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化药

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工艺技术

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关于溶解和逐步溶蚀工艺？氢化植物油这个辅料在处方中起到很重要的作用，不仅能够起到润滑剂的作用，对溶出现象会有显著影响，这种辅料我们以前用过，确实影响非常大，建议加入此辅料考察，其他处方调整方式前面各位已经提到，可以参考。查看更多

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化药

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杂质水平与原研质量一致的标准是什么? 发现楼上的几位都在讨论工艺杂质，看来还是没有理解CDE的深意。CDE“杂质水平与原研质量一致”的本义是让大家重点关注与原研药降解杂质的对比，来解决目前国产药效期普遍比原研药效期短的旧疾。老师您好，您的意思的降解杂质要比原研药低，而原料，工艺带入的杂质不需要比原研低的意思吗？还有您这个观点的依据是啥呢？查看更多

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化药

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按新注册分类仿制注射液是否需要做验证性临床试验? 第三十条申请人根据药物的新颖性、已有的临床试验数据、已知和未知风险等决定是否提交临床试验申请,这一条定义的界限是什么？目前还不得知，已有的临床试验数据需要多全面，已知的风险文献数据是多少？这些都有待国家局来评断。查看更多

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化药

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原料药放大晶型问题？ 杂质我们控制的，小试时比这次杂多了，晶型都是合格的，查看更多

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化药

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求助BI 1482694（HM61713）结构式？好像不是这个结构，这是另外一个化合物hm71224... 我觉得我之前给的那个可能性较大。确实，这2代码有干扰，再给你提供2个，你自己研究构效关系吧 hm71224？.png hm71224？？.png 查看更多

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化药

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正在摸索液相条件，谁能帮忙查查这个化合物的PKa啊？ 查不到，看结构应该是既有酸性集团又由碱性集团，楼主多试几个pH值看看。查看更多

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化药

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偶氮二异丁腈是基因毒性杂质吗? 有警示结构一般都认为是了，残留肯定要做查看更多

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化药

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请问冻干粉可以用吗？有什么坏处？ 记得哪儿看到，玻尿酸大分子，很难透皮吸收的查看更多

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化药

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一致性评价都悄悄的开始了吗？ 今年年底还没开始的项目就不用开始了查看更多

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化学学科

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求教马尔文粒径测定分析报告？ D(0.1)就是D10，依次类推，D(0.5)是D50,D(0.9)就是D90，这些都是积分粒径，D10表示10的粒子不大于xx，D50就是50粒子不大于xx，也就是中位径，D90就是代表90的粒子都不大于xx，残差是测定值与软件拟合值间的差异，残 ... 在一篇文献中看到这段内容和附图，在图1中因为残差较大，导致出现一个不正常的小峰，通过调整折射率，得到了合适的图谱。在我们的图谱中，主峰前也有一个小峰，这个正常吗？为什么会有这个小峰？ 4UQA21XHG4ARS@Q8(P25@PT.png R7BE91FX(3Q}H7TYVO(J5%I.png 查看更多

#粒径测定

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化学学科

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原研制剂处方分析方法？ 最近听了几个报告中提到：近红外——逆向工程研究可以实现，但你得拿到国外去做了查看更多

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化药

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工艺技术

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基因毒性杂质对甲苯磺酸酯类控制？ 一般此类杂质用用液相检验即可，如果方法学建立检验时未检出可只研究不订入质量标准。液相方法摸索后，始终有干扰查看更多

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化药

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谁有数据库，帮我查一下非小细胞肺癌和白血病的药的临床在研和已市售的状态，？ CDE网站上都可以查到的啊要的是全球的查看更多

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化药

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仿制药一致性评价大利民生的好政策？ 持怀疑态度，静观其变。一致性或许会带来一系列连锁反应。这件事能不能做好，还得打个问号。查看更多

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化药

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查出来140/95 认定高血压？ 什么东东，难道是宇航员？95的舒张压的确有点高，得长期吃药了，收缩压140只是压线吃啥药查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药合成问题？ 石油醚是混合物，溶剂残留不好做。必须换！查看更多

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化药

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第三代药物猜想？ 杀死癌细胞的同时正常细胞也跟着遭了秧这是早期的抗癌药物了。后面的靶向治疗都已经更新换代到第三代了。查看更多

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化药

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工艺技术

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对硝基苯甲醛与丙二腈反应？ 做过对甲氧基的。将2mmol反应物加到25mL20%乙醇中，将30mg NaOH溶于少量水，滴加到反应液中，50度反应。反应完抽虑即可查看更多

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化药

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空白溶剂进液相出现倒峰了？检测波长多少？空白溶剂是什么？ 5分钟左右的时候是不是开始出现梯度？检测波长244nm，空白是流动相，5分钟是等度，62:38，到20分钟才升梯度。查看更多

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化药

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安捷伦开了审计追踪后，怎么能看到删除的图谱信息？首先是实验室电脑要进行权限限制和分配（电脑时间的修改，删除，复制文件等权限），之后是对你液相色谱仪进行权限设置（更改仪器配置等权限）。你打开审计追踪系统，你的批处理，方法文件，单次进样，数据文件积分 ... 打开审计追踪系统，你的批处理，方法文件，单次进样，数据文件积分参数改变，都会有记录的。这些记录在哪里，怎么操作能看到这些记录。求赐教查看更多

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简介

职业：上海灼日新材料科技有限公司 - 设备工程师

学校：许昌学院 - 历史文化与旅游学院

地区：河北省

个人简介：记住，你是个女孩，高傲是你的象征，自信是你的资本，微笑是你的标志。查看更多

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