岁月_--盖德问答-化工人互助问答社区

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测定平衡溶解度药物呈胶冻状，看不见过量固体，怎么判断药物过量的界限呢？现在做一个药，用摇瓶法测定平衡溶解度，药物量在不断增加的过程中，从溶液慢慢就变成了稀胶，胶体状，浆糊状，看不见固体，没办法判断饱和的过程，请问高手们谁遇到过这样的问题吗，请赐教啊！查看更多 10个回答 . 4人已关注

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国家仿制药政策????？据说国家仿制药报批费用大幅度增加，新成立了几个审评机构，审评积压的报批品种，并且审批的结果只有通过和枪毙。有大神了解这方面信息的吗？求交流。。。。。。。。。。查看更多 11个回答 . 7人已关注

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关于不同规格的片剂延长有效期的稳定性试验？我公司有一化药片剂品种，有每片含1mg和每片含2mg两个规格，现拟申请延长有效期，由于生产1mg规格的制备工艺、主药/辅料比例均与2mg规格完全一致，仅因规格不同使得压片的片重不同，能否用三批2mg规格的样品的试验资料外加一批1mg规格的资料进行延长稳定性补充申请，还是说两个规格的都要三个批次的资料？查看更多 1个回答 . 10人已关注

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怎么查已经在国外上市的药品的临床前研究资料，就是动物实验方面毒理方面的研究资料？ 本帖内容被屏蔽查看更多 4个回答 . 12人已关注

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求安乃近片、阿司匹林片的原研厂家？ 最近在做2个品种仿制药产品开发文件，急求安乃近片300mg、阿司匹林片 125mg的原研厂家，希望朋友们多多帮忙啊查看更多 9个回答 . 1人已关注

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什么样的化合物可以做单晶衍射？ 之前看到有人说化合物中必须含有重原子，难道没有重原子就不能测单晶了吗？重原子是什么？氯溴碘？查看更多 9个回答 . 10人已关注

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求助达比加群汤森路透的报告。谢谢！？ 求助达比加群 Dabigatran CAS:211914-51-1 汤森路透报告！求大神帮助！并送小红花一朵！查看更多 1个回答 . 19人已关注

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申报资料撰写？注册岗位2年，受限于公司项目进度，目前仍没撰写过注册申报资料，个人规划是要在这一块儿做好做精，谋求更好发展的，可现在的状态感觉不对~想要改变下这种状态（目前招工的，工作要求中也有能够独立完成注册资料一项），请各位大神支支招，如何才能在这一块儿有所提高！查看更多 13个回答 . 16人已关注

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求助Docetaxol的BP2016和EP8.8标准？ 求助Docetaxol的BP2016和EP8.8标准查看更多 3个回答 . 15人已关注

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求助盐酸伊托必利片和克拉霉素片USP38标准？ Rt，求盐酸伊托必利片和克拉霉素片 USP38标准查看更多 1个回答 . 14人已关注

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求助药品的欧洲药典标准图谱和杂质购买？ 各位大牛，小弟请教一下欧洲药典上原料药 sertraline 的有关物质标准图谱，网址是在EDQM上吗？查看更多 4个回答 . 11人已关注

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CFDA法规汇编？ CFDA法规汇编-2015年1月-2016年3月23号-可检索-后续每日更新 CFDA法规大全-打印清爽版更新至20160317 关注公众号 youpuhui ，每周迭代更新！地址：http://pan.baidu.com/s/1dDNiGYd 温馨提示：1、复制链接到浏览器打开，即可下载，也可转存到百度云！ 2、总页面大于1000页，PDF文件较大，请耐心下载！ 3、文件可检索，每日更新，建议加入收藏夹！查看更多 4个回答 . 15人已关注

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ICH 中M系列多学科知识相关资料有吗？ ICH 中M系列多学科知识序内容查看更多 2个回答 . 8人已关注

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关于药厂收购和生产技术转移的问题谢谢！！？请教一下各位老师：我单位想收购一家外省的药厂，转让方只有一个在售品种且未通过新版GMP，目前处于停产状态。我们要全资收购这家药厂，并将品种转入到我单位新厂址，目前新厂还处于在建状态，我们的生产许可证也没有响应的剂型，请问这样可以实现收购么？品种转移是报补充申请哪一项啊？是报补充申请第20项：　20.国内药品生产企业内部改变药品生产场地么？有专门的药品技术转移的补充申请事项么？多谢您的关注！！如果我单位成功收购这家药厂，在进行生产地址的转移，这个算是技术转移么还需要按101号文件进行申报资料的准备么？查看更多 2个回答 . 9人已关注

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请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊实在是傻傻分不清？ 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品：　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；　　（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；　　（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；如上，这是28号令关于化药的注册分类，如果按照3.3的定义：改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；那么是否3.3类都可以按照3.1类申报呢？也就是说3.1类包含3.3类啊？谢谢！查看更多 8个回答 . 13人已关注

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仿制药一致性评价参比制剂买多少? 请问正在开展或者准备开展一致性评价工作的朋友，我公司也准备着手做，第一步是买参比制剂，请问买多少量？还有现在就要准备备案吗？查看更多 5个回答 . 12人已关注

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混悬液开瓶后出现溶出度下降问题？请教一下，口服混悬液开瓶后出现溶出度下降的现象，我们进行了充氮气保护溶出度还是下降了，请问可能是什么影响，为什么开口就会出现溶出度下降的情况，有什么预防措施？查看更多 9个回答 . 8人已关注

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UV固化原子灰的抗冲击性能？ 滑石粉600目与1250目对此性能分别有何影响？苯乙烯与TPGDA又对此性能有何影响？低聚物为不饱和聚酯树脂查看更多 1个回答 . 9人已关注

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请问USP中未规定的未知峰面积应小于多少？我的原料药 99.2纯度，有两个0.2的未知峰。可以？要分析？其他都达标了。药典没说未知峰小于多少。CP中说未知小于0.5。标准中规定的已知杂质我都达标了，总的小于3也达标了。查看更多 4个回答 . 15人已关注

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求教各位大神，落锤冲击，这个怎么分析啊？ 自修复用的环氧树脂，那个冲击性能好啊捕获.PNG查看更多 2个回答 . 13人已关注

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简介

职业：上海川易设备工程有限公司 - 化工研发

学校：黄冈广播电视大学 - 机电一体化

地区：台湾省

个人简介：其实真要联系你，随便找一个理由都可以说服，但是有些东西过去了就是过去了，所以不打扰，是我的温柔。查看更多

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