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化药
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不能进入制剂实验室的活性成分?
非常同意9楼的说法"我只见过非防爆可移动用电器不能进去实验室这样的规定,对于实验用材料工具等真没见过你说的这规定,而且也不合理。你可以设置专用区域,什么东西规定在哪个地方采用专门防护措施下使用,要是都限制不能进实验室了,你还做什么实验。"
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化药
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3类原料药杂质精制去除不掉?
选择性能更好的活性炭试试吧
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化药
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求助 回收率实验 关于加入处方量80%、100%、120%的问题?
辅料加100%的意义:模拟真实情况,你的样品含量偏低,在测样时你会减少你的辅料称样量吗,或者说你会减少样品的称样量吗,显然不会。 亲 ,你的意思是,辅料就是100%,原料药80%是模拟含量偏低的情况?
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化药
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晶型方面的内容?
换晶型的话要多做很多实验的,只是在无法避开专利的时候才考虑 1.晶型的稳定性研究,不同晶型稳定性可能差异比较明显,有的晶型可能具有吸湿性,存放过程中变质或者转晶等等 2.口服制剂的话,溶出曲线比对,一般晶型不同,溶出速度和溶解度也不同,要对上溶出曲线有很大难度 3.药效学研究
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化药
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关于原料药基因毒性杂质研究的问题?
根据ICH规定,此种类型的杂质必须做研究,楼主所担心的起始原料及各步中间体中产生的被氧化杂质(可能的基因毒性)可在各中间体中进行过程控制,并结合本身的工艺路线和各批检测结果制定合理的质量标准,而在原料中 ... 前一步合成工艺产生的基因毒性杂质 在最后一步 也跟中间体发生同样的反应变成原料药的基因毒性杂质,直接控制原料药的就行了吧,还用控制前一步中间体的吗?
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化药
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求LCZ696工艺?
哦,那就先做着,2024年就可以申报,以前申报的不批,要是卖的话可就侵权了,要吃官司的... 是啊 避不开呢
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化药
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仪器设备
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有没有人买过恒温恒湿机啊?
要看你的控制精度与范围啦,说的最好详细一点
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化药
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工艺技术
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尝试与有兴趣于药物合成实验及专利申请的同学/朋友结盟?
可不可以建个qq群聊一聊 我是做农药的 1151289720qq
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化药
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生物制品申报模板或者案例?
特性东西是比较多,还是根据附件三八,CTD化学药比较好搞,生物的难写
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化药
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微生物
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有谁做过伏立康唑中间体的?
这个产品很老了啊。还在做啊。
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化药
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包涵体纯化用到的尿素,各位朋友有没有推荐的品牌?
你可以试着把尿素处理一下 尿素可以怎么处理?麻烦请告知,非常感谢
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化药
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氢溴酸沃替西汀,如何分析终产品成盐个数,一个or两个?
你要滴定集团是氢溴酸,而不是氨基 请问你所指的是哪个非水滴定?冰醋酸中用高氯酸滴定,结晶紫指示吗?还是其他?
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化药
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请教大家做质量研究方面的问题?
做方法验证前要确保对照品标定好,自己合成的杂质对照品需要进行标定后可以用来做杂质对照
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化药
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关于干法制粒?
(⊙o⊙)…,真想试试的话可以用大冲压片机试试,完了研碎压片,小试试试也只能是这样了,但是换成干法制粒机的话恐怕还得再细摸。
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化药
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求解释,对于国外发明的新药,国内的注册情况怎么有点乱啊?
求教:不是说仿制药专利到期前两年才受理吗?... 以前的规定是,现在临床申请都提前了,如阿哌沙班你看看提前了6年以上。
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化药
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制剂外包?
口服固体制剂还是注射剂? 口服制剂以及滴眼剂和外用制剂
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化药
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工艺技术
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动植物
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最近在做酶抑制剂试验,植物提取物用DMSO溶解,会不会对酶的活性产生影响?
有不有影响很简单啊,自己从结构判断,相关文献报道以及自己对比研究下不就清楚了?
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#植物提取物
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化药
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一般注射液怎么进行质量研究?
注射时释放的比例以及它的降解动力学,坑爹玩意,国人是不会在意这些的,只会关注药学研究资料
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化药
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工艺技术
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苯乙醇在国内无注册证,需要在制剂中使用,这么操作。?
一次性进口只能用来研究阶段的吧 可以和制剂一起申报注册吧或者更换处方,更换也是允许的。
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化药
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迷茫的分析研究员?
你可以去重视分析的制药公司,比如我们公司。 哪个公司?比如说
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职业:液化空气有限公司 - 设备工程师
学校:天水师范学院 - 生化学院
地区:湖南省
个人简介:
如果人可以活在过去,那我宁愿不要未来
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