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工艺专业主任
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新药研发历程调研? fda 欧盟 日本 查相关文献资料,专利情况。查看更多
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想知道药学行业跟英语打交道比较多的工作有哪些? 注册。英语必须牛逼,经常需要翻译文献之类的。而且还要懂质量分析、制剂方面的知识。查看更多
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液体原料在做影响因素时用作高湿条件吗? 原料要做,液体制剂不用做查看更多
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求北京较好的CRO公司? 我也不太懂,不是现在要求做一致性评价吗?一致性评价不就要做生物等效性吗?如果医院都不接,一致性评价怎么办啊,能否给解释指导一下,先谢过!... 根据自查情况,出问题最多的还是检测单位,医院采血基本没什么大问题查看更多
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一致性评价都悄悄的开始了吗? 今年年底还没开始的项目就不用开始了 年中开始还行,年底确实没必要开始了 查看更多
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新手一大波补充申请问题求助? 自家品种改剂型的也不能用补充申请来报查看更多
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国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)? 退回的理由怎么说呢,肯定不能说自己造假,能不能说研究不充分,继续研究 研究不充分,补充资料都可以查看更多
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坎格雷洛cangrelor的USP或EP标准.? 我有资料,私信你,看下私信查看更多
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有关缓控微球制剂发展的交流? 这倒也是,现在国内药企基本上没有企业愿意把巨资耗费在研发上,也导致了研发人员待遇一直处于较低等的水平,因此基本上也没有几个真正的有心思做研发的吧! ... 微球药物属于新制剂,辅料加上原料加上原研药都是很大的开销。有的企业可能刚感觉可行,但是后期的资金投入跟不上,慢慢也就放弃了,而且相关的研究还是比较少的,都是文献或者专利等等不是靠谱的信息上面。查看更多
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求助啊,无水无氧避光反应处理? 反应条件需要避光,楼主最终是怎么处理的呢?查看更多
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求助会xrd粉末数据精修的大神? XRD有时候也要矫正下,同时测试温度也有关,比方说晶体是低温测到,XRD是常温测的,也可能有影响。查看更多
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求助左乙拉西坦(原料和制剂)EP/USP最新质量标准? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 你好,我有进口注册标准,需要加我1574489452查看更多
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国外药品批文过期,未有产品上市,国内怎样申报? 国外没上市的话,也意味着市场上没有参比制剂,如果按仿药做肯定不行,只能按1类新药申报吧! 说的有道理,是这样的! 查看更多
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如原料药的已知杂质购买不到怎么办? 想办法自己合吧 查看更多
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DCM和甲苯的选择? 甲苯是易制毒类的,受管制,大批量购买比较麻烦,成本也高。而且沸点高,浓缩更费时间,而且容易有残留,还涉及 所含有的少量苯的问题。二氯甲烷主要是太容易挥发,大量使用的话需要注意防护。二者相比,我个人还是倾向使用二氯甲烷。 如果乙酸乙酯也同样适用的话,当然是用乙酸乙酯最好查看更多
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有数据库的,帮忙查一查吧? 1、国内上市情况 目前国内替硝唑片(Tinidazole Tablets)共37个批准文号,规格为0.5g。 无本地化产品上市。 无进口产品上市。 2、国外上市情况 替硝唑,硝基咪唑类抗菌药,用治疗各种厌氧菌引起的感染等。替硝唑,1969年被 Pfizer Medical Research Laboratories的Groton, Conn合成,1972年被辉瑞制药开发上市,商品名Fasigyn(Simplotan),片剂,规格500mg。美国目前参比制剂为MISSION PHARMA开发,2004年上市,商品名TINDAMAX(NME),规格500mg。目前辉瑞的Fasigyn(Simplotan)在欧洲、亚洲、非洲和美洲等多个国家销售。查看更多
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溶出曲线问题? 降解产物是什么呢,如果是只有一种降解产物且可以检测到,可以先测降解产物含量再折算成阿奇。 这样为做曲线而做曲线,有意义么? 查看更多
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乳糖的全乙酰化? 室温下放置?可以在反应过程中用薄层检验。可能是反应强度差了点,可适当提高反应温度。以前过过葡萄糖的全乙酰化,确实有点难挂上最后一两个。薄层上就是表达了没挂上查看更多
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国外药学专著译丛 (中译版及英文原版共30本齐全? 能不能给我发下4710328585 “附件 2 : 国外药学专著译丛_(中译版英文原版30本齐全-终结版)下载地址.zip ” 即可获得30本书的百度网盘下载地址。查看更多
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哪些药企可以生产2类精神药品呢,有总结的列表吗? 这个没有总结的列表的,你可以根据品种名称去国家局网站上查询相关的生产企业就好查看更多
简介
职业:上海燕达建设有限公司 - 工艺专业主任
学校:许昌学院 - 化学化工学院
地区:青海省
个人简介:若要保持某种东西,最好的方法就是不要去理它。爱的太过,则容易毁灭。淡忘它,这样它生存的机会多些。查看更多
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