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工艺专业主任

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化药

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XRD实验记录符合GMP？关键XRD参数需要全部记录，使用时间等台账必不可少，最好有账户登录审计跟踪，就非常完美样品的制备过程，环境的温湿度是否需要记录？账户登录审计跟踪是类似于液相检测的软件or就是同一个软件？查看更多

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化药

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不稳定药物方法学模索问题讨论？ 多长时间内不稳定呢？查看更多

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化药

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国内仿制原料审批？楼上有这么多很乐观的同仁啊。以目前的审评进度来看，化药六类从申报到批准3-5年是不够的。我家一个品种11年报上去的，当时3000多号，现在是2000多号，大家觉得再有几年能轮到？查看更多

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化药

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2014年药物研发最热门靶点逐个述评？ 494869075@qq.com 谢啦查看更多

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化药

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求冻干粉冻干前灌装液体的体积和pH 酸碱值原研药制备工艺怎么查询？ 这个真是技术机密，只能看看专利查看更多

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化药

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申报类别？中国是不会成为第一个投放市场，FDA批准其实法规上说就是已上市 FDA批准只是法规层面准许其可以在美国市场合法销售和临床使用，但实际操作上涉及到生产、物流、销售和保险等环节，即便是获批了也不见得马上就可以在美国市场买到，特别是一些经验不足的小公司，可能会滞后；而大公司通常准备充分，各个环节都已做好准备，一旦FDA批准其NDA，往往可以在第一时间拿到市场销售。现在也不排除MNC在多国同时做多中心临床，同时申报NDA，但CFDA往往跟随US FDA的脚步，如果美国还没有获批，中国通常不会先获准上市的。查看更多

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化药

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要去面试某药企的项目监理岗位，求助药物研发的整个流程？同意2楼的说法，要从事这个岗位，必须有5-8年的工作经验，其中包括不少于2年的小试开发，2-3年中试放大，1年以上的注册申报与审查经验，还要有GMP质量管理，质量分析的知识与相关经验，总之不是一两个小时面试能说清楚的。即使录用，试用期也会漏出道行的深浅。查看更多

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化药

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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 对糖盐水估计都没这么简单！！查看更多

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化药

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工艺技术

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目前关于利拉鲁肽的仿制（化学合成法制备原料药）? 菌种可以买，后期纯化不好做，蛋疼的项目。楼上刚做完中试，不错。查看更多

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化药

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牛黄怎么灭菌? 紫外？巴氏消毒？查看更多

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化药

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曲格列汀怎样降低异构体含量？ 楼主我想问一下，你这个异构体是什么条件检测的呢?反相还是正相色谱查看更多

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化学学科

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百里酚酞培养基达不到稳定蓝色？ 发生了光解反应，染料降解了。查看更多

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化药

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制剂立卷审查标准2015？ 有需要的看看！！不客气查看更多

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生物医学工程

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求翻译：毒理学研究相关的？ the intravenous route of test item adminstration has been specified because this is the intended route of exposure in man 试验药物的给药途径指定为静脉注射，因为这是人体预计的暴露途径查看更多

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化药

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span 系列的表面活性剂有药用级别的吗? 有药用的，可以找湖南尔康药业查看更多

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化药

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原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行？ 可以的，只要加以说明就OK查看更多

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化药

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原料药粒径分布测试？ 粒度范围大概是多少？原料药用筛分法检测的比较多，准确度足够，检测还简捷。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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氧化铁在650度下是否会分解？ 氧化铁高温下会转化为四氧化三铁，并释放氧气 6Fe2O3 = 4Fe3O4 + O2查看更多

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化药

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盐酸莫西沙星原料质量标准？ 有南京优科的，要不要能发我一份盐酸莫西沙星的质量标准吗？非常感谢查看更多

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化药

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工艺技术

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无紫外吸收杂质的液相分析方法求助？ 可以用液质联用，这样的话没有吸收也能测。目前考虑用这个办法，已经联系相关仪器查看更多

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简介

职业：上海燕达建设有限公司 - 工艺专业主任

学校：许昌学院 - 化学化工学院

地区：青海省

个人简介：若要保持某种东西，最好的方法就是不要去理它。爱的太过，则容易毁灭。淡忘它，这样它生存的机会多些。查看更多

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