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化工研发
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化药
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溶出曲线怎么做?
个人认为,先考察下药物在酸中的降解程度,然后比较原研制剂的降解情况,如果降解不是很严重,或者降解程度与原研制剂接近,即可,不必加入什么碱性物质中和胃酸。之前也遇到过类似在酸中稍不稳定的药物。
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化学学科
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Loratinib劳拉替尼 携带EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌,可以接受众多EGFR抑制剂治疗,比如第一代药物易瑞沙、特罗凯、凯美钠,第二代药物阿法替尼、达克替尼,第三代药物奥西替尼(AZD9291)——这些靶向药的有效率高达70%甚至更高,副作用也不大,是这类患者的治疗首选。同理,携带ALK融合突变、ROS-1融合突变的晚期非小细胞肺癌、间变大B细胞淋巴瘤、小部分胶质瘤、小部分肉瘤患者,可以接受众多的ALK抑制剂治疗,比如第一代药物克唑替尼,第二代药物色瑞替尼、艾乐替尼、布加替尼(AP26113),第三代药物劳拉替尼等——这些靶向药的有效率高达80%甚至更高,副作用也不大,是这类患者的治疗首选。 2017年4月27日辉瑞宣布,FDA授予其新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib“突破性药物”的称号,用于二线治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 辉瑞全球产品开发部,医学博士梅斯罗斯伯格说道:“这项研究证实了Lorlatinib对于治疗ALK阳性且治疗后进展的非小细胞癌NSCLC患者存在非凡潜力,为癌症患者提供了一个重要的治疗选择。辉瑞对于Lorlatinib的快速研发也体现其致力于靶向治疗,极大地满足患者的需求。我们期待与FDA加速审批这种疗法。” FDA此次的认定是基于lorlatinib的I/II期研究数据。
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化药
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工艺研发感想4?
楼主在哪里工作
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化药
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杂质研究的‘度’?
您说的这个问题本来就是错误命题,首先您怎么知道他们都是小于0.1%的杂质,是不是要针对性的了解杂质,才能通过方法学确定他是小于0.1%的,杂质可能存在校正因子的,您直接一锅端说小于0.1%应该说的是产品的纯度,而不是含量,所以您说的问题是错的,因此,尽管小于0.1%的杂质不做鉴定,但是您应该已经通过鉴定才知道某个杂质是否能在0.1%。我的拙见,我们可以一起探讨~!
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化药
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贝林格尔英格汉姆和勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司是一个公司吗?
1994年3月勃林格殷格翰以办事处的形式进入中国,揭开了在中国的发展篇章。1995年5月,勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司注册成立。1998年初进驻上海张江“药谷”成立上海勃林格殷格翰药业有限公司,投资额达2900万美元,标志着勃林格扎根中国的决心。位于张江的现代化工厂,引进了世界先进的制药设备,设计和管理标准可以和任何其它国家的勃林格殷格翰工厂媲美。工厂严格按照国际GMP标准生产 地址:上海市浦东新区龙东大道1010号
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化药
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动植物
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所有的药物专利申请都要附带动物实验数据吗?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 您好,如果你是材料化学方面,那基本上你药物专利申请都要附带动物实验数据,因为你这个一般都会存在安全性的问题! 具体你可以咨询审批的! 我们是第三方服务公司,可以帮你代做动物实验取数据!你那边已经有实验方案了吗?这种服务的话不是只看你养多少动物的!这个包括实验安排,以及后续的实验检测的! 如果你那边没有方案,那你把你需要达到什么效果!我们会帮您设计实验! 另外你问到,我也回复你下,老鼠一般都是3-5元一天的价格 我的QQ是2798286935 需要可以联系
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化药
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有没有专门的DMF文件CTD格式编写的相关培训?
CDE是什么?... 国家药品审评中心,国家食品药品监督总局下属
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化药
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药智网注册数据库也开始收费了?
什么信息是收费的啊 基础信息都还可以查啊
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化药
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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺?
太不人道,就是垃圾!!!
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化药
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制剂的有关物质?
要么 你代替供应商完成这部分的研究 要么 换供应商 一般做到制剂了,随着辅料的加入和各种制法,原料药已有的杂质已经不去考虑了,制剂考虑的是降解杂质以及杂质谱。 如果原料药供应商不能提供杂质谱怎么办?
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化药
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硅胶柱过出了颜色怎么办?
这个倒是还好啦,浅黄色,应该是你的产品浓度大了之后跟硅胶附着在一起的原因。不用太在意吧,只要过出来的产物性状没有大的差异就行啦。
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化药
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现在cro价格!?
我们公司在新泽西可以做 $500/天.
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化药
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你必须知道的仿制药优先审评的条件?
CFDA网站上征求意见
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化药
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醋酸优力斯特原料药,进口的话,大概多少钱1kg?
国内价格,当然是化工品,18-20万人民币每公斤 你这个价格能卖出去?
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化药
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国外的市售药品怎么买?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 国外的市售药品,一般都是找经销商代购的,我们就是做这一块的,如有需要可以联系我,qq:2850803126
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化药
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手性分析?
个人认为主成分在色谱柱中降解不断降解,生成20min前的那个组份,如果可以,你尝试40度柱温和室温比较,看飘起来的基线高低是否有差异。
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化药
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做过觉得好的CRO公司和联络方式?
HDB MEDCHEM DIVISION,化学做的比药明康德要好。 国外的公司吗
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化药
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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决?
照样继续做溶出曲线,不影响。
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化药
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索菲布韦?
都报了十几家了。没搞了。 呵呵,就因为有你们这几十家,他才有搞头!
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化药
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供试品中出现两个重叠峰,如何判断哪一个峰才是已知杂质?
走一针混合样,有液质的话更简单
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简介
职业:液化空气莆田新明宝化学工业有限公司 - 化工研发
学校:兰州交通大学 - 化学与生物工程学院
地区:福建省
个人简介:
这是你生命中最好的年纪,身体健康,亲人安在,现世安稳。可惜你意识不到,因为一点小事心情就一团糟。
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这是你生命中最好的年纪,身体健康,亲人安在,现世安稳。可惜你意识不到,因为一点小事心情就一团糟。
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