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化药
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工艺技术
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一个新药有引起受试者发生高血糖症和QTc间隙延长风险,I期临床试验应如何控制风险?
很多新药都是因为心脏毒性毙掉,还是仔细分析下风险受益比。
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化药
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工艺技术
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求助改变结晶性状?
别加水,试试加醇。 还可以试试加热水然后冷却 可能是DMF影响较大,料液很稠,晶体很细,水里溶解度随温度变化较大
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化药
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国外保健品在国内能当药品仿制吗?
仿制应该不可以,如果自己按新药申报另当别论。 新药可以考虑下
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化药
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怎么调查药物有没有approval?
是指的国外的还是国内的,统计的是同一种药吗,说的不太清楚啊 是统计用于抗癌的药物中,未通过FDA审批的,但已临床测试的,再FDA中一个个查的话太费事了,想问问有没有什么网站直接有这种统计结果的
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化药
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醋酸优力斯特原料药,进口的话,大概多少钱1kg?
你这个价格能卖出去?... 不知道,朋友做的,他跟我提过,具体价格不清楚,可能比这低吧
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化药
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沃拉帕沙?
接上氯甲酸乙酯后的... 你好,再问一下,你们是在硝基阶段拆分,还是在羧酸还原前一步拆分?保护基用的是苄基、二苯氨基、或其它?
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化药
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工艺技术
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关于一种仿制药替格列汀的结晶水问题?
那还用确定结晶水个数吗?比如TG,DSC什么的还用做吗... 用不用做,看你干什么了,自己斟酌呗
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化药
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关于漏槽条件?
如果你研究的药物是一类,你是原研,咋做都行,如果是仿制,那么没商量得和原研一致研究!
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化药
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中国药典?
还以为2015版呢,2010版有点落后了
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化药
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N,N二异丙基乙胺的限度?
0.011%,通过计算得到
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#二异丙基乙胺
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工艺技术
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硼氢化钠还原酮,反应完全后用稀盐酸淬灭导致冲料,如何解决?
晕死,那就不淬灭直接水洗就行了。
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化药
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请问原料药分析和制剂的质量分析有哪些区别呢?
开个玩笑,原料质量分析都是天天在搞气相,质谱等。制剂分析永远都是在搞方法验证,检测并对比确认最优方法。
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化药
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新药研发历程调研?
fda 欧盟 日本 查相关文献资料,专利情况。
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说・吧
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想知道药学行业跟英语打交道比较多的工作有哪些?
注册。英语必须牛逼,经常需要翻译文献之类的。而且还要懂质量分析、制剂方面的知识。
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化药
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液体原料在做影响因素时用作高湿条件吗?
原料要做,液体制剂不用做
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化药
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求北京较好的CRO公司?
我也不太懂,不是现在要求做一致性评价吗?一致性评价不就要做生物等效性吗?如果医院都不接,一致性评价怎么办啊,能否给解释指导一下,先谢过!... 根据自查情况,出问题最多的还是检测单位,医院采血基本没什么大问题
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化药
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一致性评价都悄悄的开始了吗?
今年年底还没开始的项目就不用开始了 年中开始还行,年底确实没必要开始了
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化药
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新手一大波补充申请问题求助?
自家品种改剂型的也不能用补充申请来报
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化药
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国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)?
退回的理由怎么说呢,肯定不能说自己造假,能不能说研究不充分,继续研究 研究不充分,补充资料都可以
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化药
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坎格雷洛cangrelor的USP或EP标准.?
我有资料,私信你,看下私信
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简介
职业:上海燕达建设有限公司 - 工艺专业主任
学校:许昌学院 - 化学化工学院
地区:青海省
个人简介:
若要保持某种东西,最好的方法就是不要去理它。爱的太过,则容易毁灭。淡忘它,这样它生存的机会多些。
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