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新药Palbociclib（游离碱）熔点？ 最近正在做新药Palbociclib (游离碱）的调研，但其熔点信息没有了解到。有哪位大侠指点一下呗？或者有做相同课题的同行造访，欢迎交流。查看更多 21个回答 . 6人已关注

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1.1类特殊审批创新药申报流程？ 有个1.1类创新药，想申请特殊审批，求申报流程，及申请报告模板查看更多 5个回答 . 11人已关注

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中药水提物减压浓缩至相对密度1.15～1.20，这个相对密度需要怎么测定，怎么控制？ 中药水提物减压浓缩至相对密度1.15～1.20，这个相对密度需要怎么测定，怎么控制查看更多 3个回答 . 18人已关注

#密度1.1

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鸟氨酸盐酸盐质量标准？ 求正规版的，多谢了！！查看更多 1个回答 . 9人已关注

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药品质量控制？ 各位大侠：美国药典上有规定对照品必须称量到20mg以上，才能满足准确度和精密度吗？查看更多 6个回答 . 2人已关注

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包材相容性试验迁移试验中金属离子限度？包材相容性试验中，相容性指导原则附件所列离子以外的金属离子限度如何确定？如Si、B、Al、Na、Ca？如果没有限度，那么ICP检测所得数据有何意义？查看更多 1个回答 . 18人已关注

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1.1类药物新药研究的步骤咨询？各位高手好，因为第一次接触项目从头到尾的开发，帮领导打下手，但有很多不懂的地方，所以请高手帮帮理理头绪，先扫个盲。问题：一、1.1类新药，已经完成制剂的小试工艺，那我接下来一直到药品注册报批，需要逐步开展哪些工作内容？（请给我一些提纲性的回答，谢谢！）二、是否是先进行中试试验，在此同时开展质量研究，此时的质量研究是不是也彻底，因为中试也有可能会该方法，所以很疑惑；是否是把工艺研究和质量研究都完成后，再进行药理毒理研究？因为如果样品有有杂质什么的，会不会对药效有影响，还是说质量和药效可以齐头并进一开开展，还有一般药理学研究、急毒、长毒是什么时候开展实验比较好？三、质量研究、药理毒理实验全部都必须要在GLP实验室完成吗？诚心请教，希望高手们不吝赐教！查看更多 9个回答 . 15人已关注

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做过觉得好的CRO公司和联络方式？ 大家交流一下吧有靠谱的CRO公司丢过来查看更多 37个回答 . 16人已关注

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有谁知道Palbociclib有哪几种晶型以及药用晶型是什么吗？急需！！谢谢！！1？ 有谁知道Palbociclib有哪几种晶型以及药用晶型是什么吗？急需！！谢谢！！1查看更多 6个回答 . 2人已关注

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求ceritinib的汤森路透报告？ 如题，有权限的帮忙查一下色瑞替尼的汤森路透报告。查看更多 1个回答 . 16人已关注

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现在cro价格！？ 我公司想合成一批化合物，现在寻找国内的CRO公司，想打听下现在国内CRO的价格怎么样。谢谢···查看更多 7个回答 . 16人已关注

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求教马尔文粒径测定分析报告？前边有一个小峰，这正常吗？2个样品残差：0.965%、1.110%；标品残差：0.179%， D（0.1）10.272，D（0.5）25.564，D（0.9）47.771，这几个数值代表什么意思？说明我们样品的粒径是多少？径距为1.467，粒径分布怎么样？径距多大，说明粒径分布宽？径距多小？说明粒径分布窄？菜鸟一枚，第一次分析粒径报告，请多多指教！ 5M(%NC2K%82{N6X@U%EEVJ8.png查看更多 11个回答 . 2人已关注

#粒径测定

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国内GLP试验室做6类注射剂毒理试验？ 国内GLP试验室做6类注射剂毒理试验（刺激、溶血，主动过敏，被动过敏），一般需要多少钱查看更多 2个回答 . 13人已关注

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求助头孢氨苄的BP2016？ 求助头孢氨苄的BP2016专论，头孢氨苄（cephalexin 或 cefalexin）查看更多 1个回答 . 17人已关注

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化药有关物质方法开发使用视差检测器可行么？国内有没有申报成功的案例? 化药有关物质方法开发使用视差检测器可行么？国内有没有申报成功的案例？查看更多 2个回答 . 11人已关注

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求助2篇FDA的指导原则的译文？第一篇：Expedited Programs for Serious Conditions - Drugs and Biologics 第二篇：Formal Meetings Between the FDA and Sponsors or Applicants 两个文件都是发布在FDA官网的指导原则（Guidance for Industry），求助这两篇指导原则的译文。各位大神如果有已经翻译好的现成的译文的话就给我吧。查看更多 1个回答 . 5人已关注

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大家都在忙一致性评价，仿制药研发如何进行？现在获知好多药企都在忙在售品种的一致性评价，无暇顾及仿制药的研发，这是真的吗？身在仿制原料药的研发岗位的人员只能闲着没事做吗？请大家踊跃发言，准备散尽金币。 ps：仅仅回复表情的xdjm就不要参与了查看更多 18个回答 . 3人已关注

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谁有IMS数据库？ 请问谁有IMS医药数据库？愿付费查看更多 2个回答 . 12人已关注

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微藻生产，无菌空气制备设备推荐？ 微藻生产，无菌空气制备设备推荐查看更多 1个回答 . 2人已关注

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二氧六环的替代溶剂？ 请问有没有什么溶剂，可以与水互溶，共沸点80℃左右，且属于计较安全的溶剂，可以替换二氧六环。查看更多 6个回答 . 1人已关注

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简介

职业：上海安赐环保科技股份有限公司 - 设备工程师

学校：山东师范大学 - 历史文化与社会发展学院

地区：四川省

个人简介：青年时代太放纵就会失去心灵的滋润，太节制就会变成死脑筋。查看更多

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