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化工研发

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他的提问 2361 他的回答 13747

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说・吧

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请问各位大侠，化学仿制药品的前期调研工作包括那些? 仿制药调研要尽可能的全面和及时跟进信息，原研药的临床详细信息，如适应症、规格、剂型、临床结果等，对仿制的大方向有帮助；如果已有药物说明书，那不用说，很重要，包括各种review信息，含金量高；各种相关专利，更是合成制剂必须研究和分析，包括是否需要避让，以及里面已有的很多极有帮助的资料；原料药的各种有关信息，尽可能的查全，对开发和预测帮助很大；还有就是像你自己说的各个专业有自己的一些侧重点。最终还是结合自己的研究对比和确定查看更多

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化药

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原料药生产中用到溶剂甲苯，成品是否需要检测“苯”的残留? 假如已经做完，就先这样观察多批样品中甲苯的含量，如果甲苯都很小的话，那么苯和二甲苯就更少啦到时研制现场核查也好解释... 不是，我们是使用了溶剂甲苯，杂质研究了苯，没有研究二甲苯。查看更多

#原料药

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化药

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最终产品精制时采用活性炭脱色，申报时有没有相关的要求呢? 我也有这样的疑问，精制都要加活性炭脱色吗？应该是的。。。貌似不管是不是有颜色，理论上都要加这步。。。查看更多

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化药

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求氢溴酸沃替西汀片、替格瑞洛原料片剂、硫辛酸注射液三个品种的市场调研报告？ 查每个药的TP数据库就好了查看更多

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化药

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6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗？ 原料药需要在GMP车间生产查看更多

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化药

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曲格列汀首仿？最大的可能是通过自己的渠道快速搞到了原研制剂，做了溶出度对比研究，杂质对比研究等，获得原研制剂的难度在这些人眼里不是那么难的。查看更多

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化药

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关于柱层析后残渣超标的问题？ 改展开剂或者找找看，有没有合适的溶剂可以重结晶的。。。查看更多

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化药

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原料药检验依据问题？ 这个应该要看情况，，如果国外标准涵盖了国内标准，那还可以；但如果不是，你们还是要按国内标准检测。查看更多

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化药

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有一个老品种，改变剂型，增加规格和增加适应症（这个适应症，国内外都没有）？ 单独增加规格或是增加适应症，本来是可以按补充申请报的，但有这么多变化，应该直接按1.6报，改变剂型和规格一并带上。查看更多

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化药

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求注射级山梨醇厂家及代理商？ 注射无菌级别的，其实就只有几家你倒是说啊~查看更多

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化药

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化学药物（原料药和制剂）稳定性研究的疑问? 6个月，3+6属于后者查看更多

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中药

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2008年的一个中药6类临床试验批件至今什么都没做还能保住吗？求途径？ 临床试验批准后三年内不实施就需要重新申请，需要再次申请。查看更多

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化药

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关于研发转注册？ 单纯为楼主裸辞点赞，我也想裸辞，不敢查看更多

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化药

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求头孢洛林酯的进口注册标准？ 这个要买吧对的 M谈的意思就是商量价格查看更多

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化药

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达比加群酯(dabigatran etexilate mesylate/pradaxa)工艺研究探讨？ 先谈谈你的工艺咋个弄的噶，大家探讨探讨查看更多

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化药

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葛兰素史克药物注册方向管理培训生offer，求指点？ 用英语吗？一看你就是国企综合症，你要是外企多面几个不就没事啦小贱贱... 关键是我面试是国企设计院，搞这么复杂的查看更多

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化学学科

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Pd/C？ 如果有其他不饱和键，会过度氢化查看更多

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化药

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儿童药物的市场研究？ 真的假的，需要钱吧。是滴查看更多

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化药

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工艺技术

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化学合成的多肽类药物申报？ 我现在在做的抗生素也是按照化药3+6在申报的查看更多

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化药

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有谁做过大鼠心梗模型？ 你好，请问你的大鼠心梗模型做了没？结果如何？可以聊聊吗查看更多

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简介

职业：液化空气莆田新明宝化学工业有限公司 - 化工研发

学校：兰州交通大学 - 化学与生物工程学院

地区：福建省

个人简介：这是你生命中最好的年纪，身体健康，亲人安在，现世安稳。可惜你意识不到，因为一点小事心情就一团糟。查看更多

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