么不开发二甲磺酸盐? 还有点甲磺酸类都有毒性吧,呵呵,我们也在做AZD9291这个品种,可以加好友一起交流查看更多
简介
职业:确成硅化学股份有限公司 - 工艺专业主任
学校:陕西教育学院 - 化学系
地区:河北省
个人简介:爱情不过是一种疯。查看更多
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