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工艺专业主任
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3类药与6类的区别? 排队快慢的区别 ,成本的区别,是否有新药证书的区别,市场定位的区别等等吧。 各有利弊!查看更多
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关于“环评”和“安评”的一些疑惑!!!? 注射剂才需要做“安评”,普通口服固体制剂不用做“安评”。此安评是在动物身上做的安全性试验,和药厂需要建生产线做的“安评”和“环评”是两码事!而且你药品生产批件都没有,做什么“卫评”啊!查看更多
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有做坎格雷洛的吗? 我做过了。。。不过现在我不做合成这个工作了。转行IT哈哈 我也有这想法,哈哈查看更多
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晶型转化和药物分子的熔点之间有关系吗? 做下变温XRD就可以知道了,光推测没用的查看更多
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关于溶出曲线的对比问题? 要做的,看你的曲线,你的原料的粒径应该比原研小得多。得控制粒径。 因为原料是从厂家购买的,工艺里就有粉碎过筛这一步,我们现在过筛,也就能过80目筛网,还稍有点困难,我觉得可能不是粒径的问题!查看更多
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Agilent HPLC1260 每一针都比上一针出峰提前近一分钟? 1.系统是否已经稳定 2.流动相的PH你测测看看是不是有差异,并且柱子是否适用 3.流动相是否新鲜 4.样品是否稳定 有可能是岛津的色谱柱不适用 准备换柱子试试查看更多
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研发的品种是制剂,只做了原料药的液质,不做制剂的行吗? 比较大是什么意思,超不超原料药的鉴定限0.10%?超了的话,原料必须要做内控的。其余的2楼说的很明确,既然是仿制药,制剂必须要和原研的做全面对比,包括杂质谱,稳定性,晶型等等查看更多
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请问有在西安晨艺生物科技有限公司买过试剂的吗,信誉怎么样? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 买什么试剂?如果是标准品,对照品可以找我,qq:2850803126查看更多
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一个新药有引起受试者发生高血糖症和QTc间隙延长风险,I期临床试验应如何控制风险? 很多新药都是因为心脏毒性毙掉,还是仔细分析下风险受益比。查看更多
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求助改变结晶性状? 别加水,试试加醇。 还可以试试加热水然后冷却 可能是DMF影响较大,料液很稠,晶体很细,水里溶解度随温度变化较大查看更多
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国外保健品在国内能当药品仿制吗? 仿制应该不可以,如果自己按新药申报另当别论。 新药可以考虑下 查看更多
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怎么调查药物有没有approval? 是指的国外的还是国内的,统计的是同一种药吗,说的不太清楚啊 是统计用于抗癌的药物中,未通过FDA审批的,但已临床测试的,再FDA中一个个查的话太费事了,想问问有没有什么网站直接有这种统计结果的查看更多
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醋酸优力斯特原料药,进口的话,大概多少钱1kg? 你这个价格能卖出去?... 不知道,朋友做的,他跟我提过,具体价格不清楚,可能比这低吧查看更多
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沃拉帕沙? 接上氯甲酸乙酯后的... 你好,再问一下,你们是在硝基阶段拆分,还是在羧酸还原前一步拆分?保护基用的是苄基、二苯氨基、或其它?查看更多
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关于一种仿制药替格列汀的结晶水问题? 那还用确定结晶水个数吗?比如TG,DSC什么的还用做吗... 用不用做,看你干什么了,自己斟酌呗查看更多
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关于漏槽条件? 如果你研究的药物是一类,你是原研,咋做都行,如果是仿制,那么没商量得和原研一致研究!查看更多
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中国药典? 还以为2015版呢,2010版有点落后了查看更多
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N,N二异丙基乙胺的限度? 0.011%,通过计算得到查看更多
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硼氢化钠还原酮,反应完全后用稀盐酸淬灭导致冲料,如何解决? 晕死,那就不淬灭直接水洗就行了。 查看更多
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请问原料药分析和制剂的质量分析有哪些区别呢? 开个玩笑,原料质量分析都是天天在搞气相,质谱等。制剂分析永远都是在搞方法验证,检测并对比确认最优方法。查看更多
简介
职业:上海燕达建设有限公司 - 工艺专业主任
学校:许昌学院 - 化学化工学院
地区:青海省
个人简介:若要保持某种东西,最好的方法就是不要去理它。爱的太过,则容易毁灭。淡忘它,这样它生存的机会多些。查看更多
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