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踏雪|寻梅
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化工研发
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依普沙坦为什么无人仿制? 我这里有销售数据。... 你的销售数据哪里来的啊查看更多
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<FDA网站的入门级使用>? 不好意思,密码如下:bbs.yaozh.com查看更多
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生物制品用于二类器械?? 你只要有药用成分就无法避免查看更多
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听一致性评价办公室主任 说 “仿制药一致性评价”? 给出了qq,这是要花钱买的意思吗?查看更多
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I类新药无菌制剂原料药是否要求为无菌原料药? 要理解 非无菌做成无菌不就可以了吗查看更多
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百花村19.45亿元重组华威医药? 华威这么不靠谱么? ... 你合作下就知道了查看更多
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参比制剂储存条件为0? 买的参比制剂储存条件就是那么多,经过对比和我们的处方不一样,我们的灭菌了他们的未灭菌,所以又出来一个疑问,参比制剂的选择没有原研的情况下能否选国内的,选几家大的来对比质量之类的,我们做补充申请... 否定。查看更多
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洗涤溶剂损失产品? 请问如果已经测定了在一种溶剂中的溶解度很小,但加入该溶剂后药物并未析出晶体,而是变成果冻样,无法过滤,是什么原因呢?... 我想问楼主,这个问题解决了吗?我的也是溶解度很小,但加入该溶剂后药物并未析出晶体,而是变成果冻样,无法过滤。查看更多
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小试用的压片机压片时片重上不去? 片重可以通过装量来调节,一般小试压片机都是调节下冲的高度,多少也会增加的些的,不知道楼主说的是不是硬度!? 是片重呀,填充量已经到最大了,片重也上不去查看更多
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一个新的化合物做抗癌新药,找CRO做临床前研究,需要花费多少? 主要药效学+GLP中心毒性研究,保守估计120万以上吧。前提是你工艺、杂质研究都已完成,如果这些也外包,还要多花不少钱。查看更多
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请教大家集中审评什么意思? 横向比较,优胜劣汰,够那些资料造假的家伙吃一壶的了查看更多
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IMS对于立项调研的应用? 不应该只做数据的收集者,一篇报告只罗列数据是没有深度的,报告要有逻辑。查看更多
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求参比制剂从研发到临床前需求量计算? 另外,目前参比制剂备案程序是怎么走?是按照参比制剂备案与推荐程序(征求意见稿),填写附件1和附件4吗?求指点查看更多
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丙二醇的区别? 便宜。 查看更多
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药审中心(CDE)近期拟录用工作人员汇总? 兜里没钱门槛踏破有啥用?... 这个还需要明说么? 感觉好多重要,很多时候幸福只是一种感觉查看更多
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阿法替尼合成最后一步,求大神支招? 或许,你的展开剂极性太小,还没爬起来呢查看更多
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起始原料残留方面...? 终产品中未检出,是建立在起始物料中80PPM的前提下。从安全角度考虑,起始物料最好是研究并钉入标准 查看更多
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食药总局召开临床试验核查工作座谈会 中 “老实人”的用词让人感觉怪怪的,有没有? 积压了两三万,想起来各种自查了。不知道如果只有2000个待审的批件,会不会查得这么猛。查看更多
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关于溶出杯底堆积的现象? 如楼上所说,跟处方中不溶性辅料比例有关。一般桨法50转速度下,对溶出度影响明显。查看更多
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秋水仙碱杂质Ⅰ? 看来这个东西做的人不多查看更多
简介
职业:上海澳宏化学品有限公司 - 化工研发
学校:山东师范大学 - 齐鲁文化研究中心
地区:贵州省
个人简介:先付报酬的工作是肯定干不好的。查看更多
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