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化药
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变更处方后需要做的相关研究?
lz现在的问题是只要变更资料写好了,后续么有问题的。。。。 BE都做完了,就想拿批件了... 关键以前没做过对比研究,现在报上去,不是送死吗?
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化药
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CFDA5月18日出版的新毒理指导原则 请问哪位大侠有?CFDA里怎么查不到?
出新版了?去年5月不是也出过吗?有新的话求分享啊 是的 我刚刚知道 我最后在CFDA里找到了
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化药
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急求头孢西酮钠的中英文MSDS,在线等,谢谢!?
英文的MSDS
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化药
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药品检索专家软件查询?
这东西,用过。不是太准确。而且费用颇高 那您知道用药智网那个药品注册与受理数据库,查的全吗?怎么感觉那上面东西不全呢
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化药
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对原研药进行溶出曲线研究时应如何选择条件?
再次强调,CTD培训一直说,仿制药是仿质量而不是仿标准!楼主自己既然理解了需要做的这么多的曲线,那就按照这种思路去做吧。去年我们申报的一个品种做了九条曲线(原研自制都有),其中有个介质中溶解性不好而没做。做3+6或者仿制药,需要的就是建立自己的分析方法反复对比研究,力求缩小与原研制剂的差距。如果原研制剂真是100转篮法,PH4.5,那么是需要做原研的方法,四种条件,然后降低转速,继续做。也许方法建立的时候还需要做浆法,以结果或者说明解释为什么要用篮法。
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化药
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有关物质的限度等问题?
药典结合ICH指南进行决策 制剂关注的降解产物,所以降解产物尽量搞到,进行相关的研究后再决定采用何种定量方式。 您说的很对,制剂关注的是降解和变化的杂质。主要是搞到杂质有点难度。 那如果药典有写分别是哪些杂质,它们和主成分是同分异构体,能否用自身对照法呢? 关于杂质结构就根据保留时间来参考药典或者是文献报道定? 还有,杂质的量经过加速实验证明小于鉴定限度,是否可以不需要杂质对照品。 我的主要问题就是没有杂质对照品,尽量不想去找人制备。
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化学学科
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三个数据点拟合一条直线可靠吗?采用origin软件拟合。?
五个点吧,五个点
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化药
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工艺技术
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仪器设备
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关于过滤时离心机的选型?
离心管式离心机不合适化学类的产品。 那次厂家说他们专门做管式离心机的,那些粒径小,有粘性,过滤式离心机不易分离的,用他们这种效果不错 不知道他们是不是忽悠我的
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化药
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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗?
不过客观说一般的液体制剂确实没有什么技术含量
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化药
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头孢卡品现状及前景如何?
请问大虫们。卡品上七位侧链后是先脱BOC保护好还是先四位成酯再七位脱保护好啊!?
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化药
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研发,真的是高大上吗?
除了大型企业、研究所,其它企业根本就不具备研发的能力,投入也少,最多美名其曰技术改进... 小企业只会搞工艺改进,也只能搞工艺。
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化药
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关于研发转注册?
这个我想跟心态也有关系,如果你愿意作为一个新手从头学习,然后着重一下你的学习欲望和学习能力,还是有很多公司愿意要的。
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化药
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工艺技术
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尝试与有兴趣于药物合成实验及专利申请的同学/朋友结盟?
本人更多的是希望有兴趣于合成药物化学的朋友在业余时间来做点试验并有积累,试验就在本人这边的公共实验室做,试验费用也是在本人的承受范围之内,至于获得效益的模式不是俺等技术人员所能涉足的,在可预见的时间内 ... 我倒是有兴趣,虽然学过不少化学,自己也做过高分子物合成,但可能只在专利撰写上帮些忙(有专利代理资格证)。
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化药
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糖尿病重磅消息!全球首个每周一次口服降糖药Zafatek获批!?
你好,请教一下是在哪个现有药物分子上加的氟?... Alogliptin
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化药
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API中存在降解杂质,如何做工艺优化?
你这个盐酸盐还是油状物?考虑换成其他盐,搞成固体稳定性会好很多,残留溶剂也好去除... 已经做过盐型筛选,其他的盐溶解度差
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化药
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工艺技术
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求助依托考昔合成工艺优化!?
活性炭脱色,重结晶,再转晶... 你好,请问怎么转晶啊,能不能简单描述一下操作,非常感谢。
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化药
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关于筹建小试实验室需要的设备?
光照箱 留样箱 烘箱 纯水仪 冰箱 冰柜 .....
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化药
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化工工程师还是专利代理人?
两个都可以考,又不冲突,有精力的话就一起考,没精力的话就一年考一个呗
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化药
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苏州晶云?
不知这家公司搞出几个有用的晶型来了?费用有多贵?能透露透露吗?
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化药
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现在仿制葛兰素史克 的药物在中国有市场前景吗?
药品是药品,商业是商业。药品研发和生产注重的是科学。 其实应该是更好的机会,同样是拉米夫定,现在医生估计怕风险,更愿意使用国产的了吧。
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简介
职业:岳阳昌德化工实业有限公司 - 化工研发
学校:兰州石化职业技术学院 - 石油化学工程系
地区:广东省
个人简介:
管好你的她,若我忍不了,直接两巴掌。
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