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依达拉奉?
这品种那么多年,真的能一直做好的,不多哈
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CFDA发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告?
暂时还没有说药企会怎么处罚
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药品研发所感、所惑?
其实国内即使研发靠前的大公司,仿制药也是注重仿制速度而不是质量,这种现象在今年上半年登峰造极。看看抢着申报的一些品种,研发周期根本达不到,各种改时间编记录。国家的出手其实逼不得已。仿制药比原研药差,差的就在制剂上,一致性评价标准到现在都还没有定论 。
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Drugs and the Pharmaceutical Sciences 系列介绍?
要是都能提供电子版,快哉也
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替诺福韦艾拉酚胺拆分?
加QQ85351927私聊
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化药
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正在摸索液相条件,谁能帮忙查查这个化合物的PKa啊?
scifinder上确实没有,你可以用ACD-LABS这个软件模拟一下。里面具有模拟pka值得功能~
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分子靶向抗癌药比传统抗癌药的优势?
这个是不是最近热点新闻 不知道啊,男神布置的作业。
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化药
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晶型药物专利保护策略研究——基于阿德福韦酯晶型专利无效宣告案的实证分析?
本人对晶型属于刚接触,一些东西往往看的半懂不懂。看着前半部分明明是同一个晶型,后面不知道怎么论述的逻辑,就得出了维持专利有效的结论。按照专业的角度看,晶型其实是一个,但是好像因为其他原因就让744号专利 ... 我又仔细看了一下这个案例的分析。以我的意见,只能说天津药物研究院后台硬,或者他们能左右专利复审人员的意见。前面说正大天晴没有标出那个小的特征峰,理由是什么重要的指纹识别的巴拉巴拉,后面又说没必要把所有的峰标注出来。我可以这么理解,以后谁申请专利了,我找出来他没公开的或者标注的一个小的特征峰,再重新申请专利,理论上也是有效的。但是按照专业技术人员的判断,绝对是一种晶型,还是不明白为什么专利复审人员如此高的素质,却看不出来是一种晶型,难道是我太武断了。 最后回答一下楼上的疑问,我在有一篇帖子里写了有一个显著峰的强度差异,和没有对一个较小的特征峰进行描述,导致江苏正大天晴败北,可能写的武断了,在这个帖子里我只看到了对后一个原因的分析。前面的那个可能是我在培训时听老师讲的或者我自己比照图谱分析得来的,时间很长,已经忘了。其实最后想说的是,我可能就是传播了错的的观点,晶型研究再充分,后台不硬,也可能被明目张胆的合法侵权,这或许是我在这个例子看到的。原来写的帖子写的太表面了。
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工艺技术
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目前市面上卡式瓶包装的蛋白类药物有哪些呢?
很多胰岛素目前是用卡式瓶,看看诺和诺德的产品,像诺和平等
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化药
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新规中,3类药申报临床与生产等问题?
是可以申报,但是你审评中心不优先审评你的品种,你今年报了,可能过10年后再给你审评,因此,即使给你审评通过了 你也生产不了
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化药
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IMS对于立项调研的应用?
有谁需要查询的,给我私信哈
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化药
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仿制药一致性评价机遇与挑战研讨会课件2016.1.23~24(北京)CQAP?
哇哦,这个比其他的要详细的多,还有录音
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化药
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My plan to prevent or reverse coronary heart disease(我的终结冠心病方案)?
关于药物应用和治疗领域: 推测对细胞间质胶原蛋白(如:肝纤维化等)、血液纤维蛋白(如:血栓等)、抗原抗体免疫复合物(如:类风湿性关节炎等)、淀粉样蛋白(如:肾淀粉样变性等)等沉积而形成的疾病群直接有效,不清楚是否对糖尿病、恶性肿瘤等直接或间接有效。
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化药
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药物晶型一致XRPD判断标准疑问?
峰强度是没办法测成一样的,制样过程是可以避免的,但是光管强度不一样的,测出来的峰强度也会是不一样的,还有每个公司的的仪器型号不一样的,有些坐标也是不一样的,所以强度是不能统一的。还有熔点最多偏移1到2℃ ... 同意你的观点。
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制剂中有关物质研究的困惑?
买原研药对比,强降试验,稳定性,结合ICH
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药品微生物限度检测的问题?
那么常用的胃溶型薄膜包衣的助溶剂会有哪些呢 之前我用过吐温80效果不明显,... 根据包衣材料而定,可以多试几种试剂。
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化药
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请教个杂质研究的问题!?
匿名 4楼 2016-03-07 23:44:52 已阅 申请DRDEPI 回复此楼 编辑 查看我的主页
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化药
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求大神帮忙看看日本药典中这段话的翻译?
这句话意思是分析时间要达到依达拉奉保留时间的7倍(从依达拉奉峰开始计),主峰之前的峰也需要积分的
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化药
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溶出度比含量高出多少算是合理的?
如果方法学合格,你做6个溶出,均值都超,个人感觉产品不合格。 低于溶出限度不合格正常,溶出比含量高的话不合格不好理解哦
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化药
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含量均匀度测试失败?
没看明白楼主想问什么,这句话就是说含量均匀度不合格就停止压片,找到原因并解决。 含量均匀度不合格要么是混合时间不够确实没混匀,或者中间体流动性太好,虽然已经混匀,但取样过程造成含量差异,再有就是检测方 ... 您好,非常感谢您的回复。 我想问的就是您说的这些。因为我不是学药物分析的,所以对这个领域没有什么了解。您能不能说得更加详细一点,从技术层面和操作步骤上来讲。 如果您有这方面的资料或者书籍可以推荐给我吗?
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学校:烟台大学 - 机电一体化
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