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化工研发

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化药

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报FDA？是的，必须要有DMF备案的原料药，没有商量的余地，否则所报制剂的API都没有保证，何以用于人类呀？那买不到这样的原料药，还有别的方法可以解决这个问题吗查看更多

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化药

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沃替西汀晶型问题？牛的，你工艺里边最大的难去除的杂质是什么呢？... 能检测出的杂质只有一个，约0.02%。晶型纯度是个问题。有时候XRPD判断是A,但是DSC判断混合的。要得到纯的单一晶型还是有困难的。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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氮化硅和碳化硅陶瓷涂层有做过的吗? 什么方法做能做吗？查看更多

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化药

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阿法替尼？ 能不能指点一下啊急急急... 专利上有说明的，自己可以试一下，绝对可以查看更多

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中药

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工艺技术

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有关中药注射液放置过久出现沉淀的问题？中药不好做，况且还是注射的。强啊~ 我不搞中药，但是简单谈点自己的看法：中药注射剂中出现放置后有沉淀的情况貌似比较常见，可能是技术关键所在吧。不过并不是说一定不能沉淀，有个葛根素注射液好像就允许有，但是它要求在热水里使其复溶后可使用，所以我想说LZ好好分析一下是不是产品本身的性质就是这样，那处方保证沉淀后能复溶应该也是一条途径的吧。查看更多

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化药

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微球制备新技术？ 第一反应也是无菌的问题...查看更多

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化药

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药学外包公司哪些做的好? 药名睿智，然后就是凯莱英，康龙，和保诺了吧查看更多

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化药

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关于仿制药有关物质研究思路问题的探讨？ “是否根据目前合成工艺，推导出来的所有工艺可能产生的杂质(实际未产生)都得研究？” 以实际工作经历告诉你，不必。这就是研究过度。正确的做法是，对于基因毒性杂质和较大的杂质，重点研究，其他的能找理由混过去就混过去（当然不能瞎编，要有理有据。比如杂质A产生的条件是杂质B和杂质C都存在，但是杂质B和C的存在概率都很低，那么A也就不必去研究了。）查看更多

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化药

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大环内酯类新药研究杂质超标？申报不是问题，只不过就是发补呗！关键是你得搞明白0.22%是个什么东东？有无潜在基因毒？如果从结构来看，不存在毒性杂质的风险，可适当将该杂质的限度放宽！做了液质，基本可以猜得出来结构，应该是不存在毒性风险的，但是没依据，专家怎么采纳哦。查看更多

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化药

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北京做药代动力学技术服务的单位？ qq:26263715查看更多

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化药

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如何查询一个药的在审厂家？是这样滴，首先要认识受理号，举个例子“CXHL0600029”C代表国产，X代表新药，H是化学药，L是临床，这样你看一个受理号就知道他们申请的是临床批件还是生产批件了，其次，你说的这个问题，现在药监局这边“制证完毕 ... 豁然开朗啊！你这应该去当版主啊，真是人才啊！查看更多

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化药

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工艺技术

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有谁在做埃索美拉唑镁三水物的工艺研究，产品在水中的溶解性怎么样? 埃索美拉唑镁三水物在水中的溶解性根据不同水质的PH值有很大的关系，当然随着pH值得增加，溶解性也会相应的变大。而且该化合物在酸性条件下极不稳定，所以在水中会降解比较快。楼上说对了，在酸性条件下降解很快，水中溶解度很小。查看更多

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化药

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有关物质的检查？是的，你想的完全正确。首先应在研究过程中确定杂质相对于某一组分（一般是主成份）的校正因子，在0.9~1.1范围内时，可采用不加校正因子的自身对照法控制，否则应计算校正因子，并在计算时采用加校正因子的自身对照法控制，也就是说在前期研究中需要有确定纯度的杂质对照品，研究后，确定了校正因子就可以不用杂质对照品了。查看更多

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化药

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阿法替尼？ 我刚开始做这个，楼主现在有什么进展，求指导啊查看更多

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化药

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工艺技术

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Suzuki反应掉Br的问题？ 可以试一下把碱的当量数加到10个当量，应该会好一些。查看更多

#Suzuki

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化学学科

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hplc用有机相清洗时压力过大怎么回事? 你这个PURG的时候压力都有接近20了，明显堵了，你可以排查一下是哪个地方堵了，不上色谱柱，接双通试一下查看更多

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化药

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怎么向国家局补寄资料？ 要么重新报一份完整的，要么就去局里找人去~查看更多

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化药

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药审分权模式将启？ 经过认证的有资质的第三方审评，最后由CDE进行复核，限定复核时限；效率会加快查看更多

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化药

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肿瘤实验问题求解答？ 第二天就长了，长到60以后分组给药就没长了。。... 你确定第二天就能长了？应该是没有吸收的细胞吧查看更多

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仪器设备

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工艺技术

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管线压缩机干气密封？ 1. 多备点备件，一般就是干气密封增压泵内部的O型圈换向阀等。 2. 备用机组带压吧，看能不能调低一点备用 ... 收到，感谢你的回复，感觉很接地气，很受用，谢谢！查看更多

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简介

职业：液化空气莆田新明宝化学工业有限公司 - 化工研发

学校：兰州交通大学 - 化学与生物工程学院

地区：福建省

个人简介：这是你生命中最好的年纪，身体健康，亲人安在，现世安稳。可惜你意识不到，因为一点小事心情就一团糟。查看更多

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