时岫--盖德问答-化工人互助问答社区

时岫

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给排水工程师

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塞来昔布制粒？有没有做过塞来昔布胶囊的朋友，请问你们制粒后颗粒的的堆密度是不少啊？我的颗粒很软，2号胶囊装不下，把上市品的颗粒倒出来看了，比较硬。且装2号胶囊很容易。查看更多 10个回答 . 1人已关注

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各位大神，在SiO2/Si衬底上长的MoS2薄膜，想做TEM分析，请问买哪种铜网比较好？ 各位大神，在SiO2/Si衬底上长的MoS2薄膜，想做TEM分析，请问买哪种铜网比较好查看更多 7个回答 . 11人已关注

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求助三苯基膦单醛的合成问题？求助合成三苯基膦单醛，按照文献操作：三苯基膦和对溴苯甲醛用醋酸钯进行催化，在115℃下2h。但是最后结果没弄出来，请问大家还有别的办法可以做吗？令：用三苯基膦和三氯氧磷进行维尔斯迈尔反应进行上单醛，但是进行HMR测试后发现没有醛基特征峰，红外测试后发现也没有醛基特征峰。 1.png 12.png查看更多 4个回答 . 18人已关注

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中药5类新药，现申报生产批文需变更提取工艺，想保留原临床批文？求教各位药品注册方面的专家老师，我公司有一个中药的5类新药，在获得临床批件后已完成了III期临床试验，现在想申请生产批文，但发现按照原来的提取工艺，无法达到原来制定的质量标准，现在需要改变原来的提取工艺以满足质量标准。请问如果提取工艺发生变更，那么需要做哪些药学、工艺方面的对比研究？是否需要做临床试验来验证安全性和有效性不受影响，是类似于化药的等效性试验吗？其中还有一个问题，我们当时对该中药的临床试验设计时只设计了阳性对照，未设安慰剂对照，这个设计不符合现在临床试验设计要求。综上所述，我们是否可以在保有原来临床批件的前提下，针对工艺变更做相应的对比研究和临床研究呢，还是说只能重新申请临床批文？查看更多 6个回答 . 10人已关注

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求助：求助几篇关于氟化钙XRD的相关文献？我文章中插入了xrd卡片，被审稿人质疑其真实性，导师建议找到氟化钙晶体的参考文献，回答审稿人。有哪位大神看过类似的文献嘛？时间很急，所以来寻求帮助。查看更多 1个回答 . 2人已关注

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有没有大神能帮画个三维的晶体结构图？ 有没有大神能帮画个三维的单晶结构图查看更多 3个回答 . 13人已关注

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求助Acotiamide的汤姆森报告？ 请帮忙，查询一下Acotiamide的汤姆森报告，时间最好是2014年6月份以后的检索报告。如果是7月份检索的，更是感激万分。查看更多 1个回答 . 9人已关注

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继续求助，国内哪些企业制剂通过了欧盟的认证? 继续求助，国内哪些企业制剂通过了欧盟的认证？查看更多 4个回答 . 7人已关注

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原料药+硬脂酸镁+水+60℃变成液体? 本人菜鸟，在做某品种原辅料相容性试验时，原料药 + 硬脂酸镁 +微量水制软材后60℃烘干，然后置60℃考察，第二天发现变成了液体？这现象该怎么解释？原研制剂有用硬脂酸镁。硬脂酸镁熔点100多度。求各路大神指点。查看更多 7个回答 . 1人已关注

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有机合成中的保护基？ 必须五颗星，只不过是第三版查看更多 2个回答 . 7人已关注

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求助USP38 中关于Equipment方面的chaper? USP38-NF33 中涉及Equipment的指导章节，<16>atutomated methods of analysis, <21> thermometers, <31>Volumetric apparatus, <41> balances <1051>Cleaning class apparatus <1251>weighing on an analysis balance. 非常感谢，愿意赠送50金币。谢谢谢谢！查看更多 1个回答 . 16人已关注

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进口药品注册？ 大家好不好意思，进口药品注册，注册检测样品，临床样品，数量怎么确定啊。每批查看更多 1个回答 . 6人已关注

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求助个关于重结晶的问题？老板让我用重结晶的方法纯化产品，我试条件失败后回收产品时发现无法旋干。我的产品是粉末状的，而在回收时一直呈粘稠油状，升温没用。求大神支招。查看更多 5个回答 . 12人已关注

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求SGN？ 求SGN-35临床前评价或者临床评价的文章，最好体现SGN-35的副作用不好的地方，或者不稳定的地方，谢谢查看更多 1个回答 . 17人已关注

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求助产物中氯离子超标很多，求助怎么处理一下。？ 如题，合成酰胺过程中使用了氯化亚砜和盐酸，在怎么才能将氯离子含量降下来查看更多 11个回答 . 15人已关注

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中间体是否要做杂质研究？ 做1.1类新药的研发注册，在合成工艺中，要不要对中间体中的未知杂质做结构研究，反应过程中产生的杂质是否都要研究清楚查看更多 11个回答 . 12人已关注

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求USP39阿奇霉素原料及胶囊质量标准、BP2016原料及制剂相关标准？ 如题：求USP39 阿奇霉素原料及胶囊质量标准、BP2016原料及制剂相关标准哪位大神有，金币少再追加，急用，在线等。查看更多 7个回答 . 1人已关注

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精制过程中出现的一个难题，不知道如何解决！？流程：最近合成一个物质，由于该物质中有一个同分异构体的杂质，用普通的方法很难出去，就尝试了用酸碱处理的方法！就是先把固体样品用碱性的水溶解，开环（该样品中含有的产物都是有一个内酯环的）成盐，然后再慢慢调回酸性环合，杂质和主产物会在不同的PH析出从而达到精制的作用。调节到特定PH值之后用二氯甲烷萃取，然后干燥为精制产品。问题：精制产品用二氯甲烷溶解用点板，会有一个很大的杂点（在比移值很小，几乎就是在原点偏上的地方，但会拖尾，而且这个点处理之前的粗品点板是没有的），而用甲醇水溶解后，点板就没有该杂点（因为精制产品HPLC结果中也没有此杂点对应的峰）。也就是说，这个精制产品用二氯甲烷溶解就会有该杂点，而用甲醇水就不会！期望：不知道有没有人可以解释一下为什么，或是能给出解决的方法！注：本来是觉得那是部分没有环合的盐溶解到有机层里了，今天尝试了用酸洗，还有用无水硫酸镁干燥，都不行，点板还是有那个杂点。题外话：这个物质我做了半年都没有做好，就为了除去这个杂质，由于成本问题而又不能用过柱的方法，所以现在只找到这个方法能减少这个杂质，真的很希望赶紧做好，我已经快被这个东西折磨疯了！就一步反应，但怎么就是有那个杂质！！！！！而且特别难除去啊！~查看更多 4个回答 . 17人已关注

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仿制药申报流程？ 需要一份详细的仿制药申报流程，最好是文件形式的，谢谢大家！查看更多 1个回答 . 17人已关注

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哪里可以做ATM或ATR生物测试的？ 如题，寻找可以做ATM或ATR靶标可以做生物测试的公司，国内外均可，大学也可以，谢谢！查看更多 1个回答 . 9人已关注

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