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工艺专业主任

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化药

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关于脂质体仿制药的临床试验的问题？脂质体仿制药应该按照六类报，目前市面上应该只有两性霉素B、阿霉素、紫杉醇这三个药可以仿制，需要做生物等效试验及至少100对的临床，但是特殊情况可以免100对临床，比如说阿霉素，他的目前国内适应症只有卡波氏肉瘤，临床比较难做，可以免临床。查看更多

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化药

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上市的脂质体药物？ 脂质体很热啊，但那个厂家真的做好了脂质体？ ALZA查看更多

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化药

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关于对照品标定的问题？我们一般是这样操作，对于溶液不稳定的样品，都是标定工作对照品的含量，然后每次用工作对照品重新配置对照溶液。如果溶液不稳定，标准工作对照液就没有意义了。嗯，是的。问题就是这个标定上。我们用法定对照品外标法测定了含量，这个可不可以直接就作为标定的含量值呢，还是要残渣、杂质、溶残等等一一减去才算呢查看更多

#对照品

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化学学科

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有用过Agilent Openlab CDS 2.3版本的人嘛？ 1、如果只是为了方便以后调图的话，大可不必，因为在打印报告时，要先保存结果，你保存后，以后打开数据就是你处理过的，至于结果的保存路径，你可以在建报告模版里面看有没有，我是没印象有看到。有项目名称，按项目找数据，很好找。 2、打印审计追踪的前提是你有打开这个功能，以打印方法审计追踪为例：进入方法界面，点击左侧的“属性”（即你编方法时仪器设置的上面），然后点击“显示审计追踪”，在弹出的窗口选“PDF导出”……（之后的都很简单了）查看更多

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化学学科

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求助关于转移CVD制备的石墨烯？贴到硅片上之后用氮气枪吹平，就不会卷曲了，我这样做过还可以我把膜润湿贴在硅片上用玻璃片压住晾了一夜，第二天玻璃片拿走后膜就脱落了，是跟我pva膜太厚有关吗，我的膜估计有0.1到0.2毫米厚，还是我方法不对。查看更多

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化药

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求助trelagliptin的汤森路透报告？ trelagliptin 解压密码请见短消息能否告诉下压缩包的密码查看更多

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化药

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细胞及分子

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多糖含量高的粉末造粒？ 这品种制软材是不行的，要想办法制好颗粒查看更多

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化药

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工艺技术

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米格列奈钙活性炭过滤？这种情况一般来说可以试一下以下方法： 1.将抽滤瓶在抽滤之前用烘箱加热至一定温度，抽滤之前拿出来用，或者对抽滤瓶采取一定的保温措施 2.过滤一定溶液之后更换滤纸 3.增加重结晶用溶剂量 4.保证抽滤时候的真空度查看更多

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化药

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关于天平最小称样量的问题？ 学长太厉害了，，，都是专家了。还是新药研发板块的斑竹。。。徒有虚名而已，感谢同仁们的抬举查看更多

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化药

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化学学科

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长期在实验室做HPLC，接触很多有机试剂，身体怎么办? 这叫我们做合成的情何以堪呀查看更多

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化药

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仿制药改变给药剂量（规格）如何申报？ 晶型改变不会改变类别的查看更多

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化药

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A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报? 别是假象就好了。很多伪结果往往欺骗人。查看更多

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化药

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XRD实验记录符合GMP？关键XRD参数需要全部记录，使用时间等台账必不可少，最好有账户登录审计跟踪，就非常完美样品的制备过程，环境的温湿度是否需要记录？账户登录审计跟踪是类似于液相检测的软件or就是同一个软件？查看更多

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化药

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不稳定药物方法学模索问题讨论？ 多长时间内不稳定呢？查看更多

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化药

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国内仿制原料审批？楼上有这么多很乐观的同仁啊。以目前的审评进度来看，化药六类从申报到批准3-5年是不够的。我家一个品种11年报上去的，当时3000多号，现在是2000多号，大家觉得再有几年能轮到？查看更多

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化药

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2014年药物研发最热门靶点逐个述评？ 494869075@qq.com 谢啦查看更多

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化药

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求冻干粉冻干前灌装液体的体积和pH 酸碱值原研药制备工艺怎么查询？ 这个真是技术机密，只能看看专利查看更多

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化药

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申报类别？中国是不会成为第一个投放市场，FDA批准其实法规上说就是已上市 FDA批准只是法规层面准许其可以在美国市场合法销售和临床使用，但实际操作上涉及到生产、物流、销售和保险等环节，即便是获批了也不见得马上就可以在美国市场买到，特别是一些经验不足的小公司，可能会滞后；而大公司通常准备充分，各个环节都已做好准备，一旦FDA批准其NDA，往往可以在第一时间拿到市场销售。现在也不排除MNC在多国同时做多中心临床，同时申报NDA，但CFDA往往跟随US FDA的脚步，如果美国还没有获批，中国通常不会先获准上市的。查看更多

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化药

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要去面试某药企的项目监理岗位，求助药物研发的整个流程？同意2楼的说法，要从事这个岗位，必须有5-8年的工作经验，其中包括不少于2年的小试开发，2-3年中试放大，1年以上的注册申报与审查经验，还要有GMP质量管理，质量分析的知识与相关经验，总之不是一两个小时面试能说清楚的。即使录用，试用期也会漏出道行的深浅。查看更多

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化药

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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 对糖盐水估计都没这么简单！！查看更多

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简介

职业：上海燕达建设有限公司 - 工艺专业主任

学校：许昌学院 - 化学化工学院

地区：青海省

个人简介：若要保持某种东西，最好的方法就是不要去理它。爱的太过，则容易毁灭。淡忘它，这样它生存的机会多些。查看更多

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