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化工研发

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他的提问 2247 他的回答 13798

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化药

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如何查阅药企向EMA新提交的药物上市申请信息? EMEA官网：http://www.ema.europa.eu/ema/ PMDA：http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/ EMA官网我知道，但是没有新提交的上市申请信息，已批的上市信息也比浮米网每周里程碑快讯更新慢。查看更多

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化药

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时间安排？ 应该可以的，在研究的前期，工艺研究和方法研究可以同时进行，一般而言，处方工艺确定后才进行方法验证。查看更多

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化药

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药物吸湿性测定？ 可以用动态水分吸附仪测定（DVS），比较方便和省事，我们公司可以提供此项服务您是哪个公司的？现在还接收DVS检测么？查看更多

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化药

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对映异构体定量方法？ 对映异构体限制没那么严格查看更多

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化药

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用双层加厚气球加压，一般能到多少个大气压啊? 一个气球压力一般跟一个大气压差不多查看更多

#大气压

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化药

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液相基线问题？遇酸降解，所以你要么用碱性体系，可以保证测定物质不变，不产生新杂质；要么等彻底降解完毕再测定，反正彻底降解完全，估计前延的峰已经消除了，不会再干扰；要么更换成与起始比例差不多的稀释剂，进样尝试一下。查看更多

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化药

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改剂型不改途径，杂质是按照原剂型标准还是根据原则按照给药剂量计算? 改了剂型，给药剂量恐怕不是简单的照搬。如果剂型更改较大，比如普片该缓释，片剂改颗粒等。剂量是需要经过临床试验来确定的。查看更多

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化药

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药物半衰期很短，做临床前药效研究，每天1次给药行吗? 每天一次给药要根据化合物的毒性，代谢物，半衰期时间查看更多

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化药

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苏州做临床前药理的外包单位？ 苏州有几家还不错。查看更多

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化药

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材料科学

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XRD每个峰2θ角度相差0.2以内，但相对强度为100%的峰的峰高有差可以算是一个晶型么? 肯定是同一晶型。同一样品测个十遍，十遍强度都会有差异，不会完全一样，但出峰位置肯定2θ角度相差0.2以内。查看更多

#XRD

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化药

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请教固体制剂原辅料相容性试验的问题，各位都是怎么做的? 1、看了指导原则上的大用量辅料用原辅料比例1:5，小用量辅料用20:1，这个大小用量怎么去界定处方中原辅料有个什么比例界定为大用量小用量呢？答：没有一定标准。我们一般认为像填充剂这些都是大用量的，像润滑剂、 ... 我看指导原则上面也没有说要做混合的辅料的啊，我比原研多加了辅料呢查看更多

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化学学科

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工艺技术

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仪器设备

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氯化铜水溶液在70摄氏度真空烘箱中干燥，能否变成氧化铜? 是不是氧化铜可以打个谱，或者用稀硫酸看能否溶解。氯化铜我印象中水解没这么严重。查看更多

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化药

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口服散剂粒度问题？ 1、散剂一般是药材粉末、药物细粉直接入药服用，为了保证吸收，所以要控制粒度。口服为细粉，局部透皮的要极细粉。 2、不能仅仅是为了增加流动性，就违背了制药的根本目的，你整那么大的颗粒，服用了不吸收，生物利 ... 可能我没有表达清楚~~~ 1）这个品种没有辅料（参比制剂没有辅料~~我们想保持一致）~~ 2）几个主药是无机盐~~水溶性好~~而且服用方式也是水溶之后口服~~ 3）粒度是在流动性好的情况下进行了控制~~但是不符合药典粒度要求~~ 4）这样的情况下一定要按照药典走吗~~查看更多

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化药

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Dapagliflogin，Indanorm两种原料药是什么药？ 可能是由于拼写的原因，吲达帕胺 ( INDAPAMIDE ) ,达格列净（Dapagliflogin）你都认不到，现在都申报了好多家了，你还怎么能愉快的玩耍查看更多

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化药

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罗氏研发(中国)有限公司？ 赞！能看到罗氏的GLP依从性要求查看更多

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化药

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克唑替尼的新药研发杂质如何确定？ 搜“克唑替尼杂质”，找供应信息，有的可能会写出化学名，然后根据名字画出结构---我不会告诉你这是我常用的笨方法查看更多

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化药

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那个大神有这个的整套资料，能不能发来共享一下，急求？ 已发，请查收！只有其中一部分，图上牵扯面太广了，随便拿出其中一部分都够调研半天的了... 能给我一份吗？ligtyfy@sina.cn查看更多

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化药

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101果汁澄清剂？ 你是药用级别吗中成药，解酒的保健品，现在提取的药液颜色很深，澄清度不好，买了好几家101果汁澄清剂，做出来的都是果冻，没有液体了查看更多

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化药

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生物制品申报8号资料种子批检测要做保藏稳定性检测吗？ 要求做保存及传代稳定性研究查看更多

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化药

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大家都是怎么写原始记录的啊！？ 最好把你试验过程中的主要步骤写上，你如果是天天用的话，最好写明。查看更多

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简介

职业：上海澳宏化学品有限公司 - 化工研发

学校：山东师范大学 - 齐鲁文化研究中心

地区：贵州省

个人简介：先付报酬的工作是肯定干不好的。查看更多

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