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化药
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雷耐酸锶的药代动力学参数?
这药不是划黑框了么,你公司还在做?
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化药
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盐酸二甲双胍 三聚氰胺杂质来源?
请问,这个问题您解决了吗?您用的有关物质检测方法是药典方法吗?分离度怎么样?
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化药
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工艺技术
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白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成?
这个东西和格列卫有啥区别吗?
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化药
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请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗?
我理解的自身对照是用供试品稀释一定倍数作为自身对照,所以每个供试品需要做一个自身对照,十个供试品就要做十个对照。 我看到的申报资料上用主成分对照品计算未知杂质,就只需要配制一个对照品,不管你用多少供 ... 明白了,我们验证的时候就是这么干的,只进一针自身对照,然后检6个样。但的实际生产中都严格按自身对照法检的。这是一种偷懒的方法,其实对结果没有影响的,因为进样浓度都在线性范围内。不知我理解的对不?
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#外标法
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化药
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请问各位原始记录一般怎么写的?
理论上是边做编写的,这样不至于回忆遗忘。内容不外乎,试验日期,目的,人员,所用物料及仪器,试验方法,试验步骤,实验结果,报告审核。
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化药
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试验完了,瓶瓶罐罐怎么刷洗,能不刷洗吗?
还不想洗瓶子,这个除非请个人专门洗吧!
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化药
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有没有做抗胆碱药出现慢性中毒的?如何解救?
有问题尽管问,我会继续关注的
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化药
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多肽制剂冻干转水针?
DSC可用来测定制剂中主要成分的热稳定性,根据不同配方Tm值判断,Tm值越过越稳定。具体你可咨询DSC设备工程师,如梅特勒,GE的DSC现在转让给另外一家公司了,名字我记不得了。... DSC不是只能做固体吗。水针的不同配方之间如何比较?我看到有一篇国外文献直接用溶液做的DSC,我没听说过用溶液做的啊。如果用固体做,是要把不同配方的水针冻干后去做DSC还是怎么做?
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纳米粒浑浊?
100%告诉你,是绝对不应该浑浊的
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化药
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包衣增重如何计算?
平均片重由于一般只是用20片或几十片,误差比较大;总片重在计算实际增重方面比较准确。不知道你这样问是侧重于什么,如果是包衣摸索过程中的话,平均片重就行,如果是放大生产,那就总重好了。
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化药
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瓶装片剂最多可以装量多少?
一般也就60-80%吧,初看还以为是要多大的瓶子呢。最大的瓶子800ml(目前只见过这么大的),每片标示量0.5g(安乃近,片重也就0.5-0.51),每瓶1000片。冲模平凹斜边,直径12mm。
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化药
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杂质研究的‘度’?
你说的意思应该是是否这些不超过鉴定限度杂质不需要合成,既然未合成也就不需要研究了,这个问题我也思考过,和你的问题一模一样,逻辑上思考的确是这样的,不然也不会有未知杂质的概念了。但是我和不少人讨论,发现大家的思想与此不一致,但是你要问为什么有的杂质没合成,有的杂质没合成,估计也没人能够逻辑合理的回答,只能像楼上诸位很高大的说说了,其实是大家感觉一个杂质不合成,这是没研究吧,审评不能过吧。
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化药
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一般注射液怎么进行质量研究?
能把德国人写的那篇博士论文分享一下么?
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化药
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工艺技术
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如何在结晶中一步解决溶残和除杂的问题,所做的药物的产品溶残较高??
阶段性升温是指烘的时候吗?... 是的
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化药
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工艺技术
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液体原料药柱层析的质量控制问题。?
柱层析作为原料药申报没问题的,特别是液体无法重结晶。建立相应的原料药质量标准就行了,没问题。
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化药
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微生物
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寻找氨基酸类的10肽左右的化合物,价格最好还能便宜点的,谢谢各位大虾了?
你在开玩笑吗? 有什么能只说不,不明白啊
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化药
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包材相容性研究?
我有个含PEG400的注射液溶剂,问了几家做相容性重金属迁移的,都说做不了,你能有办法吗
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化药
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如何查询某种药物用什么辅料?
是不是有个www.rxlist.com
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化药
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药品质量研究的时间顺序?
方法学、样品全检(其实有时候不用分的太细,多数情况下可以齐头并进)、影响因素、加速和长期。 需要注意的是稳定性中用到的方法必须是经过验证的。
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化药
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盐酸度洛西汀肠溶胶囊溶出比市售慢?
说不清楚的,多做几批小试工艺试验再判断吧
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职业:上海灼日新材料科技有限公司 - 设备工程师
学校:许昌学院 - 历史文化与旅游学院
地区:河北省
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