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化药
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新药研发历程调研?
fda 欧盟 日本 查相关文献资料,专利情况。
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说・吧
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想知道药学行业跟英语打交道比较多的工作有哪些?
注册。英语必须牛逼,经常需要翻译文献之类的。而且还要懂质量分析、制剂方面的知识。
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化药
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液体原料在做影响因素时用作高湿条件吗?
原料要做,液体制剂不用做
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化药
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求北京较好的CRO公司?
我也不太懂,不是现在要求做一致性评价吗?一致性评价不就要做生物等效性吗?如果医院都不接,一致性评价怎么办啊,能否给解释指导一下,先谢过!... 根据自查情况,出问题最多的还是检测单位,医院采血基本没什么大问题
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化药
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一致性评价都悄悄的开始了吗?
今年年底还没开始的项目就不用开始了 年中开始还行,年底确实没必要开始了
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化药
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新手一大波补充申请问题求助?
自家品种改剂型的也不能用补充申请来报
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化药
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国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)?
退回的理由怎么说呢,肯定不能说自己造假,能不能说研究不充分,继续研究 研究不充分,补充资料都可以
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化药
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坎格雷洛cangrelor的USP或EP标准.?
我有资料,私信你,看下私信
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化药
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有关缓控微球制剂发展的交流?
这倒也是,现在国内药企基本上没有企业愿意把巨资耗费在研发上,也导致了研发人员待遇一直处于较低等的水平,因此基本上也没有几个真正的有心思做研发的吧! ... 微球药物属于新制剂,辅料加上原料加上原研药都是很大的开销。有的企业可能刚感觉可行,但是后期的资金投入跟不上,慢慢也就放弃了,而且相关的研究还是比较少的,都是文献或者专利等等不是靠谱的信息上面。
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化药
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工艺技术
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求助啊,无水无氧避光反应处理?
反应条件需要避光,楼主最终是怎么处理的呢?
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化学学科
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求助会xrd粉末数据精修的大神?
XRD有时候也要矫正下,同时测试温度也有关,比方说晶体是低温测到,XRD是常温测的,也可能有影响。
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化药
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求助左乙拉西坦(原料和制剂)EP/USP最新质量标准?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 你好,我有进口注册标准,需要加我1574489452
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化药
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国外药品批文过期,未有产品上市,国内怎样申报?
国外没上市的话,也意味着市场上没有参比制剂,如果按仿药做肯定不行,只能按1类新药申报吧! 说的有道理,是这样的!
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化药
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如原料药的已知杂质购买不到怎么办?
想办法自己合吧
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化药
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DCM和甲苯的选择?
甲苯是易制毒类的,受管制,大批量购买比较麻烦,成本也高。而且沸点高,浓缩更费时间,而且容易有残留,还涉及 所含有的少量苯的问题。二氯甲烷主要是太容易挥发,大量使用的话需要注意防护。二者相比,我个人还是倾向使用二氯甲烷。 如果乙酸乙酯也同样适用的话,当然是用乙酸乙酯最好
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化药
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有数据库的,帮忙查一查吧?
1、国内上市情况 目前国内替硝唑片(Tinidazole Tablets)共37个批准文号,规格为0.5g。 无本地化产品上市。 无进口产品上市。 2、国外上市情况 替硝唑,硝基咪唑类抗菌药,用治疗各种厌氧菌引起的感染等。替硝唑,1969年被 Pfizer Medical Research Laboratories的Groton, Conn合成,1972年被辉瑞制药开发上市,商品名Fasigyn(Simplotan),片剂,规格500mg。美国目前参比制剂为MISSION PHARMA开发,2004年上市,商品名TINDAMAX(NME),规格500mg。目前辉瑞的Fasigyn(Simplotan)在欧洲、亚洲、非洲和美洲等多个国家销售。
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化药
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溶出曲线问题?
降解产物是什么呢,如果是只有一种降解产物且可以检测到,可以先测降解产物含量再折算成阿奇。 这样为做曲线而做曲线,有意义么?
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化药
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乳糖的全乙酰化?
室温下放置?可以在反应过程中用薄层检验。可能是反应强度差了点,可适当提高反应温度。以前过过葡萄糖的全乙酰化,确实有点难挂上最后一两个。薄层上就是表达了没挂上
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化药
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国外药学专著译丛 (中译版及英文原版共30本齐全?
能不能给我发下4710328585 “附件 2 : 国外药学专著译丛_(中译版英文原版30本齐全-终结版)下载地址.zip ” 即可获得30本书的百度网盘下载地址。
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化药
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哪些药企可以生产2类精神药品呢,有总结的列表吗?
这个没有总结的列表的,你可以根据品种名称去国家局网站上查询相关的生产企业就好
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简介
职业:上海燕达建设有限公司 - 工艺专业主任
学校:许昌学院 - 化学化工学院
地区:青海省
个人简介:
若要保持某种东西,最好的方法就是不要去理它。爱的太过,则容易毁灭。淡忘它,这样它生存的机会多些。
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