时岫--盖德问答-化工人互助问答社区

时岫

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给排水工程师

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希望多认识些做精细化工，特种涂料方面的工程师朋友？ 希望多认识些做精细化工，特种涂料方面（防腐涂料，不粘涂料，耐温涂料，工业特氟龙涂料等）的工程师朋友。查看更多 6个回答 . 12人已关注

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看文献时遇到困难？ BaFeO4测定: 称量w 克BaFeO4样品置于50 mL 比色管中，加入HNO3( 1 + 1) 至无气泡放出，继续滴加1 滴HNO3。中的( 1 + 1)是什么意思啊，非常感谢。查看更多 3个回答 . 14人已关注

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肿瘤PDX模型,基础医学实验、药效实验？ 肿瘤药效学，wb、PCR等试验哪位大神能做？查看更多 3个回答 . 16人已关注

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求教USP药典杂质谱？ 各位XDJM，最近查USP，里面的杂质都是化学名没有列出杂质的结构式，怎么查到美国药典杂质的结构式呢？查看更多 5个回答 . 14人已关注

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热熔挤出机在制药中的应用？随着制药工业的快速发展，热熔挤出机 HME在制药方面用途越来越广泛，其主要用途： * 增强药物溶出度及稳定性，各种靶向药物制备，各种缓释剂药物制备 * 高剪切力混合挤出，各种难溶性药物制备 * 无需水或溶剂参与，各种湿敏性药物制备 * 多种螺杆自由组合，用于多型号药物研发、生产 * 改善药物溶解性并在线检测 * 固体制剂,有效防止挥发性成分挥发，掩味剂制备 * 多组分药物混合、反应改性 * 药物造粒、微丸制造、速释制剂、肠溶制剂 * 湿物混合挤出、成型、热熔挤出，湿挤出 ZE-H5&9.PNG ZE-9.jpg查看更多 1个回答 . 15人已关注

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原料药怎么报? 想准备研发已上市制剂原料药，算4类。看到有市场。据说原料药不发批准文号了，又说12.1开始CDE直接受理。怎么报呢，报上去怎么批呢？有了解的没？查看更多 5个回答 . 3人已关注

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仿制药一致性评价术语？药品（drug）系指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。仿制药一致性评价是国家食品药品监督管理部门组织相关技术部门和专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评价资料，按照给定的评价方法和标准，评价其是否与被仿制药在内在物质和临床疗效上具有一致性的过程。原研药品是指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。仿制药品是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。国际公认的同种药物是指在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。药学研究主要是指在实验室进行的药物物理、化学、制剂工艺、质量等研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性研究等内容。药学等效性(Pharmaceutical Equivalence) 如果两制剂含等量相同的活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准，则可以认为他们是药学等效的。药学等效不一定意味着生物等效，因为辅料的不同或生产工艺差异等可能会导致药物溶出或吸收行为的改变。治疗等效性(Therapeutic Equivalence) 如果两制剂含相同的活性成分，并且临床上显示具有相同的安全性和有效性，可以认为两制剂具有治疗等效性。如果两制剂中所用辅料本身并不会导致有效性和安全性问题，生物等效性研究是证实两制剂治疗等效性最合适的办法。如果药物吸收速度与临床疗效无关，吸收程度相同但吸收速度不同的药物也可能达到治疗等效。而含有相同的活性成分只是活性成分化学形式不同（如某一化合物的盐、酯等）或剂型不同（如片剂和胶囊剂）的药物剂型也可能治疗等效。基本相似药物（Essentially Similar Product）如果两个制剂具有等量且符合同一质量标准的药物活性成分，具有相同剂型，并且经过证明具有生物等效性，则两个剂型可以认为是基本相似药物。从广义上讲，这一概念也应适用于含同一活性成分的不同的剂型，如片剂和胶囊剂。与原创药基本相似药物是可以替换原创药使用的。查看更多 1个回答 . 11人已关注

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原研药辅料及包材供应商查询？ 有地方能查询原研药使用的辅料和包材的供应商吗？查看更多 2个回答 . 14人已关注

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生物医药包括哪些专业？ 请问各位大神，能不能详细的说下国内生物医药都包括哪些专业啊，不胜感激。查看更多 5个回答 . 3人已关注

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盐酸溴己新杂质来源？各位大侠，想请教一下盐酸溴己新中杂质 ABCDE的来源。看外国药典给出了这几个杂质，想请教这几个杂质具体来源于哪，比如：降解产物，合成中间体等，请各位大侠指教！查看更多 2个回答 . 15人已关注

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关于计量仪表校验管理的问题？各位大侠，我们对一级能源计量仪表的校验都已经很明确，到期强制检定就是了，现在我纠结的是二级、三级能源计量仪表的校验应该怎么做？国家有没有相应的规定或办法，明确指出怎么校验？多长时间校验一次？由谁来校验？如果说需要定期校验的话，那么涡街、电磁、转子、水表等流量计该怎么校验？装置里上百台这样的流量表，总不能停产一两个月来做这项工作吧。问题有点多，还请大家见谅，有明白的还请赐教一二，谢谢各位！查看更多 1个回答 . 6人已关注

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NBT47065.1~5-2018容器支座？ 查看更多 1个回答 . 8人已关注

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减速机输出轴经常漏油有什么好办法能解决？ 原装是没有轴套的后来轴经常磨损我们给加了轴套有的轴套不漏油但是时间还是用不长久查看更多 1个回答 . 16人已关注

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各个厂家水泵型号参数？ 各位大侠，有各个厂家水泵型号及参数吗，现场可以根据型号，压力判断水泵的大致流量查看更多 1个回答 . 18人已关注

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废水回收？ 化工企业中，冬季防冻水（直流水）及蒸汽凝液水怎么回收利用，不含cod.查看更多 3个回答 . 10人已关注

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进料泵频率曲线？ 进料泵频率曲线怎么会呈现出如下样子呢？难道这个泵是开开停停吗？查看更多 1个回答 . 20人已关注

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有大神能搞定800um的单向阀？有没有人能搞定800um的单向阀？我们需要一款微型单向阀，内置于800um内径的管中，以实现管的单向导气，需要通气效果很好？有技术大神或者公司可以搞定这种产品吗？Idea也非常欢迎。查看更多 4个回答 . 9人已关注

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铜粉不会爆炸? 查询了铜粉的MSDS资料，只是可燃，没有爆炸极限的资料；查询《爆炸危险环境电力装置设计规范》的爆炸粉尘举例，没有铜粉；铜粉是否不涉及粉尘爆炸？请提供确凿的证据反驳我！查看更多 8个回答 . 3人已关注

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实际煤焦比与理论煤焦比差距大的原因? 我厂焦炉为捣固焦炉生产干熄焦，6月份配合煤干基挥发份为26.96，焦炭干基挥发份为0.98，利用挥发份计算全焦率为74.76%，计算煤焦比应为1.338，6月份我厂实际煤焦比为1.387，为何差距这么大？即使考虑干熄焦1.5%的烧损率，1.338/0.985=1.358，远远低于1.387问题1：全焦率74.76%，应该是全焦干基，全焦是否包括了干熄焦除尘灰？问题2：我们干熄焦除尘灰是不计入焦炭产量的，实际煤耗与理论煤耗相比，除了考虑烧损，是否还要考虑这部分除尘灰的影响，除尘灰大约2%？查看更多 1个回答 . 8人已关注

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仪表的正反作用怎么看啊？ 想问下大家都是怎么判断仪表的正反作用？如图查看更多 9个回答 . 18人已关注

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简介

职业：上海燕达建设有限公司 - 给排水工程师

学校：黄淮学院 - 化学化工系

地区：甘肃省

个人简介：You are my only one.——你是我今生的唯一.查看更多

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