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给排水工程师

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化药

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临床报批前的研究？ 个人觉得完全没有必要，只要不影响成品的质量就行了啊，但是有些专家喜欢给你找茬，那你就做一下吧。查看更多

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化药

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怎么检测原料药或者药品中的痕量羟胺含量？ LC-MS或者GC-MS了。痕量的话只能这样了别的仪器的灵敏度都达不到普通的化学分析方法也不可能查看更多

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化药

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解决积压品种及审评审批管理的规范（内部消息)？ 第八条以前好像有这个规定的，后来取消了这个规定，现在又要重提？？希望能有官方出来证实。查看更多

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化药

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流化床喷雾制粒？自讨苦吃。流化床制粒效率低，颗粒密度低。中药的有必要流化床制吗？这个不是说自讨苦吃，有时候，老板非要要这么做，再说现在流化床中药制粒很常见啊，不光是西药再用查看更多

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化药

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解读最近国家局有关核查专项的公告精神！？今天有一个山东的药企客户来我们这儿谈项目，听他讲了几句关于核查的分析，觉得受益匪浅，和大家共享。他认为，现阶段的核查以及一致性评价急剧加大了小型药企们的成本压力，一个小药企想把以前的和现在的药品重新做一致性评价，所耗费的成本足够压垮它。但与之相比，大型药企的利润率以及销售额都远远超过小型药企，重新评价的花费对大药企根本不会有太大影响。而这造成的后果就是洗牌，小型药企或者药厂都被淘汰掉了，大型药企得以生存，能够分到更多的蛋糕，也会有更多的钱来研发，实现质量较高的仿制药期望。他还说，其实这一切都已经写在了十二五、十三五等规划之中了，只不过现在国家做的出乎意料的狠，已经完全不要脸面了，不在乎国外的笑话了。但这些前提是力度一直持续下去。巧合的是，我有个朋友认为，药企大趋势是或者国家的野望是，淘汰掉低质药企，扩大大药企的市场份额（这波审查），使中国能够达到较好的仿制水平，这其中国企肯定扮演着重要的角色。然后同时保障新药得以转化，保持一定的创新药的能力（持有人制度）。最终国家当然还是想达到真正的创新药国家，但需要时间。查看更多

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化药

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多肽药物纯化后转乙酸盐的方法（实例文献）？ Elimination and exchange of trifluoroacetate counter-ion from cationic peptides: a critical evaluation of different approaches查看更多

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化药

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化学学科

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有什么方法可以较干净的除掉水中较少的有机溶剂，不用旋蒸以及加热等方法？那你的载体是什么？好像一般通过油相（大豆油什么的）溶解，加乳化剂和水均质制备吧，没见过用有机溶剂的啊。溶剂的毒性都不小，清除的难度太大了吧，怎么控制啊白蛋白查看更多

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化药

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冻干粉针剂工艺开发问题？ 临界点温度调整一下即可，查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？饭要一口一口吃，最先吃的那一口应该是最重点最主要的临床疗效问题。这几年，企业和CFDA都在努力实现“理想”的研发状态，这几年的研发确实也都在一步一步更加规范，要求更高。在研发一线的老员工们应该都有切身体会的。改变需要时间，至少已经在往好的方向发展了，不是吗？查看更多

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化药

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药品被2015版药典收载，质量标准是否需要备案？备案是否需要进行药学研究? 个人认为，要看您品种的具体情况。如果是已经在国家局注册过的品种并获得批准的药品，质量标准需进行补充申请，可以按注册管理办法省略相关报备资料。如果是没有获注册的品种，应该新注册，报送全部注册资料。查看更多

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化药

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药品注册分类遐想？ 好分析得很好呀，学习了！查看更多

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化药

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高效液相方面的问题？ 严格来说应该是标曲完整做三次重复吧查看更多

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化药

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基因毒性杂质检测？ GC-MS可以的，检测限没有问题。查看更多

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化药

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六类药的质量标准的确定？ 我们做项目杂质大部分都是自己合成的。查看更多

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化药

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求奥贝胆酸专利要全的世界专利谢谢？化合物专利为WO2005082925，晶型专利为WO2013192097 一种奥贝胆酸的制备方法审中-公开申请号：201510384385.0 申请日：2015-06-30 奥贝胆酸的制备、用途和固体形式审中-实审申请号：201380043964.8 申请日：2013-06-17查看更多

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化药

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中试验证必须连续生产吗，一天间隔也不可以吗? 注册的人说的有道理，中试是按GMP要求生产，GMP对中间体的存放期限有要求的，需要进行存放期限考察的，新产品一般是不做的，检测结果出来后越快投料越好，免得审查人的挑毛病，不过也没必要晚上检测出结果当晚就投，等第二天白天投不会有多大问题，如果放个几天就说不清了查看更多

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化药

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求Remimazolam（瑞米唑仑）的研究情况尤其是国内的研究进展！？由于目前在调研这个项目，准备上马，所以问问群里面做项目或研发的，大家可以交流一下。对了，你能帮我查查它的汤姆路透吗？如果不行，指教一下方法也可以，上次去一个qq群求助，没有回复，郁闷死了。... 其实网上信息还挺多的。刚查了下，江苏恒瑞和宜昌人福都按1.1类申报了瑞马唑仑，晶型不同，都批准了临床，等获批生产还有一段时间吧。你确定你们要做这个品种么？查看更多

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化药

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杭州华东医药集团康润制药有限公司———依维莫斯？ 这两个产品俺们公司也是有的，呵呵查看更多

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化药

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纳米乳？ O/W比较好，工艺比交好解决。查看更多

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生物医药

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白蛋白纳米粒均质为什么会产生很多泡沫? 你可以试一下华北制药的重组人血白蛋白，ncpc-bio@qq.com查看更多

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简介

职业：无锡贝塔医药科技有限公司 - 给排水工程师

学校：烟台大学 - 机电一体化

地区：云南省

个人简介：喜欢EXO，TimeZ,Super131,F(x)的点个好吗查看更多

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