十六岁六十岁--盖德问答-化工人互助问答社区

十六岁六十岁

影响力0.00

经验值0.00

粉丝13

设备工程师

关注已关注 私信

他的提问 2345 他的回答 13546

来自话题：

化药

，

制剂处方问题？ 我们现在不做6类改剂型了，明确说过不会通过。查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药物中有关物质限度要求? 找各国药典或参考ICH指导原则，看看是几类药，除了限度，分析方法来源也特别重要，方法准确，限度才有意义，最好不要超过规定限度，不然要做结构确定甚至毒理学研究，那就回不去了查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

壳寡糖的检测有没有国家标准或者行业标准? 壳寡糖生产厂家，生产资质齐全由企业标准检测方法。如有需要请联系我崔显俊：13780676911（微信）查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗？必须通过GMP，不然如何批临床。可能表述不太清楚，申报6+3，原料药是否必须在GMP车间中生产，因为制剂报三类，是否原料药可以不在GMP中生产查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

莫西沙星原料及片剂生产工艺？你怎么查到报多少家的呢，我在药监局只查到一家批生产... 有199条申报记录，当然有一家报几个剂型和不同规格的，没统计过有多少家报，估计不会少于3,40家吧。查看更多

8 0条评论

来自话题：

化药

，

以蔗糖为辅料制备冻干粉针剂时，水分含量超标怎么办? 冻干曲线没冻干曲线不好解答 ... 恩，正在和生产那边沟通，等来了再请你帮忙查看更多

17 0条评论

来自话题：

化学学科

，

苯甲酰甲醛水合物，如何纯化呢！？ 先过柱子，再重结晶。重结晶时间太久，冰箱放很久就会析出来。你说有机溶剂会坏，不至于吧。我做的是苯环有其他基团的东西，没有问题查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

不能进入制剂实验室的活性成分？肿瘤药不一定吧，我们做肿瘤药只是穿无菌服，3m口罩，当然能单独设置肿瘤研究室最好了，资金问题。。。我们部门是挥发性试剂(包括醋酸这些)在通风橱使用，易燃易爆有毒的试剂不能放置于实验室查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

辉瑞Palbociclib在中国药监局申请临床试验为何会有9个受理号? palbociclib质量标准如下：熔点：200℃ HPLC：C18反相，10%-95%梯度的0.1%TFA/CH3CN的0.1% TFA/H2O溶液，持续22分钟，在第11.04分钟为99.0%。 MS（APCI）M++1：计算值448.2，实测值448.3。对C24H29N7O2·1.85 ... 能提供一下更详细的么？查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

求问开展原料药中试前需要研究什么项目? 如果你只是想中试放大做些样品，只需要考虑放大效应就可以了，其他的相关内容自然有别的部门的人操心~查看更多

10 0条评论

来自话题：

化药

，

缓释制剂含量及有关物质测定时样品处理？ 我们的经验是缓释制剂做含量或有关物质，样品不能超声，辅料会成团包裹原料。楼主可以试试振摇或者研磨溶解。查看更多

1 0条评论

来自话题：

中药

，

按中药申报还是按化药申报?？求指点？ 1、你的作用机理是不是以中医理论为依据，跟纯度没有直接关系。 2、国外制剂既然都已经上市了，那他的原料来源是什么？是西医理论，抱歉，大神，国外貌似没上市，上市的是保健品，不能算啊，来源都一样，是提取物查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药溶出度快？哪个接近选哪个啊，这个也要看处方工艺，尽量和原研保持一致，这个就作为初始处方了，接下来进行单因素筛选，处方就差不多了。... 现在最接近的就是5min溶出度有点快的这个，根据溶出曲线，5min要和参比差不多，15min还要快，不知道我这菜鸟能不能做出来查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

用峰高和峰与峰之间的谷高比来描述分离情况？ 这个可以自己量定计算，弱弱的问一句，是不是acarbose查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

授权专利？ 国内专利大都是瞎吻悠吧?有用的一般会申请世界专利的！查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

晶体药物？ 啥叫晶体药物？晶态的有机物吗查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

原料药检验项目解析？ 武汉汉仪仪器 13317135652 www.hanyi17.com。查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

请问PKA怎么测，其结果对药物研发有什么用？ 电导法或者分光光度法查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

有类似经历的同仁请进来？ 化药申报至少得三步啊 ... 这个看品种，CDE也没明文规定必须要三步以上，而且我这个品种本身就是半合成产物，合成步骤不可能做到三步。查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

粘稠物加溶剂析出固体，工艺放大时如何实现? 放大生产时先减压浓缩二氯甲烷，浓缩至釜中搅拌杆搅不到的时候加入无水乙醇继续减压浓缩出剩余的二氯甲烷（可多重复蒸馏几次），然后加入你需要使用的无水乙醇析晶（釜中残余的无水乙醇可以放出计算质量），降温搅拌 ... 恩，后面如果一定要用这条工艺路线的话，就只能这样做了。查看更多

17 0条评论

上一页14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24下一页

简介

职业：深圳雅居乐环保科技有限公司 - 设备工程师

学校：河南财政税务高等专科学校 - 文化传播系

地区：山东省

个人简介：嫦娥为啥要急着奔月==后羿一射九日，就算神仙他也***啊查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天