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工艺专业主任

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化药

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立项中的困惑？做了4年多的立项调研，从原来的只是听从老板的下令，立什么品种就做什么品种的调研，整理申报资料，到现在开始要自己立项，自己来调研充分的信息来说服自己，突然发现，立项调研才刚刚开始，之前所做的一切都太皮毛 ... 现在立项还有出路吗？查看更多

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化药

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生物制品用于二类器械?? 医疗器械当然投入小，只是药品的零头。查看更多

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化药

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AZD9291交流？ 怎么联系本人QQ 61416904 加我QQ:1007829414 查看更多

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化药

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AZD9291交流？ QQ: 2392456078 查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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原料药合成最后一步使用了钯催化剂，成品质量标准中是否要定入钯元素检测？ 需要纳入标准的，不过我也想请教一下怎么降的！... 有相应的钯金属吸附剂的，可以了解一下查看更多

#质量标准

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化药

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求助一套完整的CTD资料封皮模板或实例，从S.1？ 你看可以吗查看更多

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化药

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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决? 缓释可能影响大一些吧，速释的影响小吧查看更多

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化药

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保留时间漂移问题？每次配流动相保留时间都变，很有可能是流动相比例每次都不一样，不同的人配还会不一样。同一流动相时间漂移，时间就有机相挥发的可能性比较大。之前做过一个95:5的，也经常有这种问题。配流动相准确点吧。查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药生产工艺中能否使用氢化钠? 这个看药典上如何要求的，矿物油应该是能控制的啊。不过我觉得你不如在氰化钠那里进行控制，到API这里研究一下，最后不控制就行了。 ... 到API这里研究一下:就是这太困难了。现在杂质要求这么高，矿物油能稍微研究下也不行啊。查看更多

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化药

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如何做药品的调研分析？ 感谢大家的回复，俺也学会了不少查看更多

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化药

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工艺技术

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求助奥贝胆酸氢化还原问题？ 目前没上市，而且有晶型专利保护晶型保护的是C晶，API是无定型查看更多

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化药

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跑板子出现拖尾现象怎么处理，已经过两遍柱子了。？ 如果是生物碱，加二乙胺如果是黄酮加点酸看看查看更多

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化药

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3类药与6类的区别？ 排队快慢的区别，成本的区别，是否有新药证书的区别，市场定位的区别等等吧。各有利弊！查看更多

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化药

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关于“环评”和“安评”的一些疑惑！！！？注射剂才需要做“安评”，普通口服固体制剂不用做“安评”。此安评是在动物身上做的安全性试验，和药厂需要建生产线做的“安评”和“环评”是两码事！而且你药品生产批件都没有，做什么“卫评”啊！查看更多

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化药

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有做坎格雷洛的吗? 我做过了。。。不过现在我不做合成这个工作了。转行IT哈哈我也有这想法，哈哈查看更多

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化药

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晶型转化和药物分子的熔点之间有关系吗? 做下变温XRD就可以知道了,光推测没用的查看更多

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化药

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关于溶出曲线的对比问题？要做的，看你的曲线，你的原料的粒径应该比原研小得多。得控制粒径。因为原料是从厂家购买的，工艺里就有粉碎过筛这一步，我们现在过筛，也就能过80目筛网，还稍有点困难，我觉得可能不是粒径的问题！查看更多

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化药

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Agilent HPLC1260 每一针都比上一针出峰提前近一分钟？ 1.系统是否已经稳定 2.流动相的PH你测测看看是不是有差异，并且柱子是否适用 3.流动相是否新鲜 4.样品是否稳定有可能是岛津的色谱柱不适用准备换柱子试试查看更多

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化药

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研发的品种是制剂，只做了原料药的液质，不做制剂的行吗？比较大是什么意思，超不超原料药的鉴定限0.10%？超了的话，原料必须要做内控的。其余的2楼说的很明确，既然是仿制药，制剂必须要和原研的做全面对比，包括杂质谱，稳定性，晶型等等查看更多

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化药

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请问有在西安晨艺生物科技有限公司买过试剂的吗，信誉怎么样? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容买什么试剂？如果是标准品，对照品可以找我，qq：2850803126查看更多

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简介

职业：上海燕达建设有限公司 - 工艺专业主任

学校：许昌学院 - 化学化工学院

地区：青海省

个人简介：若要保持某种东西，最好的方法就是不要去理它。爱的太过，则容易毁灭。淡忘它，这样它生存的机会多些。查看更多

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