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十只小萝莉

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化药

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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺？ 私企嘛，等生完宝宝再说喽，先忍忍查看更多

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化药

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VC含量测定问题？ 是不是因为柱温太高导致维C降解？我看一般测维C HPLC 柱温都在30度左右查看更多

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化药

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结构确认？ 楼主可以和我联系一下！你的QQ是多少查看更多

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化药

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流化床喷雾制粒？ 粉碎过筛后的辅料粒径多大，颗粒的聚集跟你的颗粒表面自由能以及所带电荷数相关。另外，你的辅料吸湿是不是很厉害，做个DVS看一看。查看更多

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化药

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求做的好的肿瘤仿制药BE的CRO公司？之前发了，结果被禁-言了！无语！楼上说的不是很准确，确实一般BE实验是需要在大医院也就是国家指定的临床机构进行试验，但实际情况是，临床机构需要同CRO合作，包括许多临床指南也明确了，CRO、临床机构和sponsor ... 写错了，食物效应！有其他错误的地方还希望各位朋友指正，互相学习！另外也借朋友的帖子科普一下。中国的临床实验必须在指定的临床机构进行，这点同美国有所区别！另外有的大型医院会自己做临床项目，因为他们各方面设施人员都能满足客户需求，但绝大部分都是和CRO合作。并且在一个项目中，CRO的好坏可靠与否决定了你的项目的可靠与否，因此找一个可靠的CRO是最关键的！关于等效性实验，英文bio equivalent,简称BE。一般指的就是临床的药动学参数等效评价。广义上来讲，就是受试制剂与参比之际在生物效应上是相似等效的。一般人们都用PK的参数来比较，也有只通过溶出度等测试就可以的，或者是其他的药效学指标！指南建议使用18到24个受试者，但根据相应的情况可以增加或减少，但必须说明！查看更多

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化药

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产品烘干时间长了溶剂残留量怎么变高了？ 1、分析取样不均匀，前后测试有差别 2、产品形态不是很好，有块状物，这样也容易出现分布不均匀。建议烘料过程中，可以中途取出打粉混匀，应该可以将两面两个问题避免。查看更多

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化药

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跪求tropicamide的USP38的药典标准？ 解压密码请见短消息（提取码：5678）查看更多

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化药

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如何成为一名优秀药品研发技术管理人才？其实我觉得研发中最重要的就是：基层研究工作者，所有的结果源自于他们之手，如何让他们注重研究实验中结果的分析、处理与整合，一切都要从源头开始，就像一栋高楼大厦，质量与否，难道不是那些辛辛苦苦的农民工吗， ... 一栋大厦，设计师的设计图才是根本，至于你说的砖瓦，那是设计师在设计方案时的诸多选项之一。当然基层工作者也很重要，这个就是兵和将的关系了。查看更多

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化药

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含量均匀度与重量差异？我理解的是在物料混匀的前提下，重量差异可以在一定程度上保证含量均匀度，因此在压片过程中首先压一部分片子，检测重量差异，是为了保证成品的均匀度，毕竟测重量差异比含量均匀度更省时。如果成品的规格小于25mg或主药含量小于25%，是需要测含量均匀度的，相反，不符合测含量均匀度条件的，成品需要检查重量差异，楼主所说的压片过程中检查过重量差异，那是中间体的，不是成品的，从中间体变成成品还需要包装。查看更多

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化药

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工艺技术

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药品溶解后肉眼可见细小纤维？ 原料药的ph是多少，装液体的瓶子是什么样的，生成的细小纤维，是否是玻璃容器的脱片现象造成的查看更多

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化药

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糖尿病模型？ 30mg/kg 小鼠腹腔注射成膜率高吗？... 不说百分之百也有98% 查看更多

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化药

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注册申请表填写问题？只要你不送到省局，在你们单位想怎么改怎么改，送到省局的一定是最终版本的。最后点 “打印报送” 后会生成报送文件，这个电子文件一并和资料提交省局。查看更多

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化药

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有关罗拉吡坦的制备工艺？ 我也调研过这个品种，合成难度的确不小，反应步数很多，疗效上和阿瑞匹坦差不太多，只是半衰期更长而已。查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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人工合成生物降解高分子材料作为药物辅料的前景? 好看到什么了，就好？查看更多

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化药

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氨基正己酯的检测方法？ 这个物质很容易分解，检测不到分子量，目前只能看NMR结构正确查看更多

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化药

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大家对生物等效性试验审批制改为备案制有什么看法？ 我还是想知道，出了这么多先进政策，CDE的审评速度到底提高了多少？查看更多

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生物医学工程

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关于处理七海生物公司大量马甲违规散布虚假宣传信息的处理公告？尊敬的盖德领导我是七海生物因为公司账号被禁言添加QQ无回应，特申请账号进行申诉首先非常感谢盖德为我们提供了一个大家交流的平台但是对于本次您突然发布的这条信息我们既意外又欣慰意外的是：您没有跟我们进行任何沟通和核实就发布了上述信息欣慰的是：作为一个国产品牌，我们已经吸引到了这么多人的注意。对于您提到的“散布大量虚假信息，误导广大科研工作者，情节非常严重” 我们有几点疑问，请问所谓的虚假信息、误导、情节严重您是如何判定的呢? 您提及的账号我目前无法一一核实，可以确认的是：我公司隔壁有一个上海市区一级的公共实验室，我们联合实验室做一些产品推广，我们会免费提供产品，然后试用者凭借其发布的产品评价截图，就可以享受半价的产品购买。如果这样的产品宣传方式，影响到了贵平台的运作，或者是您对这些账号有异议，您至少应该先调查、取证、核实吧？七海从10年年底在上海成立至今，踏踏实实的做研发，试问国产品牌有几个能够做到所有产品全部自主研发。了解七海的客户应该知道：我们很多之前发出的试用品都没有正式生产，到目前还有客户在找。原因很简单，我们的验证说明产品没有达到进口的标准，所以一概不能销售。我们是希望能够真正意义上做到进口替代，希望生物试剂能够达到高标准的国产化。4年时间，七海生物在科研市场慢慢累积起了自己的信誉，自己的品牌。所以有竞争对手盯上了我们。我们承认：也许是我们的出现，对您和您的产品销售造成了一定的影响，但是为科研工作者献上最优质的产品应该是我们共同的追求，不是吗？从早上发布到现在公有127人访问过，但是没有一个人跟帖中给出任何证明七海产品存在质量问题的内容。我们也广大科研工作者来一起监督、验证七海的产品。如果有任何质量问题，被曝光，我们心服、口服。但目前是这种情况吗？我们非常尊重这个平台，但是我们也很珍视我们的品牌声誉。事情至此，我们倒是对检举者的初衷很感兴趣，不知道版主是否考虑过呢？查看更多

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化药

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药品注册管理办法的27号资料疑问？问题：如果申报的品种为国外已上市的，那么：上述已上市缓控释制剂或常释制剂指的是一模一样的原研药物药物？应该是。问题：皮下注射或肌注是否属于局部用药？不属于。皮下注射或肌注的3.1类新药不需要报送资料项目21吗？查看更多

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化药

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我们的肿瘤新药初显成效？最新科技现阶段还只会在国外，国内嘛就仿制仿制然后报个新药项目骗点钱吧。搞真正意义的新药研发，国内还没哪个药企有这样的资金和魄力。查看更多

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化药

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关于亚微乳离心分层问题？ 4000rpm离心15分钟肯定是要有些分层的，4000rpm离心15分钟底部透明并不能说明不稳定，你可以放一放加速看看。你处方中表面活性剂含量已经很高，注意溶血性才是关键，还有100℃灭菌30min是不行的，100℃芽孢杀不死，现在国家要求F0值大于12了，所以你的灭菌最好选择在115℃或121℃。甘油最好在乳化前加，甘油可以增加粘度，可以一定程度上抑制分层，同时还能保障乳剂的渗透压，甘油一般加入量是2.25-2.5%查看更多

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简介

职业：上海灼日新材料科技有限公司 - 设备工程师

学校：许昌学院 - 历史文化与旅游学院

地区：河北省

个人简介：记住，你是个女孩，高傲是你的象征，自信是你的资本，微笑是你的标志。查看更多

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