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化药
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无定型药物转变成晶型药物?
首先查一下有没有晶型专利,有些产品本来就没有晶型,这是产品性质决定的,如果是有晶型的产品,一般来说是比较容易得到晶型的。
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化药
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各位谁知道哪家出售的司坦唑醇原料药质量较好?
江西新赣江药业有限公司、华中药业股份有限公司、广西南宁百会药业集团有限公司 这三家有原料药批文。国内化工网站应该有很多信息的。
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化药
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微球制备新技术?
如果只是空白微球,意义不大,但从图片来看,粒径控制的似乎不错。但用于新药制剂,最主要还是载药能力,释药情况,以及工艺是否适合放大,是否符合无菌要求等。
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化药
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HPLC 测杂质含量?
建议看下谢沐风的“如何建立高效液相色谱法测定有关物质的方法”,将供试品溶液稀释100倍后,所得的1%对照溶液主峰面积应为供试品溶液主峰面积的1/100。如 相差甚远,即说明稀释100倍后主峰峰面积不呈线性,则必须采用自身对照法;如测定结果一致,则在稳定性试验中便可采用归一化法。但在质量标准中仍建议拟定为自身对照法。对大部分药品,以上两法的测定结果均基本一致。其原因为:绝大部分药品均是由碳、氢、氧、氮元素组成,该构成决定了在紫外检测器上,物质的线性范围均可达到1~106,只有少数物质,才会出现线性范围很窄的现象。如唑来磷酸,其线性范围就只有1~102,且须进行多次寻找才能找到适宜的浓度范围。以上均摘自谢沐风的原话
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化药
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ICH指导原则(中文全套)?
只有质量部分 且部分只有英文 anyway thx!~
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化药
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塞来昔布微粉化?
楼主我也在做这个项目,万能粉碎机你就不用试了,我们已经试过了,先不说粉碎效果如何,光是进料和出料都很困难,我们正准备买气流粉碎机呢,不知道你们用的是那种气流粉碎机?效果也不好吗?交流下吧,我马上要中试 ... 你们做微粉化对粒径有要求吗?气流粉碎机我们用过效果还不错
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化药
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溶出介质表面活性剂是先加还是后加?
取一部分水溶解盐,取一部分水加热溶解表面活性剂,溶解后放冷,与盐溶液混合,定容至需要的体积,调pH,ok 3楼的配制方法最合理,我们也是这样配的!
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化药
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原研产品相关质量标准信息怎么查询啊?
比较新的药恐怕查不到,老的上药典了都。你可以试试查它们的药学研究review什么的,里面可能会提到分析方法。
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化药
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三氯氧磷遇水?
Soga
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#三氯氧
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化药
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工艺技术
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马拉维罗制备中肟还原到胺?
pd/C或Raney ni最适合
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化药
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做过加速稳定性的请进?
药企不会太抠的,主要是一些高校、研究所,用密闭空间内的饱和盐溶液控制湿度,用烘箱控制温度,做不太严谨的稳定性研究时可以这么搞搞啦!药企做产品报批就一定要用稳定性箱的,而且需要进行严格的验证!
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化药
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怎么查找和下载Nature 上的文献?
各位需要下载文献的,可以联系我帮忙,我有免费的账号可用。
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化药
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有多少CRA是以自雇形式在做的?
有不少人自由执业于多个公司,但是负责的中心往往只有一个或者一个地区
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化药
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化学学科
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工艺技术
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本人在新药研发企业做有机合成,请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。?
基本上都这样要求的,没什么不合理的哈 这就是原始记录,以后要备查的 请问你是注册的吗?
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化药
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微生物
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溶出度介质配制问题?
pH6.8以上的十二烷基硫酸钠介质必须改钠盐,如果不改,必须改用吐温类表面活性剂 why?
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化药
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【求助】埃索美拉唑钠进口标准中有关物质检测方法在主峰位置有干扰?
就是有,我自己做的方法就没事.
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化学学科
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CCDC数据更新包?
楼主可以给我发一份么,万分感谢,584845933@qq.com 发过去了
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化药
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哪里可以购买对照品?哪家公司专业做对照品卖?或者国外代购?
国内: 中检院 各级药检所 国家标准物质网 国外: 各国药典委员会指定商家 其他公司/实验室(TRC等)
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生物医药
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求助可查询生物类医疗器械市场份额的数据库?
南方所确实是在弄,但是关于其权威性,还是有待商榷
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化药
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溶出介质表面活性剂是先加还是后加?
表活剂应该就是一起加后调pH值
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职业:液化空气有限公司 - 设备工程师
学校:天水师范学院 - 生化学院
地区:湖南省
个人简介:
如果人可以活在过去,那我宁愿不要未来
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